Исследование по измерению маркеров воспаления дыхательных путей в образцах выдыхаемого воздуха у людей с респираторными заболеваниями и здоровых добровольцев. (VICTORY 2)

Подходящие пациенты будут выявлены членами клинической или исследовательской команды во время посещения соответствующих больничных или амбулаторных клиник, включая:

• Клиники подозрения на рак легких и амбулаторные пульмонологические службы
• Списки КТ-исследований для пациентов, ожидающих чрескожную КТ-биопсию легкого
• Стационарные отделения с респираторными или пневмоническими случаями госпитализации; и
• Общественные диагностические центры или скрининговые службы, такие как Total Lung Health Check.

Критерии включения:

- 1. Возраст: Взрослые в возрасте ≥18 лет. 2. Согласие: Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие (только для потенциальных участников).

3. Клинический статус: Относятся к одной из определенных диагностических категорий, перечисленных ниже:

1. Группа A: Рак легкого, подтвержденный диагнозом мультидисциплинарной командой (MDT).
2. Группа B: Подозрение на рак легкого (биопсия отрицательная или ожидается дальнейшее обследование).
3. Группа C: Пневмония (подтвержденная рентгенологически или клинически).
4. Группа D: Незлокачественные заболевания дыхательных путей (астма или ХОБЛ).
5. Группа E: Другие незлокачественные респираторные заболевания (интерстициальная болезнь легких, бронхоэктазы, нарушение дыхательного паттерна).

6. Группа F: Здоровые контрольные лица без известных респираторных заболеваний. 4. Клиническая документация: Наличие соответствующих диагностических и демографических данных для подтверждения классификации заболевания (для ретроспективных участников).

   5. Предыдущее участие: Лица, ранее включенные в исследования VICTORY или ExPeL, могут быть включены для ретроспективной интеграции данных.

   6. Готовность и способность выполнить дыхательный тест с использованием устройства Inflammacheck®. 7. Готовность разрешить доступ к соответствующим клиническим данным и результатам визуализации 8. Способность понимать и общаться на английском языке с переводчиком или без него для обеспечения информированного согласия и понимания процедур исследования

   Критерии исключения:

   • 1. Активная респираторная инфекция (например, туберкулез, бронхопневмония), кроме пневмонии (например, туберкулез), на момент забора проб дыхания.

     2. История серьезной торакальной хирургии или резекции легкого в течение предыдущих шести месяцев.

     3. Текущая или недавняя химиотерапия или лучевая терапия по поводу рака легкого на момент забора проб дыхания (за исключением ретроспективно подтвержденных случаев рака, где данные были собраны до лечения).

     4. Тяжелые когнитивные нарушения, коммуникационные барьеры или любое состояние, препятствующее информированному согласию или соблюдению процедур исследования.

     5. Беременность или кормление грудью. 6. Активное употребление каннабиса или рекреационных наркотиков, которые, как известно, изменяют состав выдыхаемого воздуха.

     7. Активное курение табака в течение последних 12 часов до сбора дыхания будет критерием исключения, как и использование вейпинга или электронных сигарет в этот период, для предотвращения загрязнения образцов выдыхаемого воздуха 8. Участники, принимавшие системные антибиотики или начавшие новый курс пероральных или ингаляционных кортикостероидов в течение предшествующих двух недель, также будут исключены, поскольку они могут временно изменять воспалительные биомаркеры в выдыхаемом воздухе (это не относится к участникам с пневмонией). Стабильное использование поддерживающих ингаляционных кортикостероидов у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями (например, астма, ХОБЛ) будет разрешено при условии, что дозировка оставалась неизменной в течение как минимум четырех недель до взятия проб.

     9. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или целостность данных.

     10. Неспособность или нежелание предоставить информированное согласие. 11. Неспособность завершить дыхательный тест из-за физических или когнитивных ограничений.

     12. Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании, которое может исказить данные биомаркеров дыхания.

     13. Получение системного лечения по поводу рака легкого до забора проб дыхания (только для группы рака легкого).

     14. История любого активного рака в течение последних 12 месяцев (за исключением базальноклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ), кроме лиц в группе подтвержденного рака легкого.

     15. Наличие любой активной респираторной инфекции, кроме пневмонии (например, туберкулез), на момент забора проб дыхания.

     16. Проведение бронхоскопии или инвазивной респираторной процедуры в течение последних 48 часов из-за возможных артефактов в данных дыхания.

     17. Пневмония с сопутствующим раком легкого, торакальной злокачественной опухолью или фиброзом легких. Пневмония с сопутствующей астмой или ХОБЛ может быть включена на усмотрение главного исследователя.