- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07431372
Walidacja Wskaźnika Wspólnego Szczęścia w Wielodyscyplinarnych Praktykach Podstawowej Opieki Zdrowotnej (Be aPi) (Be aPi)
Walidacja Wskaźnika Wspólnego Szczęścia w Wielodyscyplinarnych Praktykach Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Wielozawodowe praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) znacznie rozwinęły się we Francji w ciągu ostatniej dekady, aby odpowiedzieć na rosnące potrzeby opieki zdrowotnej, nierównomierny rozkład lekarzy i pogarszające się warunki pracy, co dodatkowo zaostrzyła pandemia COVID-19. Oczekuje się, że MSP oferują bardziej współpracującą i skoordynowaną opiekę oraz zapewniają bardziej atrakcyjne środowisko pracy, szczególnie dla młodszych pracowników służby zdrowia poszukujących mniejszej izolacji i lepszej równowagi między życiem zawodowym a prywatnym.
Dobrostan w pracy dla pracowników służby zdrowia jest obecnie uznawany za kluczowy czynnik decydujący o jakości i bezpieczeństwie opieki. Badania wykazały związek między satysfakcją personelu, wypaleniem zawodowym a wynikami leczenia pacjentów, w tym jakością komunikacji, wskaźnikami błędów i retencją personelu. Jednak badania skupiające się konkretnie na zbiorowym dobrostanie lub „wspólnym szczęściu” w wielozawodowych zespołach podstawowej opieki zdrowotnej pozostają ograniczone. Dotychczasowe prace we francuskich MSP (zwłaszcza badania jakościowe F. Burté i O. Caillaud) zidentyfikowały istotne wymiary „wspólnego szczęścia” i doprowadziły do wstępnego opracowania kwestionariusza o nazwie Indeks Wspólnego Szczęścia (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Do tej pory nie istnieje zwalidowane, ustandaryzowane narzędzie do pomiaru tego zbiorowego dobrostanu w MSP.
Badanie Be_aPi ma na celu walidację kwestionariusza IBP wśród pracowników służby zdrowia pracujących w MSP. Badanie jest obserwacyjne, opisowe i przekrojowe, prowadzone w kilku regionach Francji objętych siecią GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) (Nowa Akwitania, Oksytania, Reunion i Majotta). Składa się z trzech głównych etapów. Po pierwsze, faza walidacji treści zostanie przeprowadzona z dwoma niezależnymi panelami ekspertów. Jeden panel, obejmujący ekspertów z psychometrii, metodologii i językoznawstwa oraz przedstawicieli MSP, oceni trafność pozorną, badając każdą pozycję w odniesieniu do koncepcji wspólnego szczęścia w wielozawodowej podstawowej opiece zdrowotnej. Drugi panel będzie zaangażowany w proces e-Delphi w celu ustalenia konsensusu co do trafności i jasności pozycji, wykorzystując oceny typu Likerta i iteracyjne informacje zwrotne.
Po drugie, faza walidacji psychometrycznej zrekrutuje około 350 profesjonalistów z ponad 100 MSP. Uprawnieni uczestnicy obejmują personel medyczny i paramedyczny, pracowników medyczno-społecznych, asystentów medycznych, koordynatorów, mediatorów zdrowotnych, instruktorów dostosowanej aktywności fizycznej i psychologów, pracujących w MSP działających co najmniej od roku, z co najmniej rocznym stażem w obecnym MSP. Uczestnicy wypełnią ankietę online zawierającą kwestionariusz IBP oraz trzy narzędzia referencyjne: Inwentarz Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI), Kwestionariusz Ogólnego Stanu Zdrowia-12 (GHQ-12) i Short Form-12 (SF-12). Wewnętrzna spójność IBP zostanie oceniona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha, a trafność teoretyczna zostanie zbadana za pomocą eksploracyjnej analizy czynnikowej i wzorów korelacji ze skalami referencyjnymi, zgodnie z podejściem wielocechowym wielometodowym.
Po trzecie, aby ocenić rzetelność test-retest, uczestnicy, którzy wypełnili początkowy IBP, zostaną zaproszeni do ponownego wypełnienia tego samego kwestionariusza po około miesięcznej przerwie. Stabilność wyników w czasie zostanie oceniona za pomocą współczynników korelacji wewnątrzklasowej. Efekty sufitu i podłogi, a także rozkład wyników w kategoriach zawodowych i charakterystykach organizacyjnych MSP (np. jednostka jedno- vs wielomiejscowa, rola w organizacji, członkostwo w stowarzyszeniach międzyzawodowych) również zostaną przeanalizowane.
Oczekiwanym rezultatem Be_aPi jest ważny, rzetelny i przenośny Indeks Wspólnego Szczęścia, specjalnie dostosowany do wielozawodowych praktyk podstawowej opieki zdrowotnej. Narzędzie to powinno umożliwić regularne monitorowanie zbiorowego dobrostanu, wspierać ukierunkowane interwencje w zakresie jakości życia zawodowego i ostatecznie przyczynić się do poprawy jakości i bezpieczeństwa opieki, retencji personelu oraz długoterminowej trwałości MSP. W dłuższej perspektywie IBP mógłby informować instrumenty polityki i schematy finansowania, które mają na celu „zadbanie o tych, którzy się opiekują”, zgodnie z krajowymi strategiami jakości i bezpieczeństwa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa PALMA, MD
- Numer telefonu: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Possession, Zjazd
- Sakisoigne Health Centre
-
Kontakt:
- Vanessa PALMA, MD
- Numer telefonu: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Główny śledczy:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Specjaliści służby zdrowia (medyczni, paramedyczni) oraz specjaliści z sektora medyczno-społecznego, asystenci medyczni, koordynatorzy zdrowia i mediatorzy, a także instruktorzy dostosowanej aktywności fizycznej i psycholodzy
- którzy pracują w ośrodkach opieki zdrowotnej, które działały przez ponad rok na początku badania i którzy sami mieli ponad rok stażu pracy w MSP.
Kryteria wyłączenia:
- Specjaliści zastępujący,
- Sekretarki bez obowiązków koordynacyjnych lub asystenckich medycznych Specjaliści należący do MSP, które działały krócej niż rok na początku badania i którzy mieli mniej niż rok stażu w organizacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność konsensusu – metoda eDELPHI
Ramy czasowe: przed włączeniem pierwszego uczestnika
|
Ocena pozycji w kwestionariuszu Wskaźnika Wspólnego Szczęścia przy użyciu skali Likerta od 1 do 5 (1 = w ogóle nie mierzy badanego pojęcia i 5 = całkowicie mierzy badane pojęcie) Analiza odpowiedzi w celu identyfikacji punktów zgodności i rozbieżności, a następnie przekazanie anonimowego podsumowania odpowiedzi i komentarzy całemu panelowi.
Powtórzenie tych kroków, udoskonalanie kwestionariusza w każdej rundzie aż do osiągnięcia konsensusu lub zbieżności opinii.
|
przed włączeniem pierwszego uczestnika
|
|
Trafność twarzowa
Ramy czasowe: Przed włączeniem pierwszego uczestnika
|
Zdefiniuj każdy element kwestionariusza przez komitet ekspertów.
Przeanalizuj elementy jeden po drugim przez komitet i powiąż je z badanym pojęciem, wspólnym szczęściem, w kontekście wielozawodowej placówki opieki zdrowotnej.
|
Przed włączeniem pierwszego uczestnika
|
|
Spójność wewnętrzna – alfa Cronbacha
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Spójność wewnętrzna mierzy stopień, w jakim pozycje testu mierzą ten sam wymiar lub koncept, w tym przypadku wspólne szczęście. Spójność wewnętrzna jest powszechnie mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha, który przyjmuje wartości od 0 (niska) do 1 (wysoka). Wysoki współczynnik wskazuje, że pozycje testu są podobne pod względem treści, czyli jednorodne. Współczynnik alfa Cronbacha większy niż 0,7 jest akceptowalny. |
Miesiąc 1
|
|
niezawodność test-retest - współczynnik międzyklasowy (ICC)
Ramy czasowe: miesiąc 1
|
Stałość wyników w czasie dla tej samej próby badanych. Będzie to oceniane poprzez zaproponowanie tej samej próbie wypełnienia kwestionariusza ponownie po upływie miesiąca. Oszacowanie za pomocą współczynnika wewnątrzklasowego. ICC waha się od 0 do 1. ICC bliskie 1 wskazuje na wysoki stopień zgodności pomiędzy pomiarami. Natomiast ICC bliskie 0 wskazuje na niską zgodność. |
miesiąc 1
|
|
Traktowa ważność - Eksploracyjna analiza czynnikowa
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pozwala nam wizualizować konstrukcję narzędzia oraz koncept mierzony przez kwestionariusz. Traktowanie poprawności konstruktu będzie oceniane we wszystkich elementach wybranych podczas fazy walidacji treści. traktowanie poprawności konstruktu będzie oceniane przy użyciu eksploracyjnej analizy czynnikowej |
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025RUN0051
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .