- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07434830
Vícerozměrné prediktory rovnováhy u zdravých mladých dospělých
25. února 2026 aktualizováno: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinanty statické a dynamické rovnováhy u zdravých mladých dospělých: Multidimenzionální observační studie
Stručné shrnutí (pro ClinicalTrials.gov)
Tato průřezová observační studie si klade za cíl identifikovat nezávislé determinanty statické a dynamické rovnováhy u zdravých mladých dospělých pomocí multidimenzionálního hodnotícího rámce.
Celkem 119 zdravých účastníků (průměrný věk 22,6 ± 1,5 roku; 61,3 % žen) dokončilo standardizované testy statické rovnováhy (Stork Balance Test a Tandem Stance Test za podmínek otevřených a zavřených očí) a test dynamické rovnováhy (Y-Balance Test pro pravou a levou končetinu).
Kandidátní vysvětlující faktory zahrnují postavení nohy (Foot Posture Index-6), složení těla hodnocené bioelektrickou impedanční analýzou, celkovou svalovou sílu (sílu stisku dominantní ruky), rozsah pohybu hlezenního kloubu při zátěži (kolenní zeď/test výpadu se zátěží), funkční sílu dolních končetin (30sekundový test vstávání ze sedu), pohlaví a kognitivní výkon (Stroopův test, část 5).
K určení, které faktory nezávisle předpovídají výsledky statické a dynamické rovnováhy, byl použit vícenásobný lineární regresní model (metoda enter).
Očekává se, že zjištění objasní, které strukturální, funkční a kognitivní proměnné nejvíce přispívají k výkonu rovnováhy u zdravých mladých dospělých, což poskytne informace pro cílené strategie hodnocení a prevence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
119
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turecko (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá ze 119 zdravých mladých dospělých, kteří se dobrovolně přihlásili (průměrný věk 22,6 ± 1,5 let; 61,3 % žen).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30 let
- Absence dolních končetin
- Absence vestibulární patologie
- Ochota účastnit se
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické nebo neuromuskulární poruchy
- Rozdíl délky nohou >5 mm
- Zrakové nebo sluchové postižení
- Historie zánětu středního ucha v posledních 6 měsících
- Nedávné (<6 měsíců) poranění dolní končetiny
- Přítomnost zlomeniny
- Přítomnost operace
- Přítomnost tinnitu
- Přítomnost přetrvávající bolesti hlavy
- Aktuální užívání léků, které mohou ovlivnit rovnováhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví účastníci
|
Účastníci dokončili standardizované testy statické rovnováhy (Stork Balance Test a Tandem Stance Test za podmínek otevřených a zavřených očí) a dynamická hodnocení rovnováhy pomocí Y-Balance Testu pro pravou i levou končetinu.
Kromě toho byly získány následující měření: postavení chodidla (Foot Posture Index-6), složení těla pomocí bioelektrické impedanční analýzy, celková svalová síla (síla stisku dominantní ruky), rozsah pohybu hlezenního kloubu při zátěži (test knee-to-wall/weight-bearing lunge), funkční síla dolních končetin (30sekundový test sit-to-stand), pohlaví a kognitivní výkon (Stroop Test Part 5).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy na jedné noze (s otevřenýma a zavřenýma očima) - čas
Časové okno: Při jedné návštěvě studie (výchozí stav)
|
Doba (v sekundách) udržená v testu stoje na jedné noze (Stork Balance Test) za podmínek otevřených a zavřených očí.
Vyšší hodnoty indikují lepší statickou rovnováhu.
|
Při jedné návštěvě studie (výchozí stav)
|
|
Test postavení v tandem postoji (s otevřenýma a zavřenýma očima) - Doba trvání
Časové okno: Během jedné návštěvy studie (výchozí stav)
|
Čas (sekundy) udržený v testu tandemového postoje při otevřených a zavřených očích.
Vyšší hodnoty ukazují lepší statickou rovnováhu.
|
Během jedné návštěvy studie (výchozí stav)
|
|
Kompozitní skóre testu Y-Balance (pravá a levá)
Časové okno: Při jedné návštěvě studie (výchozí stav)
|
Kompozitní skóre Y-Balance Testu (%) pro pravou a levou dolní končetinu, vypočtené z dosahových vzdáleností a normalizované na délku končetiny.
Vyšší hodnoty indikují lepší dynamickou rovnováhu.
|
Při jedné návštěvě studie (výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Foot Posture Index-6 (FPI-6)
Časové okno: Baseline (jedna hodnotící relace)
|
Poloha nohy hodnocená pomocí Foot Posture Index-6.
Výsledek: celkové skóre FPI-6 (-12 až +12), přičemž vyšší skóre ukazuje na více pronovanou polohu nohy.
|
Baseline (jedna hodnotící relace)
|
|
Test kolena ke zdi (KTW)
Časové okno: Výchozí hodnoty (jedna hodnotící sezení)
|
Mobilita kotníku byla hodnocena pomocí testu Knee-to-Wall (KTW).
V tomto testu byla měřena funkční flexibilita dorziflexe pomocí metru umístěného na špičce nohy, zatímco se účastník pokoušel dotknout stěny kolenem bez zvednutí paty.
|
Výchozí hodnoty (jedna hodnotící sezení)
|
|
30vteřinový test vstávání ze sedu
Časové okno: Základní měření (jediná hodnotící sezení)
|
Počet úplných opakování sed-vstaň dokončených za 30 sekund.
Vyšší počty naznačují lepší funkční sílu/vytrvalost dolních končetin.
|
Základní měření (jediná hodnotící sezení)
|
|
Síla úchopu dominantní ruky
Časové okno: Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
|
Obecná svalová síla byla hodnocena pomocí měření síly stisku dominantní ruky.
Síla stisku dominantní ruky měřena pomocí ručního dynamometru.
Výsledek: průměrná síla stisku (kg) ze tří pokusů.
Vyšší hodnoty indikují větší obecnou svalovou sílu.
|
Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
|
|
Stroopův test
Časové okno: Baseline (jedno sezení hodnocení)
|
Kognitivní výkon byl testován pomocí Stroopova testu – část 5.
V této části museli účastníci pojmenovat barvu inkoustu nesourodých barevných slov, místo aby slova četli. Čas dokončení byl zaznamenán stopkami. |
Baseline (jedno sezení hodnocení)
|
|
Tuková hmota (kilogramy) měřená pomocí bioelektrické impedanční analýzy
Časové okno: Základní stav (jediné hodnotící sezení)
|
Tuková hmota se měří pomocí bioelektrické impedanční analýzy (analyzátor tělesného složení Tanita) a uvádí se v kilogramech.
|
Základní stav (jediné hodnotící sezení)
|
|
Svalová hmota (kilogramy) měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
|
Hmotnost kosterního svalstva se měří pomocí bioelektrické impedanční analýzy (analyzátor tělesného složení Tanita) a uvádí se v kilogramech.
|
Výchozí stav (jedno hodnotící sezení)
|
|
Hmotnost kostí (kilogramy) měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Výchozí hodnota (jedna hodnotící sezení)
|
Kostní hmota se měří pomocí bioelektrické impedance (analyzátor tělesného složení Tanita) a uvádí se v kilogramech.
|
Výchozí hodnota (jedna hodnotící sezení)
|
|
Celková tělesná voda (kilogramy) měřená bioelektrickou impedanční analýzou
Časové okno: Výchozí hodnota (jediné hodnotící sezení)
|
Celková tělesná voda je měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy (Tanita analyzátor tělesného složení) a uváděna v kilogramech.
|
Výchozí hodnota (jediné hodnotící sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09.09.2025/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko