- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07431372
Validazione dell'Indice di Felicità Condivisa nelle Pratiche di Cure Primarie Multidisciplinari (Be aPi) (Be aPi)
Validazione dell'Indice di Felicità Condivisa nelle Pratiche di Cure Primarie Multidisciplinari
Le strutture di cure primarie multiprofessionali (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) si sono ampiamente diffuse in Francia nell'ultimo decennio per rispondere alle crescenti esigenze sanitarie, alla distribuzione disomogenea dei medici e al deterioramento delle condizioni di lavoro, ulteriormente aggravate dalla pandemia di COVID-19. Le MSP dovrebbero offrire cure più collaborative e coordinate e fornire un ambiente di lavoro più attraente, in particolare per i giovani professionisti sanitari che cercano meno isolamento e un migliore equilibrio tra lavoro e vita privata.
Il benessere sul lavoro per i professionisti sanitari è ora riconosciuto come un determinante chiave della qualità e della sicurezza delle cure. Gli studi hanno mostrato collegamenti tra soddisfazione del personale, burnout ed esiti dei pazienti, inclusa la qualità della comunicazione, i tassi di errore e la ritenzione del personale. Tuttavia, la ricerca specificamente focalizzata sul benessere collettivo o "felicità condivisa" all'interno delle équipe di cure primarie multiprofessionali rimane limitata. Il lavoro esistente nelle MSP francesi (in particolare studi qualitativi di F. Burté e O. Caillaud) ha identificato dimensioni rilevanti della "felicità condivisa" e ha portato alla costruzione preliminare di un questionario denominato Indice di Felicità Condivisa (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Ad oggi, non esiste uno strumento validato e standardizzato per misurare questo benessere collettivo nelle MSP.
Lo studio Be_aPi mira a validare il questionario IBP tra i professionisti sanitari che lavorano nelle MSP. Lo studio è osservazionale, descrittivo e trasversale, condotto in diverse regioni francesi coperte dalla rete GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) (Nuova Aquitania, Occitania, Riunione e Mayotte). Comprende tre fasi principali. Innanzitutto, una fase di validazione del contenuto sarà realizzata con due panel indipendenti di esperti. Un panel, che include esperti di psicometria, metodologia e linguistica e rappresentanti delle MSP, validerà la validità apparente esaminando ogni item in relazione al concetto di felicità condivisa nelle cure primarie multiprofessionali. Un secondo panel sarà coinvolto in un processo e-Delphi per stabilire la validità del consenso sulla rilevanza e chiarezza degli item, utilizzando valutazioni di tipo Likert e feedback iterativi.
In secondo luogo, la fase di validazione psicometrica recluterà circa 350 professionisti da oltre 100 MSP. I partecipanti idonei includono professionisti medici e paramedici, personale medico-sociale, assistenti medici, coordinatori, mediatori sanitari, istruttori di attività fisica adattata e psicologi, che lavorano in MSP operative da almeno un anno, con almeno un anno di anzianità nella loro attuale MSP. I partecipanti completeranno un sondaggio online che include il questionario IBP e tre strumenti di riferimento: il Maslach Burnout Inventory (MBI), il General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) e lo Short Form-12 (SF-12). La coerenza interna dell'IBP sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach, e la validità di costrutto sarà esaminata con analisi fattoriale esplorativa e pattern di correlazione con le scale di riferimento, secondo un approccio multi-tratto multi-metodo.
In terzo luogo, per valutare l'affidabilità test-retest, i partecipanti che hanno completato l'IBP iniziale saranno invitati a compilare nuovamente lo stesso questionario dopo un intervallo di circa un mese. La stabilità dei punteggi nel tempo sarà valutata utilizzando coefficienti di correlazione intraclasse. Effetti di tetto e pavimento, così come la distribuzione dei punteggi tra le categorie professionali e le caratteristiche organizzative delle MSP (ad esempio, sede singola vs. multi-sede, ruolo nell'organizzazione, appartenenza ad associazioni interprofessionali), saranno anch'essi analizzati.
Il risultato atteso di Be_aPi è un Indice di Felicità Condivisa valido, affidabile e trasferibile, specificamente adattato alle strutture di cure primarie multiprofessionali. Questo strumento dovrebbe consentire un monitoraggio regolare del benessere collettivo, supportare interventi mirati sulla qualità della vita lavorativa e, infine, contribuire a migliorare la qualità e la sicurezza delle cure, la ritenzione del personale e la sostenibilità a lungo termine delle MSP. Nel lungo termine, l'IBP potrebbe informare strumenti politici e schemi di finanziamento che mirano a "prendersi cura di chi si prende cura", in linea con le strategie nazionali per la qualità e la sicurezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vanessa PALMA, MD
- Numero di telefono: +262692211902
- Email: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Luoghi di studio
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La Possession, Riunione
- Sakisoigne Health Centre
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Contatto:
- Vanessa PALMA, MD
- Numero di telefono: +262692211902
- Email: vanessa.palma@univ-reunion.fr
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Contatto:
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Investigatore principale:
- Vanessa PALMA, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Professionisti sanitari (medici, paramedici) e professionisti del settore medico-sociale, assistenti medici, coordinatori sanitari e mediatori, nonché istruttori di attività fisica adattata e psicologi
- che lavorano in centri sanitari operativi da più di un anno all'inizio dello studio e che avevano più di un anno di anzianità nella MSP.
Criteri di esclusione:
- Professionisti sostituti,
- Segretari senza mansioni di coordinamento o assistente medico. Professionisti appartenenti a MSP operative da meno di un anno all'inizio dello studio e con meno di un anno di anzianità nell'organizzazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità del consenso - metodo eDELPHI
Lasso di tempo: prima dell'inclusione del primo partecipante
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Valutazione degli elementi del questionario dell'Indice di Felicità Condivisa utilizzando una scala Likert da 1 a 5 (1 = non misura affatto il concetto studiato e 5 = misura completamente il concetto studiato). Analisi delle risposte per identificare punti di accordo e disaccordo, quindi trasmissione di un riepilogo anonimo delle risposte e dei commenti all'intero panel. Ripetizione di questi passaggi, perfezionando il questionario ad ogni round fino al raggiungimento del consenso o alla convergenza dei feedback.
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prima dell'inclusione del primo partecipante
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Validità di facciata
Lasso di tempo: Prima dell'inclusione del primo partecipante
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Definire ciascun elemento del questionario da parte di un comitato di esperti.
Analizzare gli elementi uno per uno dal comitato e metterli in relazione con il concetto studiato, la felicità condivisa, nel contesto di una struttura sanitaria multi-professionale.
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Prima dell'inclusione del primo partecipante
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Coerenza interna - Alfa di Cronbach
Lasso di tempo: Mese 1
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La coerenza interna misura la misura in cui gli elementi del test misurano la stessa dimensione o concetto, in questo caso la felicità condivisa. La coerenza interna è comunemente misurata dall'alfa di Cronbach, che varia da 0 (basso) a 1 (alto). Un coefficiente elevato indica che gli elementi del test sono simili nel contenuto, cioè omogenei. Un alfa di Cronbach superiore a 0,7 è accettabile. |
Mese 1
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affidabilità test-retest - coefficiente intraclasse (ICC)
Lasso di tempo: mese 1
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Consistenza dei risultati nel tempo per lo stesso campione di soggetti. Questo sarà valutato proponendo al campione iniziale di compilare nuovamente il questionario dopo un periodo di un mese. Stima tramite coefficiente intraclasse. L'ICC varia da 0 a 1. Un ICC vicino a 1 indica un alto grado di accordo tra le misurazioni. Al contrario, un ICC vicino a 0 indica un basso accordo. |
mese 1
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Validità di costrutto - Analisi Fattoriale Esplorativa
Lasso di tempo: giorno 1
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Ci permette di visualizzare la costruzione dello strumento e il concetto misurato dal questionario. La validità di costrutto sarà valutata in tutti gli elementi selezionati durante la fase di validazione dei contenuti. la validità di costrutto sarà valutata utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa |
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025RUN0051
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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