- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07431372
Validering av det Delade Lyckoindexet i Multidisciplinära Primärvårdspraktiker (Be aPi) (Be aPi)
Validering av delad lycka-indexet i multidisciplinära primärvårdspraktiker
Multiprofessionella primärvårdsmottagningar (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) har brett ut sig kraftigt i Frankrike under det senaste decenniet för att möta de ökande vårdbehoven, den ojämna fördelningen av läkare och de försämrade arbetsförhållandena, vilket ytterligare förvärrades av COVID-19-pandemin. MSP förväntas erbjuda mer samarbetsinriktad och samordnad vård, samt skapa en mer attraktiv arbetsmiljö, särskilt för yngre vårdpersonal som söker mindre isolering och bättre balans mellan arbete och privatliv.
Välbefinnande på arbetsplatsen för vårdpersonal erkänns nu som en nyckelfaktor för vårdkvalitet och patientsäkerhet. Studier har visat samband mellan personalens tillfredsställelse, utbrändhet och patientresultat, inklusive kommunikationskvalitet, felhastigheter och personalbehållning. Emellertid är forskning specifikt inriktad på kollektivt välbefinnande eller "delad lycka" inom multiprofessionella primärvårdsteam fortfarande begränsad. Befintligt arbete i franska MSP (framför allt kvalitativa studier av F. Burté och O. Caillaud) har identifierat relevanta dimensioner av "delad lycka" och lett till den preliminära konstruktionen av ett frågeformulär som heter Shared Happiness Index (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Hittills finns inget validerat, standardiserat instrument för att mäta detta kollektiva välbefinnande i MSP.
Be_aPi-studien syftar till att validera IBP-frågeformuläret bland vårdpersonal som arbetar i MSP. Studien är observationell, deskriptiv och tvärsnittsbaserad, och genomförs i flera franska regioner som täcks av GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) nätverket (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Réunion och Mayotte). Den består av tre huvudsteg. Först genomförs en innehållsvalideringsfas med två oberoende expertpaneler. Ett panel, inklusive psykometri-, metodologi- och lingvistikexperter samt MSP-representanter, kommer att bedöma ansiktsvaliditet genom att granska varje fråga i relation till begreppet delad lycka i multiprofessionell primärvård. Ett andra panel kommer att delta i en e-Delphi-process för att fastställa konsensusvaliditet för frågornas relevans och tydlighet, med hjälp av Likert-typade betyg och iterativ feedback.
För det andra kommer den psykometriska valideringsfasen att rekrytera cirka 350 yrkesverksamma från över 100 MSP. Behöriga deltagare inkluderar medicinsk och paramedicinsk personal, medicinsk-social personal, medicinska assistenter, koordinatorer, hälsomedlare, instruktörer i anpassad fysisk aktivitet och psykologer, som arbetar i MSP som har varit verksamma i minst ett år, med minst ett års anställningstid i sitt nuvarande MSP. Deltagarna kommer att fylla i en onlineenkät som inkluderar IBP-frågeformuläret och tre referensinstrument: Maslach Burnout Inventory (MBI), General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) och Short Form-12 (SF-12). Intern konsistens för IBP kommer att bedömas med Cronbachs alfa, och konstruktvaliditet kommer att undersökas med explorativ faktoranalys och korrelationsmönster med referensskalorna, enligt ett multi-trait multi-metod tillvägagångssätt.
För det tredje, för att utvärdera test-retest reliabilitet, kommer deltagare som slutförde det initiala IBP att bli inbjudna att fylla i samma frågeformulär igen efter en fördröjning på ungefär en månad. Stabiliteten för poäng över tid kommer att bedömas med intraklasskorrelationskoefficienter. Tak- och golveffekter, samt fördelningen av poäng över yrkeskategorier och organisatoriska egenskaper hos MSP (t.ex. en plats vs flera platser, roll i organisationen, medlemskap i interprofessionella föreningar), kommer också att analyseras.
Det förväntade resultatet av Be_aPi är ett giltigt, tillförlitligt och överförbart Shared Happiness Index specifikt anpassat för multiprofessionella primärvårdsmottagningar. Detta verktyg bör möjliggöra regelbunden uppföljning av kollektivt välbefinnande, stödja målrettade insatser för arbetslivskvalitet och i slutändan bidra till att förbättra vårdkvalitet och patientsäkerhet, personalbehållning och MSP:s långsiktiga hållbarhet. På längre sikt skulle IBP kunna informera policyinstrument och finansieringssystem som syftar till att "ta hand om dem som tar hand om andra", i linje med nationella strategier för kvalitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vanessa PALMA, MD
- Telefonnummer: +262692211902
- E-post: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Studieorter
-
-
-
La Possession, Återförening
- Sakisoigne Health Centre
-
Kontakt:
- Vanessa PALMA, MD
- Telefonnummer: +262692211902
- E-post: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- E-post: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Huvudutredare:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälso- och sjukvårdspersonal (medicinsk, paramedicinsk) och personal inom den medicinsk-sociala sektorn, medicinska assistenter, hälsokoordinatorer och medlare, samt instruktörer för anpassad fysisk aktivitet och psykologer
- som arbetar i hälso- och sjukvårdscentra som hade varit i drift i mer än ett år vid studiens start och som själva hade mer än ett års tjänstetid inom MSP.
Exklusionskriterier:
- Vikarierande personal,
- Sekreterare utan koordinerings- eller medicinska assistentuppgifter. Personal som tillhör MSP som hade varit i drift i mindre än ett år vid studiens start och som hade mindre än ett års tjänstetid inom organisationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsensusvaliditet - eDELPHI-metoden
Tidsram: före första deltagarinclusion
|
Utvärdering av frågorna i delad lycka-indexets frågeformulär med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5 (1 = mäter inte alls det studerade konceptet och 5 = mäter det studerade konceptet helt och hållet). Analys av svaren för att identifiera punkter av överensstämmelse och oenighet, följt av överföring av en anonym sammanfattning av svaren och kommentarer till hela panelen.
Upprepning av dessa steg, med förfining av frågeformuläret vid varje omgång tills konsensus uppnås eller feedback konvergerar.
|
före första deltagarinclusion
|
|
Ansiktsvaliditet
Tidsram: Innan första deltagaren inkluderas
|
Definiera varje punkt i frågeformuläret av en kommitté av experter.
Analysera punkterna en efter en av kommittén och relatera dem till det studerade konceptet, delad lycka, i samband med en multiprofessionell hälso- och sjukvårdsenhet.
|
Innan första deltagaren inkluderas
|
|
Intern konsistens - Cronbachs alfa
Tidsram: Månad 1
|
Intern konsistens mäter i vilken utsträckning testets frågor mäter samma dimension eller koncept, i detta fall delad lycka. Intern konsistens mäts vanligtvis med Cronbachs alfa, som sträcker sig från 0 (låg) till 1 (hög). En hög koefficient indikerar att testfrågorna är likartade i innehåll, dvs homogena. En Cronbachs alfa större än 0,7 är acceptabel. |
Månad 1
|
|
test-retest reliabilitet - intraklasskoefficient (ICC)
Tidsram: månad 1
|
Resultatens konsistens över tid för samma urval av försökspersoner. Detta kommer att bedömas genom att föreslå att det ursprungliga urvalet fyller i frågeformuläret igen efter en period av en månad. Uppskattning med intraklasskoefficient. ICC sträcker sig från 0 till 1. Ett ICC nära 1 indikerar en hög grad av överensstämmelse mellan mätningar. Omvänt indikerar ett ICC nära 0 låg överensstämmelse. |
månad 1
|
|
Konstruktvaliditet - Exploratorisk faktoranalys
Tidsram: dag 1
|
Tillåter oss att visualisera konstruktionen av verktyget och det koncept som mäts av frågeformuläret. Konstruktvaliditet kommer att bedömas över alla objekt som valts under innehållsvalideringsfasen. konstruktvaliditeten kommer att bedömas med hjälp av explorativ faktoranalys |
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025RUN0051
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .