- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07431372
Validatie van de Shared Happiness Index in multidisciplinaire eerstelijnsgezondheidszorgpraktijken (Be aPi) (Be aPi)
Validatie van de Shared Happiness Index in multidisciplinaire eerstelijns praktijken
Multi-professionele eerstelijnsgezondheidscentra (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) zijn in Frankrijk de afgelopen tien jaar sterk uitgebreid om te voldoen aan de toenemende zorgbehoeften, de ongelijke verdeling van artsen en de verslechterende arbeidsomstandigheden, die verder zijn verergerd door de COVID-19-pandemie. MSP's moeten meer samenwerkende en gecoördineerde zorg bieden en een aantrekkelijkere werkomgeving creëren, vooral voor jongere zorgprofessionals die minder isolatie en een betere werk-privébalans zoeken.
Welzijn op het werk voor zorgprofessionals wordt nu erkend als een belangrijke bepalende factor voor de kwaliteit en veiligheid van de zorg. Studies hebben verbanden aangetoond tussen medewerkerstevredenheid, burn-out en patiëntuitkomsten, waaronder communicatiekwaliteit, foutpercentages en personeelsbehoud. Onderzoek dat specifiek gericht is op collectief welzijn of "gedeeld geluk" binnen multi-professionele eerstelijnsgezondheidsteams blijft echter beperkt. Bestaand werk in Franse MSP's (met name kwalitatieve studies van F. Burté en O. Caillaud) heeft relevante dimensies van "gedeeld geluk" geïdentificeerd en geleid tot de voorlopige constructie van een vragenlijst genaamd de Shared Happiness Index (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Tot op heden bestaat er geen gevalideerd, gestandaardiseerd instrument om dit collectieve welzijn in MSP's te meten.
De Be_aPi-studie heeft tot doel de IBP-vragenlijst te valideren onder zorgprofessionals die in MSP's werken. De studie is observationeel, beschrijvend en cross-sectioneel, uitgevoerd in verschillende Franse regio's die worden gedekt door het GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) netwerk (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Réunion en Mayotte). Het omvat drie hoofdstappen. Ten eerste wordt een inhoudsvalidatiefase uitgevoerd met twee onafhankelijke panelen van experts. Eén panel, bestaande uit experts in psychometrie, methodologie en linguïstiek en MSP-vertegenwoordigers, beoordeelt de inhoudsvaliditeit door elk item te onderzoeken in relatie tot het concept van gedeeld geluk in multi-professionele eerstelijnszorg. Een tweede panel wordt betrokken bij een e-Delphi-proces om consensusvaliditeit vast te stellen over de relevantie en duidelijkheid van de items, met behulp van Likert-type beoordelingen en iteratieve feedback.
Ten tweede zal de psychometrische validatiefase ongeveer 350 professionals werven uit meer dan 100 MSP's. In aanmerking komende deelnemers zijn medische en paramedische professionals, medisch-sociale medewerkers, medisch assistenten, coördinatoren, gezondheidsbemiddelaars, instructeurs aangepaste fysieke activiteit en psychologen, werkzaam in MSP's die minimaal één jaar actief zijn, met minimaal één jaar anciënniteit in hun huidige MSP. Deelnemers zullen een online enquête invullen met daarin de IBP-vragenlijst en drie referentie-instrumenten: de Maslach Burnout Inventory (MBI), de General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) en de Short Form-12 (SF-12). De interne consistentie van de IBP wordt beoordeeld met Cronbach's alpha, en de constructvaliditeit wordt onderzocht met exploratieve factoranalyse en correlatiepatronen met de referentieschalen, volgens een multi-trait multi-methode benadering.
Ten derde, om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren, worden deelnemers die de initiële IBP hebben ingevuld uitgenodigd om dezelfde vragenlijst opnieuw in te vullen na een interval van ongeveer één maand. De stabiliteit van scores over tijd wordt beoordeeld met intraclass correlatiecoëfficiënten. Plafond- en bodemeffecten, evenals de verdeling van scores over professionele categorieën en organisatorische kenmerken van MSP's (bijv. één locatie versus meerdere locaties, rol in de organisatie, lidmaatschap van interprofessionele verenigingen), worden ook geanalyseerd.
Het verwachte resultaat van Be_aPi is een valide, betrouwbare en overdraagbare Shared Happiness Index specifiek afgestemd op multi-professionele eerstelijnsgezondheidscentra. Dit instrument moet regelmatige monitoring van collectief welzijn mogelijk maken, gerichte interventies voor kwaliteit van werkend leven ondersteunen en uiteindelijk bijdragen aan het verbeteren van kwaliteit en veiligheid van zorg, personeelsbehoud en de langetermijnhoudbaarheid van MSP's. Op de langere termijn zou de IBP beleidsinstrumenten en financieringsregelingen kunnen informeren die gericht zijn op "zorgen voor degenen die zorgen", in lijn met nationale kwaliteits- en veiligheidsstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vanessa PALMA, MD
- Telefoonnummer: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Studie Locaties
-
-
-
La Possession, Bijeenkomst
- Sakisoigne Health Centre
-
Contact:
- Vanessa PALMA, MD
- Telefoonnummer: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Contact:
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezondheidszorgprofessionals (medisch, paramedisch) en professionals in de medisch-sociale sector, medische assistenten, gezondheidscoördinatoren en bemiddelaars, evenals instructeurs aangepaste fysieke activiteit en psychologen
- die werkzaam zijn in gezondheidscentra die langer dan één jaar in bedrijf waren bij aanvang van de studie en die zelf meer dan één jaar anciënniteit in de MSP hadden.
Exclusiecriteria:
- Vervangende professionals,
- Secretaresses zonder coördinatie- of medisch assistent taken Professionals die behoren tot MSP's die minder dan één jaar in bedrijf waren bij aanvang van de studie en die minder dan één jaar anciënniteit binnen de organisatie hadden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consensusvaliditeit - eDELPHI-methode
Tijdsspanne: voor inclusie van eerste deelnemer
|
Evaluatie van items in de Shared Happiness Index-vragenlijst met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 5 (1 = meet het onderzochte concept helemaal niet en 5 = meet het onderzochte concept volledig) Analyse van antwoorden om punten van overeenstemming en verschil van mening te identificeren, vervolgens verzending van een anonieme samenvatting van antwoorden en opmerkingen naar het hele panel.
Herhaling van deze stappen, waarbij de vragenlijst met elke ronde wordt verfijnd totdat consensus wordt bereikt of feedback convergeert.
|
voor inclusie van eerste deelnemer
|
|
Gezichtsvaliditeit
Tijdsspanne: Voor inclusie eerste deelnemer
|
Definieer elk item in de vragenlijst door een commissie van deskundigen.
Analyseer de items een voor een door de commissie en relateer ze aan het bestudeerde concept, gedeeld geluk, in de context van een multidisciplinaire gezondheidszorginstelling.
|
Voor inclusie eerste deelnemer
|
|
Interne consistentie - Cronbach's alpha
Tijdsspanne: Maand 1
|
Interne consistentie meet in hoeverre de items in de test dezelfde dimensie of hetzelfde concept meten, in dit geval gedeeld geluk. Interne consistentie wordt doorgaans gemeten met Cronbach's alpha, die varieert van 0 (laag) tot 1 (hoog). Een hoge coëfficiënt geeft aan dat de testitems qua inhoud vergelijkbaar zijn, d.w.z. homogeen. Een Cronbach's alpha groter dan 0,7 is acceptabel. |
Maand 1
|
|
test-hertest betrouwbaarheid - intraklasse coëfficiënt (ICC)
Tijdsspanne: maand 1
|
Consistentie van resultaten over tijd voor dezelfde steekproef van proefpersonen. Dit zal worden beoordeeld door voor te stellen dat de initiële steekproef de vragenlijst opnieuw invult na een periode van één maand. Schatting door intraklasse-coëfficiënt. ICC varieert van 0 tot 1. Een ICC dicht bij 1 duidt op een hoge mate van overeenstemming tussen metingen. Omgekeerd duidt een ICC dicht bij 0 op lage overeenstemming. |
maand 1
|
|
Constructvaliditeit - verkennende factoranalyse
Tijdsspanne: dag 1
|
Stelt ons in staat de constructie van het instrument en het concept gemeten door de vragenlijst te visualiseren. De constructvaliditeit wordt beoordeeld voor alle items die tijdens de inhoudsvalidatiefase zijn geselecteerd. de constructvaliditeit wordt beoordeeld met behulp van exploratieve factoranalyse |
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025RUN0051
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .