- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07431372
Validación del Índice de Felicidad Compartida en Prácticas de Atención Primaria Multidisciplinarias (Be aPi) (Be aPi)
Validación del Índice de Felicidad Compartida en Prácticas de Atención Primaria Multidisciplinarias
Las consultas de atención primaria multiprofesionales (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) se han expandido ampliamente en Francia durante la última década para responder a las crecientes necesidades sanitarias, la distribución desigual de los médicos y el deterioro de las condiciones laborales, que se vieron aún más agravados por la pandemia de COVID-19. Se espera que las MSP ofrezcan una atención más colaborativa y coordinada, y proporcionen un entorno laboral más atractivo, especialmente para los profesionales sanitarios más jóvenes que buscan menos aislamiento y un mejor equilibrio entre trabajo y vida personal.
El bienestar laboral de los profesionales sanitarios es ahora reconocido como un determinante clave de la calidad y seguridad de la atención. Los estudios han mostrado vínculos entre la satisfacción del personal, el agotamiento y los resultados de los pacientes, incluyendo la calidad de la comunicación, las tasas de error y la retención del personal. Sin embargo, la investigación específicamente centrada en el bienestar colectivo o "felicidad compartida" dentro de los equipos de atención primaria multiprofesionales sigue siendo limitada. El trabajo existente en las MSP francesas (notablemente estudios cualitativos de F. Burté y O. Caillaud) ha identificado dimensiones relevantes de la "felicidad compartida" y llevado a la construcción preliminar de un cuestionario denominado Índice de Felicidad Compartida (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Hasta la fecha, no existe un instrumento validado y estandarizado para medir este bienestar colectivo en las MSP.
El estudio Be_aPi tiene como objetivo validar el cuestionario IBP entre los profesionales sanitarios que trabajan en MSP. El estudio es observacional, descriptivo y transversal, realizado en varias regiones francesas cubiertas por la red GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Reunión y Mayotte). Comprende tres pasos principales. Primero, se llevará a cabo una fase de validación de contenido con dos paneles independientes de expertos. Un panel, que incluye expertos en psicometría, metodología y lingüística y representantes de MSP, evaluará la validez aparente examinando cada ítem en relación con el concepto de felicidad compartida en la atención primaria multiprofesional. Un segundo panel participará en un proceso e-Delphi para establecer la validez de consenso sobre la relevancia y claridad de los ítems, utilizando calificaciones tipo Likert y retroalimentación iterativa.
Segundo, la fase de validación psicométrica reclutará aproximadamente 350 profesionales de más de 100 MSP. Los participantes elegibles incluyen profesionales médicos y paramédicos, personal médico-social, asistentes médicos, coordinadores, mediadores de salud, instructores de actividad física adaptada y psicólogos, que trabajen en MSP que hayan estado operando durante al menos un año, con al menos un año de antigüedad en su MSP actual. Los participantes completarán una encuesta en línea que incluye el cuestionario IBP y tres instrumentos de referencia: el Inventario de Agotamiento de Maslach (MBI), el Cuestionario de Salud General-12 (GHQ-12) y el Formulario Corto-12 (SF-12). La consistencia interna del IBP se evaluará utilizando el alfa de Cronbach, y la validez de constructo se examinará con análisis factorial exploratorio y patrones de correlación con las escalas de referencia, según un enfoque multi-rasgo multi-método.
Tercero, para evaluar la fiabilidad test-retest, se invitará a los participantes que completaron el IBP inicial a rellenar el mismo cuestionario nuevamente después de un retraso de aproximadamente un mes. La estabilidad de las puntuaciones a lo largo del tiempo se evaluará utilizando coeficientes de correlación intraclase. Los efectos techo y suelo, así como la distribución de las puntuaciones entre categorías profesionales y características organizativas de las MSP (por ejemplo, sitio único vs. multisitio, rol en la organización, membresía en asociaciones interprofesionales), también se analizarán.
El resultado esperado de Be_aPi es un Índice de Felicidad Compartida válido, fiable y transferible específicamente adaptado a las consultas de atención primaria multiprofesionales. Esta herramienta debería permitir el seguimiento regular del bienestar colectivo, apoyar intervenciones específicas de calidad de vida laboral y, en última instancia, contribuir a mejorar la calidad y seguridad de la atención, la retención del personal y la sostenibilidad a largo plazo de las MSP. A más largo plazo, el IBP podría informar instrumentos de política y esquemas de financiación que apunten a "cuidar a quienes cuidan", en línea con las estrategias nacionales de calidad y seguridad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa PALMA, MD
- Número de teléfono: +262692211902
- Correo electrónico: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Possession, Reunión
- Sakisoigne Health Centre
-
Contacto:
- Vanessa PALMA, MD
- Número de teléfono: +262692211902
- Correo electrónico: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Contacto:
- Correo electrónico: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Investigador principal:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesionales sanitarios (médicos, paramédicos) y profesionales del sector médico-social, asistentes médicos, coordinadores de salud y mediadores, así como instructores de actividad física adaptada y psicólogos
- que trabajen en centros sanitarios que llevaban más de un año en funcionamiento al inicio del estudio y que tuvieran más de un año de antigüedad en la MSP.
Criterios de exclusión:
- Profesionales suplentes,
- Secretarias sin funciones de coordinación o asistencia médica. Profesionales pertenecientes a MSPs que llevaban menos de un año en funcionamiento al inicio del estudio y que tenían menos de un año de antigüedad en la organización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez de consenso - método eDELPHI
Periodo de tiempo: antes de la inclusión del primer participante
|
Evaluación de los ítems del cuestionario del Índice de Felicidad Compartida utilizando una escala Likert del 1 al 5 (1 = no mide en absoluto el concepto estudiado y 5 = mide completamente el concepto estudiado) Análisis de las respuestas para identificar puntos de acuerdo y desacuerdo, luego transmisión de un resumen anónimo de las respuestas y comentarios a todo el panel.
Repetición de estos pasos, refinando el cuestionario en cada ronda hasta que se alcance consenso o la retroalimentación converja.
|
antes de la inclusión del primer participante
|
|
Validez aparente
Periodo de tiempo: Antes de la inclusión del primer participante
|
Defina cada elemento del cuestionario por un comité de expertos.
Analice los elementos uno por uno por el comité y relacione con el concepto que se está estudiando, felicidad compartida, en el contexto de un centro de salud multidisciplinario.
|
Antes de la inclusión del primer participante
|
|
Consistencia interna - Alfa de Cronbach
Periodo de tiempo: Mes 1
|
La consistencia interna mide el grado en que los ítems de la prueba miden la misma dimensión o concepto, en este caso la felicidad compartida. La consistencia interna se mide comúnmente mediante el alfa de Cronbach, que varía de 0 (bajo) a 1 (alto). Un coeficiente alto indica que los ítems de la prueba son similares en contenido, es decir, homogéneos. Un alfa de Cronbach superior a 0,7 es aceptable. |
Mes 1
|
|
fiabilidad test-retest - coeficiente de correlación intraclase (CCI)
Periodo de tiempo: mes 1
|
Consistencia de los resultados a lo largo del tiempo para la misma muestra de sujetos. Esto se evaluará proponiendo que la muestra inicial complete el cuestionario nuevamente después de un período de un mes. Estimación mediante el coeficiente intraclase. El ICC varía de 0 a 1. Un ICC cercano a 1 indica un alto grado de concordancia entre las mediciones. Por el contrario, un ICC cercano a 0 indica baja concordancia. |
mes 1
|
|
Validez de constructo - Análisis Factorial Exploratorio
Periodo de tiempo: día 1
|
Nos permite visualizar la construcción de la herramienta y el concepto medido por el cuestionario. La validez de constructo se evaluará en todos los ítems seleccionados durante la fase de validación de contenido. La validez de constructo se evaluará mediante análisis factorial exploratorio. |
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025RUN0051
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .