En studie som måler markører for luftveisbetennelse i pusteprøver fra personer med luftveissykdommer og friske frivillige. (VICTORY 2)

Kvalifiserte pasienter vil bli identifisert av medlemmer av det kliniske eller forskningsteamet under oppmøte på relevante sykehus- eller kommunale klinikker, inkludert:

• Mistenkte lungekreftklinikker og polikliniske respirasjonstjenester
• CT-bildelister for pasienter som venter på perkutan CT-lungebiopsi
• Innleggelsesavdelinger med respirasjons- eller lungebetennelsesinnleggelser; og
• Kommunale diagnostiske sentre eller screeningsjenester som Total Lung Health Check.

Inklusjonskriterier:

- 1. Alder: Voksne i alderen ≥18 år. 2. Samtykke: Villige og i stand til å gi skriftlig informert samtykke (kun potensielle deltakere).

3. Klinisk status: Tilhører en av de definerte diagnostiske kategoriene listet nedenfor:

1. Gruppe A: Lungekreft bekreftet av multidisciplinært team (MDT) diagnose.
2. Gruppe B: Mistanke om lungekreft (biopsi negativ eller venter på videre undersøkelse).
3. Gruppe C: Lungebetennelse (radiologisk eller klinisk bekreftet).
4. Gruppe D: Ikke-maligne luftveisykdommer (astma eller KOLS).
5. Gruppe E: Andre ikke-maligne luftveissykdommer (interstitiell lunge sykdom, bronkiektasi, pustemønsterforstyrrelse).

6. Gruppe F: Friske kontroller uten kjent luftveissykdom. 4. Klinisk dokumentasjon: Tilgjengelighet av relevant diagnostisk og demografisk data for å bekrefte sykdomsklassifisering (for retrospektive deltakere).

   5. Tidligere deltakelse: Personer tidligere inkludert i VICTORY eller ExPeL-studiene kan inkluderes for retrospektiv dataintegrasjon.

   6. Villige og i stand til å utføre en pustetest med Inflammacheck®-enheten. 7. Villige til å gi tilgang til relevant klinisk data og bildeundersøkelsesresultater 8. I stand til å forstå og kommunisere på engelsk med eller uten behov for tolk, for å sikre informert samtykke og forståelse av studieprosedyrer

   Eksklusjonskriterier:

   • 1. Aktiv luftveisinfeksjon (f.eks. tuberkulose, bronkopneumoni) annet enn lungebetennelse (f.eks. tuberkulose) ved tidspunktet for pusteprøvetaking.

     2. Historie med større thorakal kirurgi eller lunge reseksjon innen de siste seks månedene.

     3. Gjeldende eller nylig kjemoterapi eller strålebehandling for lungekreft ved tidspunktet for pusteprøvetaking (unntatt for retrospektive bekreftede krefttilfeller hvor data ble samlet inn før behandling).

     4. Alvorlig kognitiv svikt, kommunikasjonshindringer, eller enhver tilstand som hindrer informert samtykke eller etterlevelse av studieprosedyrer.

     5. Graviditet eller amming. 6. Aktiv bruk av cannabis eller rekreasjonsdop kjent for å endre utåndet luftsammensetning.

     7. Gjeldende aktiv tobakksrøyking innen de siste 12 timene før pusteprøveinnsamling vil være et eksklusjonskriterium, det samme gjelder bruk av vaping eller e-sigaretter i denne perioden, for å forhindre forurensning av utåndede pusteprøver 8. Deltakere som har tatt systemiske antibiotika eller startet et nytt forløp med orale eller inhalerte kortikosteroider innen de foregående to ukene vil også bli ekskludert, da disse kan midlertidig endre inflammatoriske biomarkører i utåndet luft (dette gjelder ikke deltakere med lungebetennelse). Stabil bruk av vedlikeholdsinhalerte kortikosteroider hos pasienter med kroniske luftveistilstander (f.eks. astma, KOLS) vil være tillatt, forutsatt at doseringen har vært uendret i minst fire uker før prøvetaking.

     9. Enhver tilstand som, etter forskerens vurdering, kan kompromittere deltakers sikkerhet eller dataintegriteten.

     10. Ikke i stand til eller uvillig til å gi informert samtykke. 11. Ikke i stand til å fullføre pustetesten på grunn av fysiske eller kognitive begrensninger.

     12. Deltar for tiden i en annen intervensjonell klinisk studie som kan forvirre pustebiomarkørdata.

     13. Har mottatt systemisk behandling for lungekreft før pusteprøvetaking (kun for lungekreftgruppen).

     14. Historie med enhver aktiv kreft innen de siste 12 månedene (unntatt basalcellekarsinom i huden eller cervixcarcinoma in situ), unntatt for de i den bekreftede lungekreftgruppen.

     15. De har enhver aktiv luftveisinfeksjon annet enn lungebetennelse (f.eks. tuberkulose) ved tidspunktet for pusteprøvetaking.

     16. De har gjennomgått en bronkoskopi eller invasiv luftveysprosedyre innen de siste 48 timene, på grunn av potensialet for artefakter i pustedata.

     17. Lungebetennelse med samtidig lungekreft, thorakal malignitet eller lungefibrose. Lungebetennelse med samtidig astma eller KOLS kan inkluderes etter forskerens skjønn.