- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07431372
Валидация Индекса Совместного Счастья в Мультидисциплинарных Практиках Первичной Медицинской Помощи (Be aPi) (Be aPi)
Валидация Индекса Совместного Счастья в Мультидисциплинарных Практиках Первичной Медицинской Помощи
Мультипрофессиональные первичные медицинские учреждения (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) широко распространились во Франции за последнее десятилетие в ответ на растущие потребности в здравоохранении, неравномерное распределение врачей и ухудшающиеся условия труда, которые были дополнительно усугублены пандемией COVID-19. Ожидается, что MSP будут предлагать более совместное и скоординированное медицинское обслуживание, а также создавать более привлекательную рабочую среду, особенно для молодых медицинских работников, стремящихся к меньшей изоляции и лучшему балансу между работой и личной жизнью.
Благополучие на рабочем месте для медицинских работников теперь признано ключевым фактором качества и безопасности медицинской помощи. Исследования показали связь между удовлетворённостью персонала, выгоранием и результатами лечения пациентов, включая качество коммуникации, частоту ошибок и удержание персонала. Однако исследования, специально посвящённые коллективному благополучию или «разделённому счастью» в мультипрофессиональных первичных медицинских командах, остаются ограниченными. Существующие работы во французских MSP (в частности, качественные исследования Ф. Бюрте и О. Кайо) выявили соответствующие аспекты «разделённого счастья» и привели к предварительной разработке опросника под названием Индекс Разделённого Счастья (Indice de Bonheur Partagé, IBP). На сегодняшний день не существует валидированного, стандартизированного инструмента для измерения этого коллективного благополучия в MSP.
Исследование Be_aPi направлено на валидацию опросника IBP среди медицинских работников, работающих в MSP. Исследование является обсервационным, описательным и перекрёстным, проводится в нескольких французских регионах, охватываемых сетью GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) (Новая Аквитания, Окситания, Реюньон и Майотта). Оно состоит из трёх основных этапов. Во-первых, фаза валидации содержания будет проведена с двумя независимыми группами экспертов. Одна группа, включающая экспертов в области психометрии, методологии и лингвистики, а также представителей MSP, оценит очевидную валидность, изучая каждый пункт в связи с концепцией разделённого счастья в мультипрофессиональной первичной медико-санитарной помощи. Вторая группа будет участвовать в процессе e-Дельфи для установления консенсусной валидности по релевантности и ясности пунктов, используя оценки типа Лайкерта и итеративную обратную связь.
Во-вторых, в фазе психометрической валидации будет набрано примерно 350 специалистов из более чем 100 MSP. Подходящие участники включают медицинских и парамедицинских специалистов, медико-социальный персонал, медицинских ассистентов, координаторов, медиаторов здоровья, инструкторов по адаптивной физической активности и психологов, работающих в MSP, которые функционируют не менее одного года, имея стаж работы в текущей MSP не менее одного года. Участники заполнят онлайн-опрос, включающий опросник IBP и три референтных инструмента: Опросник выгорания Маслач (MBI), Общий опросник здоровья-12 (GHQ-12) и Краткую форму-12 (SF-12). Внутренняя согласованность IBP будет оценена с использованием альфа Кронбаха, а конструктная валидность будет исследована с помощью эксплораторного факторного анализа и корреляционных паттернов с референтными шкалами, в соответствии с подходом мультипризнак-мультиметод.
В-третьих, для оценки надёжности тест-ретест участники, заполнившие первоначальный IBP, будут приглашены заполнить тот же опросник повторно после перерыва примерно в один месяц. Стабильность оценок во времени будет оценена с использованием внутриклассовых корреляционных коэффициентов. Эффекты потолка и пола, а также распределение оценок по профессиональным категориям и организационным характеристикам MSP (например, одноплощадочные vs многоплощадочные, роль в организации, членство в межпрофессиональных ассоциациях) также будут проанализированы.
Ожидаемым результатом Be_aPi является валидный, надёжный и переносимый Индекс Разделённого Счастья, специально адаптированный для мультипрофессиональных первичных медицинских учреждений. Этот инструмент должен позволить регулярно отслеживать коллективное благополучие, поддерживать целенаправленные вмешательства по качеству трудовой жизни и, в конечном итоге, способствовать улучшению качества и безопасности медицинской помощи, удержанию персонала и долгосрочной устойчивости MSP. В долгосрочной перспективе IBP может информировать политические инструменты и схемы финансирования, направленные на «заботу о тех, кто заботится», в соответствии с национальными стратегиями качества и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vanessa PALMA, MD
- Номер телефона: +262692211902
- Электронная почта: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Места учебы
-
-
-
La Possession, Воссоединение
- Sakisoigne Health Centre
-
Контакт:
- Vanessa PALMA, MD
- Номер телефона: +262692211902
- Электронная почта: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Контакт:
- Электронная почта: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Главный следователь:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Медицинские работники (врачи, средний медицинский персонал) и специалисты медико-социальной сферы, медицинские ассистенты, координаторы здравоохранения и медиаторы, а также инструкторы по адаптивной физической активности и психологи
- работающие в медицинских центрах, которые функционировали более одного года на момент начала исследования, и имеющие стаж работы в МСП более одного года.
Критерии исключения:
- Временные замещающие специалисты,
- Секретари без обязанностей координатора или медицинского ассистента. Специалисты, относящиеся к МСП, которые функционировали менее одного года на момент начала исследования и имеющие стаж работы в организации менее одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Консенсусная валидность - метод eDELPHI
Временное ограничение: до включения первого участника
|
Оценка пунктов опросника Индекса Общего Счастья по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1 = совершенно не измеряет изучаемое понятие и 5 = полностью измеряет изучаемое понятие). Анализ ответов для выявления точек согласия и разногласий, затем передача анонимного сводного отчета с ответами и комментариями всей панели.
Повторение этих шагов, совершенствуя опросник с каждым раундом, пока не будет достигнут консенсус или пока обратная связь не сойдется.
|
до включения первого участника
|
|
Лицевая валидность
Временное ограничение: До включения первого участника
|
Определите каждый пункт в анкете комитетом экспертов.
Проанализируйте пункты один за другим комитетом и соотнесите их с изучаемой концепцией, совместным счастьем, в контексте многопрофильного медицинского учреждения.
|
До включения первого участника
|
|
Внутренняя согласованность - альфа Кронбаха
Временное ограничение: Месяц 1
|
Внутренняя согласованность измеряет степень, в которой элементы теста измеряют одно и то же измерение или концепцию, в данном случае — совместное счастье. Внутренняя согласованность обычно измеряется с помощью альфы Кронбаха, которая варьируется от 0 (низкая) до 1 (высокая). Высокий коэффициент указывает на то, что элементы теста схожи по содержанию, то есть однородны. Альфа Кронбаха выше 0,7 считается приемлемой. |
Месяц 1
|
|
надежность повторного тестирования - внутриклассовый коэффициент (ICC)
Временное ограничение: месяц 1
|
Стабильность результатов с течением времени для одной и той же выборки испытуемых. Это будет оценено путем предложения исходной выборке заполнить анкету повторно через период в один месяц. Оценка с помощью внутриклассового коэффициента. ICC варьируется от 0 до 1. ICC, близкий к 1, указывает на высокую степень согласованности между измерениями. И наоборот, ICC, близкий к 0, указывает на низкую согласованность. |
месяц 1
|
|
Конструктная валидность - Исследовательский факторный анализ
Временное ограничение: день 1
|
Позволяет визуализировать структуру инструмента и концепцию, измеряемую с помощью опросника. Конструктная валидность будет оцениваться по всем пунктам, отобранным на этапе проверки содержания. Конструктная валидность будет оцениваться с использованием исследовательского факторного анализа |
день 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025RUN0051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .