En studie som mäter markörer för luftvägsinflammation i andningsprover från personer med luftvägssjukdomar och friska frivilliga. (VICTORY 2)

Behöriga patienter kommer att identifieras av medlemmar i det kliniska eller forskningsteamet under besök på relevanta sjukhus- eller vårdcentraler, inklusive:

• Kliniker för misstänkt lungcancer och andningsorganens öppenvårdsverksamhet
• DT-avbildningslistor för patienter som väntar på perkutan DT-lungbiopsi
• Inpatientavdelningar med andningsorgan- eller pneumoniintagningar; och
• Samhällsdiagnostiska nav eller screeningtjänster som Total Lung Health Check.

Inklusionskriterier:

- 1. Ålder: Vuxna i åldern ≥18 år. 2. Samtycke: Villiga och kapabla att ge skriftligt informerat samtycke (endast prospektiva deltagare).

3. Klinisk status: Tillhöra en av de definierade diagnostiska kategorierna listade nedan:

1. Grupp A: Lungcancer bekräftad av multidisciplinärt team (MDT) diagnos.
2. Grupp B: Misstänkt lungcancer (biopsi negativ eller väntar på ytterligare utredning).
3. Grupp C: Pneumoni (radiologiskt eller kliniskt bekräftad).
4. Grupp D: Icke-maligna luftvägssjukdomar (astma eller KOL).
5. Grupp E: Andra icke-maligna respiratoriska sjukdomar (interstitiell lungsjukdom, bronkiektasier, andningsmönsterstörning).

6. Grupp F: Friska kontroller utan känd respiratorisk sjukdom. 4. Klinisk dokumentation: Tillgång till relevant diagnostisk och demografisk data för att bekräfta sjukdomsklassificering (för retrospektiva deltagare).

   5. Tidigare deltagande: Individer som tidigare deltagit i VICTORY- eller ExPeL-studierna kan inkluderas för retrospektiv dataintegration.

   6. Villiga och kapabla att utföra ett andningstest med Inflammacheck®-enheten. 7. Villiga att tillåta åtkomst till relevant klinisk data och bildresultat 8. Kunna förstå och kommunicera på engelska med eller utan behov av tolk, för att säkerställa informerat samtycke och förståelse för studieprocedurer

   Exklusionskriterier:

   • 1. Aktiv respiratorisk infektion (t.ex. tuberkulos, bronkopneumoni) annan än pneumoni (t.ex. tuberkulos) vid tidpunkten för andningsprovtagning.

     2. Tidigare större thoraxkirurgi eller lungresektion inom de senaste sex månaderna.

     3. Pågående eller nyligen genomgången kemoterapi eller strålbehandling för lungcancer vid tidpunkten för andningsprovtagning (undantaget retrospektiva bekräftade cancerfall där data samlats före behandling).

     4. Svår kognitiv nedsättning, kommunikationshinder eller något tillstånd som förhindrar informerat samtycke eller följsamhet med studieprocedurer.

     5. Graviditet eller amning. 6. Aktiv användning av cannabis eller rekreationsdroger som är kända för att förändra sammansättningen av utandningsluft.

     7. Pågående aktiv tobaksrökning inom de senaste 12 timmarna före andningsprovtagning kommer att vara ett exklusionskriterium, liksom användning av vaping eller e-cigaretter under denna period, för att förhindra kontamination av andningsprover 8. Deltagare som tagit systemiska antibiotika eller påbörjat ett nytt förskrivning av oral eller inhalerad kortikosteroider inom de föregående två veckorna kommer också att exkluderas, eftersom dessa kan tillfälligt förändra inflammatoriska biomarkörer i utandningsluft (detta är inte tillämpligt på deltagare med pneumoni). Stabil användning av underhållsinhalerade kortikosteroider hos patienter med kroniska respiratoriska tillstånd (t.ex. astma, KOL) kommer att tillåtas, förutsatt att doseringen har förblivit oförändrad i minst fyra veckor före provtagning.

     9. Vilket som helst tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan äventyra deltagarens säkerhet eller datans integritet.

     10. Oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke. 11. Oförmögen att slutföra andningstestet på grund av fysiska eller kognitiva begränsningar.

     12. Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie som kan förvirra andningsbiomarkördata.

     13. Fått systemisk behandling för lungcancer före andningsprovtagning (endast för lungcancergruppen).

     14. Tidigare aktiv cancer inom de senaste 12 månaderna (exklusive basaliom i huden eller cervikal carcinoma in situ), förutom för dem i den bekräftade lungcancergruppen.

     15. De har någon aktiv respiratorisk infektion annan än pneumoni (t.ex. tuberkulos) vid tidpunkten för andningsprovtagning.

     16. De har genomgått en bronkoskopi eller invasiv respiratorisk procedur inom de senaste 48 timmarna, på grund av risk för artefakter i andningsdata.

     17. Pneumoni med samtidig lungcancer, thorakal malignitet eller lungfibros. Pneumoni med samtidig astma eller KOL kan inkluderas efter huvudutredarens gottfinnande.