- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07431372
Validace Indexu Sdíleného Štěstí v Multidisciplinárních Praxích Primární Péče (Be aPi) (Be aPi)
Validace Indexu Sdíleného Štěstí v Multidisciplinárních Praktikách Primární Péče
Víceprofesní primární péče (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) se ve Francii v posledním desetiletí značně rozšířila, aby reagovala na rostoucí zdravotnické potřeby, nerovnoměrné rozdělení lékařů a zhoršující se pracovní podmínky, které byly dále prohloubeny pandemií COVID-19. Od MSP se očekává, že budou nabízet více spolupracující a koordinované péče a poskytovat atraktivnější pracovní prostředí, zejména pro mladší zdravotnické pracovníky, kteří hledají menší izolaci a lepší rovnováhu mezi pracovním a osobním životem.
Pohoda v práci pro zdravotnické pracovníky je nyní uznávána jako klíčový faktor kvality a bezpečnosti péče. Studie prokázaly souvislosti mezi spokojeností personálu, syndromem vyhoření a výsledky pacientů, včetně kvality komunikace, míry chyb a udržení personálu. Výzkum zaměřený konkrétně na kolektivní pohodu neboli „sdílené štěstí“ v rámci víceprofesních týmů primární péče však zůstává omezený. Stávající práce ve francouzských MSP (zejména kvalitativní studie F. Burté a O. Caillaud) identifikovala relevantní dimenze „sdíleného štěstí“ a vedla k předběžnému sestavení dotazníku nazvaného Index sdíleného štěstí (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Doposud neexistuje validovaný, standardizovaný nástroj pro měření této kolektivní pohody v MSP.
Studie Be_aPi si klade za cíl validovat dotazník IBP mezi zdravotnickými pracovníky působícími v MSP. Studie je observační, deskriptivní a průřezová, prováděná v několika francouzských regionech pokrytých sítí GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Réunion a Mayotte). Skládá se ze tří hlavních kroků. Za prvé, fáze validace obsahu bude provedena se dvěma nezávislými panely expertů. Jeden panel, zahrnující experty z oblasti psychometrie, metodologie a lingvistiky a zástupce MSP, posoudí zdánlivou validitu zkoumáním každé položky ve vztahu ke konceptu sdíleného štěstí v víceprofesní primární péči. Druhý panel bude zapojen do e-Delphi procesu k dosažení konsenzuální validity ohledně relevance a srozumitelnosti položek, s využitím hodnocení typu Likert a iterativní zpětné vazby.
Za druhé, fáze psychometrické validace získá přibližně 350 profesionálů z více než 100 MSP. Způsobilí účastníci zahrnují lékařské a nelékařské zdravotnické pracovníky, sociálně-zdravotnický personál, lékařské asistenty, koordinátory, zdravotní mediátory, instruktory přizpůsobené tělesné aktivity a psychology, pracující v MSP, které fungují alespoň jeden rok, s alespoň roční praxí ve své současné MSP. Účastníci vyplní online dotazník zahrnující dotazník IBP a tři referenční nástroje: Maslach Burnout Inventory (MBI), General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) a Short Form-12 (SF-12). Vnitřní konzistence IBP bude hodnocena pomocí Cronbachova alfa, a konstruktová validita bude zkoumána pomocí explorační faktorové analýzy a korelačních vzorců s referenčními škálami, podle přístupu multi-trait multi-method.
Za třetí, pro vyhodnocení test-retest reliability budou účastníci, kteří vyplnili počáteční IBP, pozváni k vyplnění stejného dotazníku znovu po zhruba měsíčním odstupu. Stabilita skóre v čase bude hodnocena pomocí intraklasických korelačních koeficientů. Efekty stropu a podlahy, stejně jako distribuce skóre napříč profesními kategoriemi a organizačními charakteristikami MSP (např. jednomístné vs. vícemístné, role v organizaci, členství v meziprofesních asociacích), budou také analyzovány.
Očekávaným výsledkem Be_aPi je validní, spolehlivý a přenosný Index sdíleného štěstí specificky přizpůsobený víceprofesní primární péči. Tento nástroj by měl umožnit pravidelné sledování kolektivní pohody, podporovat cílené intervence kvality pracovního života a nakonec přispět ke zlepšení kvality a bezpečnosti péče, udržení personálu a dlouhodobé udržitelnosti MSP. Dlouhodobě by IBP mohl informovat o politických nástrojích a financovacích schématech, která si kladou za cíl „pečovat o ty, kteří pečují“, v souladu s národními strategiemi kvality a bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vanessa PALMA, MD
- Telefonní číslo: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Studijní místa
-
-
-
La Possession, Shledání
- Sakisoigne Health Centre
-
Kontakt:
- Vanessa PALMA, MD
- Telefonní číslo: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci (lékaři, nelékaři) a pracovníci v lékařsko-sociálním sektoru, zdravotní asistenti, koordinátoři zdravotní péče a mediátoři, stejně jako instruktoři přizpůsobené fyzické aktivity a psychologové
- kteří pracují ve zdravotnických zařízeních, která na začátku studie fungovala více než jeden rok, a kteří sami měli více než jeden rok praxe v MSP.
Kritéria pro vyloučení:
- Zástupní pracovníci,
- Sekretářky bez koordinačních nebo zdravotních asistenčních povinností Pracovníci patřící k MSP, které na začátku studie fungovaly méně než jeden rok a kteří měli méně než jeden rok praxe v rámci organizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konsenzuální platnost - eDELPHI metoda
Časové okno: před začleněním prvního účastníka
|
Hodnocení položek v dotazníku Indexu sdíleného štěstí pomocí Likertovy škály od 1 do 5 (1 = vůbec neměří zkoumaný koncept a 5 = zcela měří zkoumaný koncept). Analýza odpovědí k identifikaci bodů shody a neshody, následně předání anonymního shrnutí odpovědí a komentářů celému panelu.
Opakování těchto kroků s postupným zpřesňováním dotazníku v každém kole, dokud není dosaženo konsenzu nebo se zpětná vazba nesjednotí.
|
před začleněním prvního účastníka
|
|
Zdánlivá platnost
Časové okno: Před zařazením prvního účastníka
|
Definujte každou položku v dotazníku komisí odborníků.
Analyzujte položky jednu po druhé komisí a vztahujte je ke studovanému konceptu, sdílenému štěstí, v kontextu multidisciplinárního zdravotnického zařízení.
|
Před zařazením prvního účastníka
|
|
Vnitřní konzistence - Cronbachovo alfa
Časové okno: 1. měsíc
|
Vnitřní konzistence měří rozsah, v němž položky testu měří stejný rozměr nebo koncept, v tomto případě sdílené štěstí. Vnitřní konzistence se běžně měří Cronbachovým alfa, které se pohybuje od 0 (nízké) do 1 (vysoké). Vysoký koeficient naznačuje, že položky testu jsou podobné obsahem, tj. homogenní. Cronbachovo alfa větší než 0,7 je přijatelné. |
1. měsíc
|
|
test-retest reliability - intraclass coefficient (ICC)
Časové okno: 1. měsíc
|
Konzistence výsledků v čase pro stejný vzorek subjektů. Toto bude hodnoceno návrhem, aby počáteční vzorek vyplnil dotazník znovu po období jednoho měsíce. Odhad pomocí intraklasového koeficientu. ICC se pohybuje od 0 do 1. ICC blízké 1 indikuje vysokou míru shody mezi měřeními. Naopak, ICC blízké 0 indikuje nízkou shodu. |
1. měsíc
|
|
Konstruktová validita - Exploratorní faktorová analýza
Časové okno: den 1
|
Umožňuje nám vizualizovat konstrukci nástroje a koncept měřený dotazníkem. Konstruktová validita bude hodnocena napříč všemi položkami vybranými během fáze ověřování obsahu. konstruktová validita bude hodnocena pomocí explorační faktorové analýzy |
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025RUN0051
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .