- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07431372
Validering af Fælles Lykkeindekset i Multidisciplinære Almenpraksisser (Be aPi) (Be aPi)
Validering af den Delte Lykkeindeks i Multidisciplinære Praksisser i Primær Sundhedspleje
Multiprofessionelle primære sundhedscentre (Maisons de Santé Pluriprofessionnelles, MSP) har bredt sig kraftigt i Frankrig over det sidste årti som svar på stigende sundhedsbehov, ujævn fordeling af læger og forringede arbejdsforhold, som blev yderligere forværret af COVID-19-pandemien. MSP'er forventes at tilbyde mere samarbejdsorienteret og koordineret pleje samt at skabe et mere attraktivt arbejdsmiljø, især for yngre sundhedsprofessionelle, der søger mindre isolation og bedre balance mellem arbejde og privatliv.
Trivsel på arbejdspladsen for sundhedsprofessionelle anerkendes nu som en afgørende faktor for kvaliteten og sikkerheden af plejen. Studier har vist sammenhænge mellem personales tilfredshed, udbrændthed og patientresultater, herunder kommunikationskvalitet, fejlprocenter og personalefastholdelse. Imidlertid er forskning specifikt fokuseret på kollektiv trivsel eller "delt lykke" inden for multiprofessionelle primære sundhedsteams stadig begrænset. Eksisterende arbejde i franske MSP'er (især kvalitative studier af F. Burté og O. Caillaud) har identificeret relevante dimensioner af "delt lykke" og ført til den foreløbige udvikling af et spørgeskema kaldet Shared Happiness Index (Indice de Bonheur Partagé, IBP). Indtil nu findes der ingen valideret, standardiseret værktøj til at måle denne kollektive trivsel i MSP'er.
Be_aPi-studiet har til formål at validere IBP-spørgeskemaet blandt sundhedsprofessionelle, der arbejder i MSP'er. Studiet er observationelt, deskriptivt og tværsnitsbaseret og udføres i flere franske regioner dækket af GIRCI (Groupement Interrégional de Recherche Clinique et Innovation) SOHO (Sud-Ouest Outre-Mer Hospitalier) netværket (Nouvelle-Aquitaine, Occitanie, Réunion og Mayotte). Det består af tre hovedtrin. Først vil en indholdsvalideringsfase blive gennemført med to uafhængige panelekspertgrupper. Et panel, inklusive eksperter i psykometri, metodik og lingvistik samt MSP-repræsentanter, vil vurdere ansigtsvaliditet ved at undersøge hvert enkelt spørgsmål i forhold til begrebet delt lykke i multiprofessionel primær sundhedspleje. Et andet panel vil deltage i en e-Delphi-proces for at etablere konsensusvaliditet om relevans og klarhed af spørgsmålene ved hjælp af Likert-skala vurderinger og iterativ feedback.
For det andet vil den psykometriske valideringsfase rekruttere cirka 350 professionelle fra over 100 MSP'er. Beregnet deltagelse inkluderer medicinske og paramedicinske professionelle, medicinsk-socialt personale, lægesekretærer, koordinatorer, sundhedsformidlere, instruktører i tilpasset fysisk aktivitet og psykologer, der arbejder i MSP'er, der har været i drift i mindst et år, med mindst et års anciennitet i deres nuværende MSP. Deltagerne vil udfylde en onlineundersøgelse, der inkluderer IBP-spørgeskemaet og tre referenceinstrumenter: Maslach Burnout Inventory (MBI), General Health Questionnaire-12 (GHQ-12) og Short Form-12 (SF-12). Intern konsistens af IBP vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa, og konstruktvaliditet vil blive undersøgt med eksploratorisk faktoranalyse og korrelationsmønstre med referenceskalaerne i henhold til en multi-trait multi-metode tilgang.
For det tredje, for at evaluere test-retest pålidelighed, vil deltagere, der har udfyldt det oprindelige IBP, blive inviteret til at udfylde det samme spørgeskema igen efter et interval på cirka en måned. Stabiliteten af score over tid vil blive vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficienter. Loft- og gulveffekter samt fordelingen af score på tværs af professionelle kategorier og organisatoriske karakteristika for MSP'er (f.eks. enkeltsted vs. flersted, rolle i organisationen, medlemskab af tværfaglige foreninger) vil også blive analyseret.
Det forventede resultat af Be_aPi er et validt, pålideligt og overførbart Shared Happiness Index specifikt skræddersyet til multiprofessionelle primære sundhedscentre. Dette værktøj bør muliggøre regelmæssig overvågning af kollektiv trivsel, støtte målrettede indsatser for arbejdslivskvalitet og i sidste ende bidrage til at forbedre kvaliteten og sikkerheden af plejen, personalebevarelse og den langsigtede bæredygtighed af MSP'er. På længere sigt kunne IBP informere politiske instrumenter og finansieringsordninger, der sigter mod at "tage sig af dem, der tager sig af andre," i overensstemmelse med nationale kvalitets- og sikkerhedsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vanessa PALMA, MD
- Telefonnummer: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
Studiesteder
-
-
-
La Possession, Genforening
- Sakisoigne Health Centre
-
Kontakt:
- Vanessa PALMA, MD
- Telefonnummer: +262692211902
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Kontakt:
- E-mail: vanessa.palma@univ-reunion.fr
-
Ledende efterforsker:
- Vanessa PALMA, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundhedspersonale (medicinsk, paramedicinsk) og fagfolk inden for det medicinsk-sociale område, medicinske assistenter, sundhedskoordinatorer og formidlere samt instruktører i tilpasset fysisk aktivitet og psykologer
- som arbejder i sundhedscentre, der havde været i drift i mere end et år ved studiestart, og som selv havde mere end et års anciennitet i MSP.
Eksklusionskriterier:
- Vikarprofessionelle,
- Sekretærer uden koordinations- eller medicinsk assistentfunktioner Fagfolk, der tilhører MSP'er, der havde været i drift i mindre end et år ved studiestart, og som havde mindre end et års anciennitet i organisationen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsensusvaliditet - eDELPHI-metoden
Tidsramme: før første deltager inklusion
|
Evaluering af emner i Shared Happiness Index-spørgeskemaet ved brug af en Likert-skala fra 1 til 5 (1 = måler overhovedet ikke det undersøgte koncept og 5 = måler det undersøgte koncept fuldstændigt). Analyse af svar for at identificere punkter med enighed og uenighed, efterfulgt af overførsel af en anonym oversigt over svar og kommentarer til hele panelet.
Gentagelse af disse trin, hvor spørgeskemaet forbedres med hver runde, indtil der opnås konsensus eller feedback konvergerer.
|
før første deltager inklusion
|
|
Ansigtsvaliditet
Tidsramme: Før første deltager inkluderet
|
Definér hvert punkt i spørgeskemaet af et ekspertudvalg.
Analysér punkterne et for et af udvalget og relater dem til det undersøgte koncept, delt lykke, i konteksten af en tværfaglig sundhedsfacilitet.
|
Før første deltager inkluderet
|
|
Intern konsistens - Cronbachs alfa
Tidsramme: Måned 1
|
Intern konsistens måler i hvilket omfang elementerne i testen måler samme dimension eller koncept, i dette tilfælde delt lykke. Intern konsistens måles almindeligvis ved Cronbachs alfa, som spænder fra 0 (lav) til 1 (høj). En høj koefficient indikerer, at testelementerne ligner hinanden i indhold, dvs. er homogene. En Cronbachs alfa større end 0,7 er acceptabel. |
Måned 1
|
|
test-retest pålidelighed - intraklassekoefficient (ICC)
Tidsramme: måned 1
|
Konsistens af resultater over tid for det samme udvalg af forsøgspersoner. Dette vil blive vurderet ved at foreslå, at det oprindelige udvalg udfylder spørgeskemaet igen efter en periode på en måned. Estimering ved intraklassekoefficient. ICC spænder fra 0 til 1. En ICC tæt på 1 indikerer en høj grad af overensstemmelse mellem målinger. Omvendt indikerer en ICC tæt på 0 lav overensstemmelse. |
måned 1
|
|
Konstruktvaliditet - Eksplorativ faktoranalyse
Tidsramme: dag 1
|
Giver os mulighed for at visualisere konstruktionen af værktøjet og det koncept, der måles ved spørgeskemaet. Konstruktvaliditet vil blive vurderet på tværs af alle de elementer, der er valgt under indholdsvalideringsfasen. konstruktvaliditeten vil blive vurderet ved hjælp af eksplorativ faktoranalyse |
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025RUN0051
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .