En undersøgelse, der måler markører for luftvejsinflammation i åndevevsprøver fra personer med luftvejssygdomme og raske frivillige. (VICTORY 2)

Berettigede patienter vil blive identificeret af medlemmer af det kliniske eller forskningsteam under besøg på relevante hospitaler eller klinikker i samfundet, herunder:

• Klinikker for mistænkt lungekræft og ambulante respiratoriske tjenester
• CT-skanninglister for patienter, der afventer perkutan CT-lungebiopsi
• Indlæggelsesafdelinger med respiratoriske indlæggelser eller lungebetændelse; og
• Diagnostiske centre i samfundet eller screeningsydelser som Total Lung Health Check.

Inklusionskriterier:

- 1. Alder: Voksne i alderen ≥18 år. 2. Samtykke: Villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke (kun potentielle deltagere).

3. Klinisk status: Skal tilhøre en af de definerede diagnostiske kategorier nedenfor:

1. Gruppe A: Lungekræft bekræftet af multidisciplinært team (MDT)-diagnose.
2. Gruppe B: Mistanke om lungekræft (negativ biopsi eller afventer yderligere undersøgelse).
3. Gruppe C: Lungebetændelse (radiologisk eller klinisk bekræftet).
4. Gruppe D: Ikke-maligne luftvejssygdomme (astma eller KOL).
5. Gruppe E: Andre ikke-maligne luftvejssygdomme (interstitiel lungesygdom, bronkiektasier, åndedrætsmønsterforstyrrelse).

6. Gruppe F: Raske kontroller uden kendt luftvejssygdom. 4. Klinisk dokumentation: Tilgængelighed af relevante diagnostiske og demografiske data til bekræftelse af sygdomsklassifikation (for retrospektive deltagere).

   5. Tidligere deltagelse: Personer tidligere inkluderet i VICTORY- eller ExPeL-studierne kan inkluderes til retrospektiv dataintegration.

   6. Villige og i stand til at udføre en åndedrætstest med Inflammacheck®-apparatet. 7. Villige til at give adgang til relevante kliniske data og billeddiagnostiske resultater 8. I stand til at forstå og kommunikere på engelsk med eller uden behov for tolk for at sikre informeret samtykke og forståelse af studiprocedurer

   Eksklusionskriterier:

   • 1. Aktiv luftvejsinfektion (f.eks. tuberkulose, bronkopneumoni) andet end lungebetændelse (f.eks. tuberkulose) ved tidspunktet for åndedrætsprøvetagning.

     2. Tidligere større thoraxkirurgi eller lungefjernelse inden for de seneste seks måneder.

     3. Nuværende eller nylig kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft ved tidspunktet for åndedrætsprøvetagning (undtagen for retrospektive bekræftede kræfttilfælde, hvor data blev indsamlet før behandling).

     4. Svær kognitiv svækkelse, kommunikationsbarrierer eller enhver tilstand, der forhindrer informeret samtykke eller overholdelse af studiprocedurer.

     5. Graviditet eller amning. 6. Aktiv brug af cannabis eller rekreative stoffer, der er kendt for at ændre udåndingsluftens sammensætning.

     7. Nuværende aktiv tobaksrygning inden for de seneste 12 timer før åndedrætsindsamling vil være et eksklusionskriterium, ligesom brug af vaping eller e-cigaretter i denne periode, for at forhindre forurening af udåndingsluftprøver 8. Deltagere, der har taget systemiske antibiotika eller påbegyndt et nyt forløb med orale eller inhalerede kortikosteroider inden for de foregående to uger, vil også blive ekskluderet, da disse midlertidigt kan ændre inflammatoriske biomarkører i udåndingsluften (dette gælder ikke for deltagere med lungebetændelse). Stabil brug af vedligeholdelsesinhalerede kortikosteroider hos patienter med kroniske luftvejssygdomme (f.eks. astma, KOL) vil være tilladt, forudsat at doseringen har forblevet uændret i mindst fire uger før prøvetagning.

     9. Enhver tilstand, der efter forsøgslederens skøn kan kompromittere deltagersikkerheden eller dataintegriteten.

     10. Ikke i stand til eller uvillig til at give informeret samtykke. 11. Ikke i stand til at fuldføre åndedrætstesten på grund af fysiske eller kognitive begrænsninger.

     12. Deltager i en anden interventionel klinisk forsøg, der kan forvirre åndedrætsbiomarkørdata.

     13. Har modtaget systemisk behandling for lungekræft før åndedrætsprøvetagning (kun for lungekræftgruppen).

     14. Tidligere aktiv kræft inden for de seneste 12 måneder (undtagen basalcelcarcinom i huden eller cervikal carcinoma in situ), undtagen for dem i den bekræftede lungekræftgruppe.

     15. De har en aktiv luftvejsinfektion andet end lungebetændelse (f.eks. tuberkulose) ved tidspunktet for åndedrætsprøvetagning.

     16. De har gennemgået en bronkoskopi eller invasiv luftvejsprocedure inden for de seneste 48 timer på grund af risiko for artefakter i åndedrætsdata.

     17. Lungebetændelse med samtidig lungekræft, thorakal malignitet eller lungefibrose. Lungebetændelse med samtidig astma eller KOL kan inkluderes efter forsøgslederens skøn.