- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07431372
Validering av den delte lykkeindeksen i tverrfaglige primærhelsetjenestepraksiser (Be aPi) (Be aPi)
Validering av Delt Lykkeindeksen i Tverrfaglige Allmennpraksiser
Multiprofesjonelle primærhelsetjenestepraksiser (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) har utvidet seg betydelig i Frankrike de siste ti årene for å møte økende helsetjenestebehov, ujevn fordeling av leger og forverrede arbeidsforhold, som ble ytterligere forverret av COVID-19-pandemien. MSP-er forventes å tilby mer samarbeidende og koordinert omsorg, og å skape et mer attraktivt arbeidsmiljø, spesielt for yngre helsepersonell som søker mindre isolasjon og bedre balanse mellom arbeid og fritid.
Trivsel på arbeidsplassen for helsepersonell er nå anerkjent som en nøkkelfaktor for kvalitet og sikkerhet i omsorgen. Studier har vist sammenhenger mellom ansattes tilfredshet, utbrenthet og pasientresultater, inkludert kommunikasjonskvalitet, feilfrekvens og ansattes opphold. Imidlertid er forskning spesifikt rettet mot kollektiv trivsel eller "delt lykke" innen multiprofesjonelle primærhelsetjenesteteam fortsatt begrenset. Eksisterende arbeid i franske MSP-er (spesielt kvalitative studier av F. Burté og O. Caillaud) har identifisert relevante dimensjoner av "delt lykke" og ført til foreløpig utforming av et spørreskjema kalt Shared Happiness Index (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Til dags dato finnes det ingen validerte, standardiserte instrumenter for å måle denne kollektive trivselen i MSP-er.
Be_aPi-studien har som mål å validere IBP-spørreskjemaet blant helsepersonell som arbeider i MSP-er. Studien er observasjonsbasert, beskrivende og tverrsnittsbasert, utført i flere franske regioner dekket av GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) nettverket (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Réunion og Mayotte). Den består av tre hovedtrinn. Først vil en innholdsvalideringsfase bli utført med to uavhengige paneleksperter. Ett panel, inkludert eksperter innen psykometri, metodikk og lingvistikk samt MSP-representanter, vil vurdere ansiktsvaliditet ved å undersøke hvert spørsmål i forhold til konseptet delt lykke i multiprofesjonell primærhelsetjeneste. Et annet panel vil delta i en e-Delphi-prosess for å etablere konsensusvaliditet om relevansen og klarheten til spørsmålene, ved bruk av Likert-type vurderinger og iterativ tilbakemelding.
For det andre vil den psykometriske valideringsfasen rekruttere omtrent 350 fagpersoner fra over 100 MSP-er. Brukbare deltakere inkluderer medisinsk og paramedisinsk personell, medisinsk-sosialt personell, medisinske assistenter, koordinatorer, helsemediatorer, instruktører i tilpasset fysisk aktivitet og psykologer, som arbeider i MSP-er som har vært i drift i minst ett år, med minst ett års ansiennitet i sin nåværende MSP. Deltakerne vil fylle ut en nettbasert undersøkelse som inkluderer IBP-spørreskjemaet og tre referanseinstrumenter: Maslach Burnout Inventory (MBI), General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) og Short Form-12 (SF-12). Intern konsistens av IBP vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa, og konstruktvaliditet vil bli undersøkt med utforskende faktoranalyse og korrelasjonsmønstre med referanseskalaene, i henhold til en multi-trait multi-metode-tilnærming.
For det tredje, for å evaluere test-retest pålitelighet, vil deltakere som fullførte den opprinnelige IBP bli invitert til å fylle ut det samme spørreskjemaet igjen etter et forsinkelse på omtrent en måned. Stabiliteten til skårene over tid vil bli vurdert ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisienter. Tak- og gulveffekter, samt fordelingen av skårer på tvers av profesjonskategorier og organisatoriske egenskaper ved MSP-er (f.eks. énsted vs flersted, rolle i organisasjonen, medlemskap i interprofesjonelle foreninger), vil også bli analysert.
Det forventede resultatet av Be_aPi er et gyldig, pålitelig og overførbart Shared Happiness Index spesielt tilpasset multiprofesjonelle primærhelsetjenestepraksiser. Dette verktøyet bør muliggjøre regelmessig overvåking av kollektiv trivsel, støtte målrettede intervensjoner for arbeidslivskvalitet, og til slutt bidra til å forbedre kvalitet og sikkerhet i omsorgen, ansattes opphold og langsiktig bærekraft for MSP-er. På lengre sikt kan IBP informere politiske instrumenter og finansieringsordninger som tar sikte på å "ta vare på de som tar vare," i tråd med nasjonale kvalitets- og sikkerhetsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa PALMA, MD
- Telefonnummer: +262692211902
- E-post: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Studiesteder
-
-
-
La Possession, Gjenforening
- Sakisoigne Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Vanessa PALMA, MD
- Telefonnummer: +262692211902
- E-post: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Ta kontakt med:
- E-post: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Hovedetterforsker:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (medisinsk, paramedisinsk) og fagpersoner i den medisinsk-sosiale sektoren, medisinske assistenter, helsekoordinatorer og meklere, samt tilpassede fysisk aktivitetsinstruktører og psykologer
- som arbeider i helsesentre som hadde vært i drift i mer enn ett år ved studiestart og som selv hadde mer enn ett års ansiennitet i MSP.
Eksklusjonskriterier:
- Vikarprofesjonelle,
- Sekretærer uten koordinerings- eller medisinske assistentoppgaver. Fagpersoner som tilhører MSP-er som hadde vært i drift i mindre enn ett år ved studiestart og som hadde mindre enn ett års ansiennitet i organisasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensus validitet - eDELPHI-metoden
Tidsramme: før første deltaker inkludering
|
Evaluering av elementer i Spørreskjemaet for Delt Lykkeindeks ved bruk av en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = måler ikke det studerte konseptet i det hele tatt og 5 = måler det studerte konseptet fullstendig). Analyse av svar for å identifisere enighet og uenighet, deretter overføring av en anonym oppsummering av svar og kommentarer til hele panelet.
Gjentakelse av disse trinnene, med forbedring av spørreskjemaet i hver runde til konsensus er oppnådd eller tilbakemeldingene konvergerer.
|
før første deltaker inkludering
|
|
Ansiktsvaliditet
Tidsramme: Før første deltaker inkludering
|
Definer hvert element i spørreskjemaet av et ekspertutvalg.
Analyser elementene en etter en av utvalget og relater dem til konseptet som studeres, delt lykke, i sammenheng med en flerprofesjonell helseinstitusjon.
|
Før første deltaker inkludering
|
|
Intern konsistens - Cronbachs alfa
Tidsramme: Måned 1
|
Intern konsistens måler i hvilken grad testens elementer måler samme dimensjon eller konsept, i dette tilfellet delt lykke. Intern konsistens måles vanligvis med Cronbachs alfa, som varierer fra 0 (lav) til 1 (høy). En høy koeffisient indikerer at testelementene er like i innhold, dvs. homogene. En Cronbachs alfa større enn 0,7 er akseptabel. |
Måned 1
|
|
test-retest reliabilitet - intraklassekoeffisient (ICC)
Tidsramme: måned 1
|
Konsistens av resultater over tid for det samme utvalget av subjekter. Dette vil bli vurdert ved å foreslå at det opprinnelige utvalget fullfører spørreskjemaet på nytt etter en periode på en måned. Estimering ved intraklassekoeffisient. ICC varierer fra 0 til 1. En ICC nær 1 indikerer en høy grad av overensstemmelse mellom målingene. Omvendt indikerer en ICC nær 0 lav overensstemmelse. |
måned 1
|
|
Konstruktvaliditet - Eksplorativ faktoranalyse
Tidsramme: dag 1
|
Gjør det mulig for oss å visualisere utformingen av verktøyet og konseptet som måles av spørreskjemaet. Konstruktvaliditet vil bli vurdert på tvers av alle elementer som er valgt under innholdsvalideringsfasen. konstruktvaliditet vil bli vurdert ved bruk av utforskende faktoranalyse |
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025RUN0051
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .