- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07431372
A Megosztott Boldogság Index validálása multidiszciplináris alapellátási gyakorlatokban (Be aPi) (Be aPi)
A Megosztott Boldogság Index érvényesítése multidiszciplináris alapellátó gyakorlatokban
Az orvosi ellátás növekvő igényei, az orvosok egyenetlen eloszlása és a romló munkakörülmények, amelyeket a COVID-19 világjárvány tovább súlyosbított, miatt a többprofesszionális alapellátási gyakorlatok (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) az elmúlt évtizedben széles körben elterjedtek Franciaországban. Az MSP-k várhatóan együttműködőbb és koordináltabb ellátást nyújtanak, és vonzóbb munkakörnyezetet biztosítanak, különösen a fiatalabb egészségügyi szakemberek számára, akik kevesebb elszigeteltséget és jobb munka-élet egyensúlyt keresnek.
Az egészségügyi szakemberek munkahelyi jólétére ma már kulcsfontosságú tényezőként tekintenek az ellátás minőségének és biztonságának szempontjából. A tanulmányok kapcsolatot mutattak ki a személyzet elégedettsége, a kiégés és a betegek eredményei között, beleértve a kommunikáció minőségét, a hibák arányát és a személyzet megtartását. Azonban a többprofesszionális alapellátó csapatokon belüli kollektív jólétre vagy "megosztott boldogságra" fókuszáló kutatások továbbra is korlátozottak. A francia MSP-kben végzett meglévő munka (különösen F. Burté és O. Caillaud kvalitatív tanulmányai) azonosította a "megosztott boldogság" releváns dimenzióit, és elvezetett a Megosztott Boldogság Index (Indice de Bonheur Partagé, IBP) nevű kérdőív előzetes felépítéséhez. Eddig nem létezik érvényesített, szabványosított eszköz az MSP-kben való kollektív jólét mérésére.
A Be_aPi tanulmány célja az IBP kérdőív érvényesítése az MSP-kben dolgozó egészségügyi szakemberek körében. A tanulmány megfigyelési, leíró és keresztmetszeti, amelyet a GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) hálózat által lefedett több francia régióban (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Réunion és Mayotte) végeznek. Három fő lépésből áll. Először, egy tartalom-érvényesítési fázist hajtanak végre két független szakértői panel segítségével. Egy panel, amelybe pszichometriai, módszertani és nyelvészeti szakértők, valamint MSP képviselők tartoznak, a megjelenési érvényességet értékeli az egyes tételek vizsgálatával a többprofesszionális alapellátásban való megosztott boldogság fogalmához kapcsolódóan. Egy második panel részt vesz egy e-Delphi folyamatban, hogy konszenzusos érvényességet állapítson meg a tételek relevanciájára és világosságára vonatkozóan, Likert-típusú értékelések és iteratív visszajelzések segítségével.
Másodszor, a pszichometriai érvényesítési fázis körülbelül 350 szakembert toboroz több mint 100 MSP-ből. Jogosult résztvevők közé tartoznak az orvosi és paramedikus szakemberek, az orvosi-szociális személyzet, az orvosi asszisztensek, a koordinátorok, az egészségmediátorok, az alkalmazkodó testmozgás oktatók és pszichológusok, akik legalább egy éve működő MSP-kben dolgoznak, és legalább egy éve dolgoznak jelenlegi MSP-jükben. A résztvevők egy online felmérést töltenek ki, amely magában foglalja az IBP kérdőívet és három referencia eszközt: a Maslach Kiégés Leltárt (MBI), az Általános Egészség Kérdőívet-12 (GHQ-12) és a Rövid Űrlapot-12 (SF-12). Az IBP belső konzisztenciáját Cronbach-alfával értékelik, a konstrukció érvényességét pedig feltáró faktoranalízissel és korrelációs mintákkal vizsgálják a referencia skálákkal, egy multi-trait multi-method megközelítés szerint.
Harmadszor, a teszt-retest megbízhatóság értékeléséhez azokat a résztvevőket, akik kitöltötték a kezdeti IBP-t, meghívják, hogy körülbelül egy hónapos késleltetés után ugyanazt a kérdőívet újra kitöltsék. Az időbeli pontszámok stabilitását intraclass korrelációs együtthatókkal értékelik. A plafon- és padlóhatásokat, valamint a pontszámok eloszlását a szakmai kategóriák és az MSP-k szervezeti jellemzői (pl. egy helyszínes vs. több helyszínes, szerep a szervezetben, tagság interprofesszionális szövetségekben) szerint is elemezni fogják.
A Be_aPi várt eredménye egy érvényes, megbízható és átvihető Megosztott Boldogság Index, amely kifejezetten a többprofesszionális alapellátási gyakorlatokra szabott. Ez az eszköz lehetővé teszi a kollektív jólét rendszeres nyomon követését, támogatja a célzott munkaélet-minőségi beavatkozásokat, és végső soron hozzájárul az ellátás minőségének és biztonságának javításához, a személyzet megtartásához és az MSP-k hosszú távú fenntarthatóságához. Hosszabb távon az IBP tájékoztathatja azokat a politikai eszközöket és finanszírozási sémákat, amelyek célja, hogy "gondoskodjanak azokról, akik gondoskodnak", az országos minőségi és biztonsági stratégiáknak megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vanessa PALMA, MD
- Telefonszám: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Possession, Újraegyesítés
- Sakisoigne Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanessa PALMA, MD
- Telefonszám: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Kutatásvezető:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészségügyi szakemberek (orvosi, paramedikai) és a szociál-egészségügyi szektor szakemberei, egészségügyi asszisztensek, egészségügyi koordinátorok és mediátorok, valamint adaptált testmozgás oktatók és pszichológusok
- akik olyan egészségügyi központokban dolgoznak, amelyek a vizsgálat megkezdésekor több mint egy éve működtek, és maguk is több mint egy éves szolgálati idővel rendelkeztek az MSP-ben.
Kizárási kritériumok:
- Helyettes szakemberek,
- Koordinációs vagy egészségügyi asszisztensi feladatkör nélküli titkárok. Azok a szakemberek, akik olyan MSP-hez tartoznak, amely a vizsgálat megkezdésekor kevesebb mint egy éve működött, és akiknek a szervezeten belül kevesebb mint egy éves szolgálati idejük volt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Konszenzus érvényessége - eDELPHI módszer
Időkeret: az első résztvevő bevonása előtt
|
A Közös Boldogság Index kérdőív tételeinek értékelése 1-től 5-ig terjedő Likert-skála segítségével (1 = egyáltalán nem méri a vizsgált koncepciót, 5 = teljesen méri a vizsgált koncepciót). A válaszok elemzése az egyetértési és ellentmondási pontok azonosítására, majd egy névtelen összefoglaló továbbítása a válaszokról és megjegyzésekről a teljes panelnek.
Ezen lépések ismétlése, a kérdőív finomítása minden körben, amíg konszenzus nem jön létre vagy a visszajelzések nem konvergálnak.
|
az első résztvevő bevonása előtt
|
|
Arcérvényesség
Időkeret: Az első résztvevő bevonása előtt
|
A kérdőív egyes tételeit szakértői bizottság határozza meg.
A bizottság elemzi az egyes tételeket, és összefüggésbe hozza azokat a vizsgált koncepcióval, a megosztott boldogsággal, egy többprofessziós egészségügyi intézmény kontextusában.
|
Az első résztvevő bevonása előtt
|
|
Belső konzisztencia - Cronbach-alfa
Időkeret: 1. hónap
|
A belső konzisztencia azt méri, hogy a teszt elemei milyen mértékben mérik ugyanazt a dimenziót vagy fogalmat, jelen esetben a közös boldogságot. A belső konzisztenciát általában a Cronbach-alfával mérik, amely 0 (alacsony) és 1 (magas) között mozog. Egy magas együttható azt jelzi, hogy a teszt tételei hasonló tartalmúak, azaz homogének. A 0,7-nél nagyobb Cronbach-alfa elfogadható. |
1. hónap
|
|
test-retest megbízhatóság - intraclass együttható (ICC)
Időkeret: 1. hónap
|
Az eredmények időbeli következetessége ugyanazon alanyok mintájára. Ezt úgy fogják felmérni, hogy a kezdeti mintát javasolják, hogy egy hónapos időszak után ismét kitöltsék a kérdőívet. Becslés az intraosztályos koefficiens alapján. Az ICC 0 és 1 között változik. Az 1-hez közeli ICC magas egyezést jelez a mérések között. Ezzel szemben a 0-hoz közeli ICC alacsony egyezést jelez. |
1. hónap
|
|
Konstruktumvaliditás - Exploratív Faktoranalízis
Időkeret: 1. nap
|
Lehetővé teszi számunkra, hogy megjelenítsük az eszköz felépítését és a kérdőív által mért koncepciót. A konstruktum érvényességét a tartalomérvényesítési fázisban kiválasztott összes tételnél értékeljük. a konstruktum érvényességét feltáró faktoranalízissel értékeljük |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025RUN0051
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .