Um Estudo para Medir Marcadores de Inflamação das Vias Aéreas em Amostras de Ar Expiratório de Pessoas com Doenças Respiratórias e Voluntários Saudáveis. (VICTORY 2)

Os doentes elegíveis serão identificados por membros da equipa clínica ou de investigação durante as consultas em clínicas hospitalares ou comunitárias relevantes, incluindo:

• Clínicas de suspeita de cancro do pulmão e serviços de consulta externa respiratória
• Listas de exames de TC para doentes à espera de biópsia pulmonar percutânea guiada por TC
• Enfermarias de internamento com admissões respiratórias ou por pneumonia; e
• Centros de diagnóstico comunitários ou serviços de rastreio, como o Total Lung Health Check.

Critérios de Inclusão:

- 1. Idade: Adultos com idade ≥18 anos. 2. Consentimento: Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado por escrito (apenas participantes prospectivos).

3. Estado clínico: Pertencer a uma das categorias de diagnóstico definidas abaixo:

1. Grupo A: Cancro do pulmão confirmado por diagnóstico de equipa multidisciplinar (EMD).
2. Grupo B: Suspeita de cancro do pulmão (biópsia negativa ou à espera de investigação adicional).
3. Grupo C: Pneumonia (confirmada radiologicamente ou clinicamente).
4. Grupo D: Doenças das vias aéreas não malignas (asma ou DPOC).
5. Grupo E: Outras doenças respiratórias não malignas (doença pulmonar intersticial, bronquiectasias, distúrbio do padrão respiratório).

6. Grupo F: Controlos saudáveis sem doença respiratória conhecida. 4. Documentação clínica: Disponibilidade de dados diagnósticos e demográficos relevantes para confirmar a classificação da doença (para participantes retrospectivos).

   5. Participação anterior: Indivíduos previamente inscritos nos estudos VICTORY ou ExPeL podem ser incluídos para integração retrospectiva de dados.

   6. Dispostos e capazes de realizar um teste respiratório utilizando o dispositivo Inflammacheck®. 7. Dispostos a permitir o acesso a dados clínicos relevantes e resultados de imagiologia 8. Ser capazes de compreender e comunicar em inglês, com ou sem necessidade de tradutor, para garantir o consentimento informado e a compreensão dos procedimentos do estudo

   Critérios de Exclusão:

   • 1. Infeção respiratória ativa (por exemplo, tuberculose, broncopneumonia) que não seja pneumonia (por exemplo, tuberculose) no momento da recolha da amostra respiratória.

     2. Histórico de cirurgia torácica maior ou ressecção pulmonar nos últimos seis meses.

     3. Quimioterapia ou radioterapia atual ou recente para cancro do pulmão no momento da recolha da amostra respiratória (exceto para casos retrospectivos de cancro confirmado onde os dados foram recolhidos antes do tratamento).

     4. Deficiência cognitiva grave, barreiras de comunicação ou qualquer condição que impeça o consentimento informado ou o cumprimento dos procedimentos do estudo.

     5. Gravidez ou amamentação. 6. Uso ativo de cannabis ou drogas recreativas conhecidas por alterar a composição do ar exalado.

     7. Tabagismo ativo atual nas últimas 12 horas antes da recolha da amostra respiratória será um critério de exclusão, assim como o uso de vaping ou cigarros eletrónicos durante este período, para evitar a contaminação das amostras de ar exalado 8. Participantes que tenham tomado antibióticos sistémicos ou iniciado um novo ciclo de corticosteroides orais ou inalados nas duas semanas anteriores também serão excluídos, uma vez que estes podem alterar transitoriamente os biomarcadores inflamatórios no ar exalado (isto não se aplica a participantes com pneumonia). O uso estável de corticosteroides inalados de manutenção em doentes com doenças respiratórias crónicas (por exemplo, asma, DPOC) será permitido, desde que a dosagem tenha permanecido inalterada durante pelo menos quatro semanas antes da recolha da amostra.

     9. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou a integridade dos dados.

     10. Incapaz ou não disposto a fornecer consentimento informado. 11. Incapaz de completar o teste respiratório devido a limitações físicas ou cognitivas.

     12. Atualmente a participar noutro ensaio clínico interventivo que possa confundir os dados dos biomarcadores respiratórios.

     13. Ter recebido tratamento sistémico para cancro do pulmão antes da recolha da amostra respiratória (apenas para o grupo de cancro do pulmão).

     14. Histórico de qualquer cancro ativo nos últimos 12 meses (excluindo carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ), exceto para aqueles no grupo de cancro do pulmão confirmado.

     15. Ter qualquer infeção respiratória ativa que não seja pneumonia (por exemplo, tuberculose) no momento da recolha da amostra respiratória.

     16. Ter sido submetido a uma broncoscopia ou procedimento respiratório invasivo nas últimas 48 horas, devido ao potencial de artefactos nos dados respiratórios.

     17. Pneumonia com cancro do pulmão concomitante, neoplasia maligna torácica ou fibrose pulmonar. Pneumonia com asma ou DPOC coexistente pode ser incluída a critério do Investigador Principal.