Uno studio che misura i marcatori dell'infiammazione delle vie aeree in campioni di respiro di persone con malattie respiratorie e volontari sani. (VICTORY 2)

I pazienti idonei saranno identificati dai membri del team clinico o di ricerca durante la partecipazione a cliniche ospedaliere o comunitarie pertinenti, tra cui:

• Cliniche per sospetto cancro ai polmoni e servizi ambulatoriali respiratori
• Elenchi di imaging TC per pazienti in attesa di biopsia polmonare TC percutanea
• Reparti di degenza con ricoveri per problemi respiratori o polmonite; e
• Hub diagnostici comunitari o servizi di screening come il Controllo Completo della Salute Polmonare.

Criteri di inclusione:

- 1. Età: Adulti di età ≥18 anni. 2. Consenso: Disponibili e in grado di fornire un consenso informato scritto (solo per i partecipanti prospettici).

3. Stato clinico: Appartenere a una delle categorie diagnostiche definite di seguito:

1. Gruppo A: Carcinoma polmonare confermato da diagnosi multidisciplinare (MDT).
2. Gruppo B: Sospetto carcinoma polmonare (biopsia negativa o in attesa di ulteriori indagini).
3. Gruppo C: Polmonite (confermata radiologicamente o clinicamente).
4. Gruppo D: Malattie delle vie aeree non maligne (asma o BPCO).
5. Gruppo E: Altre malattie respiratorie non maligne (malattia polmonare interstiziale, bronchiectasie, disturbo del pattern respiratorio).

6. Gruppo F: Controlli sani senza malattie respiratorie note. 4. Documentazione clinica: Disponibilità di dati diagnostici e demografici rilevanti per confermare la classificazione della malattia (per i partecipanti retrospettivi).

   5. Partecipazione precedente: Gli individui precedentemente arruolati negli studi VICTORY o ExPeL possono essere inclusi per l'integrazione retrospettiva dei dati.

   6. Disponibili e in grado di eseguire un test del respiro utilizzando il dispositivo Inflammacheck®. 7. Disponibili a consentire l'accesso ai dati clinici rilevanti e ai risultati di imaging 8. Essere in grado di comprendere e comunicare in inglese, con o senza la necessità di un traduttore, per garantire il consenso informato e la comprensione delle procedure dello studio

   Criteri di esclusione:

   • 1. Infezione respiratoria attiva (ad es., tubercolosi, broncopolmonite) diversa dalla polmonite (ad es., tubercolosi) al momento del campionamento del respiro.

     2. Storia di intervento chirurgico toracico maggiore o resezione polmonare nei sei mesi precedenti.

     3. Chemioterapia o radioterapia attuale o recente per carcinoma polmonare al momento del campionamento del respiro (tranne per i casi di cancro retrospettivi confermati in cui i dati sono stati raccolti pre-trattamento).

     4. Grave deterioramento cognitivo, barriere comunicative o qualsiasi condizione che impedisca il consenso informato o l'adesione alle procedure dello studio.

     5. Gravidanza o allattamento. 6. Uso attivo di cannabis o droghe ricreative note per alterare la composizione del respiro esalato.

     7. Il fumo attivo di tabacco nelle ultime 12 ore prima della raccolta del respiro sarà un criterio di esclusione, così come l'uso di svapo o sigarette elettroniche in questo periodo, per prevenire la contaminazione dei campioni di respiro esalato 8. I partecipanti che hanno assunto antibiotici sistemici o iniziato un nuovo ciclo di corticosteroidi orali o inalati nelle due settimane precedenti saranno anch'essi esclusi, poiché questi possono alterare temporaneamente i biomarcatori infiammatori nel respiro esalato (questo non si applica ai partecipanti con polmonite). L'uso stabile di corticosteroidi inalatori di mantenimento in pazienti con condizioni respiratorie croniche (ad es., asma, BPCO) sarà consentito, a condizione che il dosaggio sia rimasto invariato per almeno quattro settimane prima del campionamento.

     9. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe compromettere la sicurezza del partecipante o l'integrità dei dati.

     10. Impossibilità o indisponibilità a fornire il consenso informato. 11. Impossibilità di completare il test del respiro a causa di limitazioni fisiche o cognitive.

     12. Partecipazione attuale a un altro studio clinico interventistico che potrebbe confondere i dati sui biomarcatori del respiro.

     13. Aver ricevuto un trattamento sistemico per carcinoma polmonare prima del campionamento del respiro (solo per il gruppo con carcinoma polmonare).

     14. Storia di qualsiasi cancro attivo negli ultimi 12 mesi (escluso il carcinoma basocellulare della pelle o il carcinoma cervicale in situ), tranne per quelli nel gruppo con carcinoma polmonare confermato.

     15. Avere qualsiasi infezione respiratoria attiva diversa dalla polmonite (ad es., tubercolosi) al momento del campionamento del respiro.

     16. Essersi sottoposti a una broncoscopia o procedura respiratoria invasiva nelle ultime 48 ore, a causa del potenziale di artefatti nei dati del respiro.

     17. Polmonite con carcinoma polmonare concomitante, neoplasia toracica o fibrosi polmonare. La polmonite con asma o BPCO coesistenti può essere inclusa a discrezione del PI.