- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431372
Validação do Índice de Felicidade Partilhada em Práticas de Cuidados Primários Multidisciplinares (Be aPi) (Be aPi)
Validação do Índice de Felicidade Partilhada em Práticas de Cuidados de Saúde Primários Multidisciplinares
As unidades de saúde primárias multiprofissionais (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) expandiram-se amplamente em França na última década para responder ao aumento das necessidades de saúde, à distribuição desigual de médicos e à deterioração das condições de trabalho, que foram ainda mais exacerbadas pela pandemia de COVID-19. Espera-se que as MSP ofereçam cuidados mais colaborativos e coordenados e proporcionem um ambiente de trabalho mais atrativo, especialmente para os profissionais de saúde mais jovens que procuram menos isolamento e um melhor equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
O bem-estar no trabalho dos profissionais de saúde é agora reconhecido como um determinante chave da qualidade e segurança dos cuidados. Estudos mostraram ligações entre a satisfação da equipa, o burnout e os resultados dos pacientes, incluindo a qualidade da comunicação, as taxas de erro e a retenção de pessoal. No entanto, a investigação especificamente focada no bem-estar coletivo ou "felicidade partilhada" dentro das equipas de cuidados primários multiprofissionais continua limitada. O trabalho existente nas MSP francesas (nomeadamente estudos qualitativos de F. Burté e O. Caillaud) identificou dimensões relevantes da "felicidade partilhada" e levou à construção preliminar de um questionário denominado Índice de Felicidade Partilhada (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Até à data, não existe nenhum instrumento validado e padronizado para medir este bem-estar coletivo nas MSP.
O estudo Be_aPi visa validar o questionário IBP entre os profissionais de saúde que trabalham em MSP. O estudo é observacional, descritivo e transversal, realizado em várias regiões francesas abrangidas pela rede GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Reunião e Mayotte). Compreende três etapas principais. Primeiro, uma fase de validação de conteúdo será realizada com dois painéis independentes de peritos. Um painel, incluindo peritos em psicometria, metodologia e linguística e representantes das MSP, avaliará a validade aparente examinando cada item em relação ao conceito de felicidade partilhada nos cuidados primários multiprofissionais. Um segundo painel estará envolvido num processo e-Delphi para estabelecer a validade de consenso sobre a relevância e clareza dos itens, utilizando classificações do tipo Likert e feedback iterativo.
Em segundo lugar, a fase de validação psicométrica recrutará aproximadamente 350 profissionais de mais de 100 MSP. Os participantes elegíveis incluem profissionais médicos e paramédicos, pessoal médico-social, assistentes médicos, coordenadores, mediadores de saúde, instrutores de atividade física adaptada e psicólogos, que trabalham em MSP em funcionamento há pelo menos um ano, com pelo menos um ano de antiguidade na sua MSP atual. Os participantes preencherão um inquérito online incluindo o questionário IBP e três instrumentos de referência: o Inventário de Burnout de Maslach (MBI), o Questionário de Saúde Geral-12 (GHQ-12) e o Short Form-12 (SF-12). A consistência interna do IBP será avaliada usando o alfa de Cronbach, e a validade de constructo será examinada com análise fatorial exploratória e padrões de correlação com as escalas de referência, de acordo com uma abordagem multi-traço multi-método.
Terceiro, para avaliar a fiabilidade teste-reteste, os participantes que completaram o IBP inicial serão convidados a preencher o mesmo questionário novamente após um intervalo de aproximadamente um mês. A estabilidade das pontuações ao longo do tempo será avaliada usando coeficientes de correlação intraclasse. Efeitos de teto e de chão, bem como a distribuição das pontuações por categorias profissionais e características organizacionais das MSP (por exemplo, unidade única vs. multi-unidade, papel na organização, filiação em associações interprofissionais), também serão analisados.
O resultado esperado do Be_aPi é um Índice de Felicidade Partilhada válido, fiável e transferível, especificamente adaptado às unidades de saúde primárias multiprofissionais. Esta ferramenta deve permitir o monitoramento regular do bem-estar coletivo, apoiar intervenções direcionadas na qualidade de vida no trabalho e, em última análise, contribuir para melhorar a qualidade e segurança dos cuidados, a retenção de pessoal e a sustentabilidade a longo prazo das MSP. A longo prazo, o IBP poderá informar instrumentos políticos e esquemas de financiamento que visam "cuidar de quem cuida", em linha com as estratégias nacionais de qualidade e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanessa PALMA, MD
- Número de telefone: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Locais de estudo
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La Possession, Reunião
- Sakisoigne Health Centre
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Contato:
- Vanessa PALMA, MD
- Número de telefone: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
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Contato:
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
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Investigador principal:
- Vanessa PALMA, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais de saúde (médicos, paramédicos) e profissionais do setor médico-social, assistentes médicos, coordenadores de saúde e mediadores, bem como instrutores de atividade física adaptada e psicólogos
- que trabalham em centros de saúde que estavam em funcionamento há mais de um ano no início do estudo e que tinham mais de um ano de antiguidade na MSP.
Critérios de Exclusão:
- Profissionais substitutos,
- Secretários sem funções de coordenação ou de assistente médico Profissionais pertencentes a MSPs que estavam em funcionamento há menos de um ano no início do estudo e que tinham menos de um ano de antiguidade na organização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade de consenso - método eDELPHI
Prazo: antes da inclusão do primeiro participante
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Avaliação dos itens do questionário Índice de Felicidade Partilhada através de uma escala de Likert de 1 a 5 (1 = não mede de todo o conceito estudado e 5 = mede completamente o conceito estudado) Análise das respostas para identificar pontos de concordância e discordância, seguida da transmissão de um resumo anónimo das respostas e comentários a todo o painel.
Repetição destes passos, refinando o questionário em cada ronda até que seja alcançado um consenso ou o feedback convirja.
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antes da inclusão do primeiro participante
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Validade aparente
Prazo: Antes da inclusão do primeiro participante
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Definir cada item do questionário por um comité de especialistas.
Analisar os itens um a um pelo comité e relacioná-los com o conceito em estudo, felicidade partilhada, no contexto de uma unidade de saúde multidisciplinar.
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Antes da inclusão do primeiro participante
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Consistência interna - Alfa de Cronbach
Prazo: Mês 1
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A consistência interna mede até que ponto os itens no teste medem a mesma dimensão ou conceito, neste caso, a felicidade partilhada. A consistência interna é normalmente medida pelo alfa de Cronbach, que varia entre 0 (baixo) e 1 (alto). Um coeficiente elevado indica que os itens do teste são semelhantes em conteúdo, ou seja, homogéneos. Um alfa de Cronbach superior a 0,7 é aceitável. |
Mês 1
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fiabilidade teste-reteste - coeficiente intraclasse (ICC)
Prazo: mês 1
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Consistência dos resultados ao longo do tempo para a mesma amostra de sujeitos. Isto será avaliado propondo que a amostra inicial preencha novamente o questionário após um período de um mês. Estimativa pelo coeficiente intraclasse. O ICC varia de 0 a 1. Um ICC próximo de 1 indica um elevado grau de concordância entre as medições. Por outro lado, um ICC próximo de 0 indica baixa concordância. |
mês 1
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Validade de construto - Análise Fatorial Exploratória
Prazo: dia 1
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Permite-nos visualizar a construção da ferramenta e o conceito medido pelo questionário. A validade de construto será avaliada em todos os itens selecionados durante a fase de validação de conteúdo. a validade de construto será avaliada utilizando análise fatorial exploratória |
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025RUN0051
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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