- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07434830
Meerdimensionale voorspellers van evenwicht bij gezonde jonge volwassenen
25 februari 2026 bijgewerkt door: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinanten van statisch en dynamisch evenwicht bij gezonde jongvolwassenen: een multidimensionale observationele studie
Kort overzicht (voor ClinicalTrials.gov)
Deze cross-sectionele observationele studie heeft als doel om onafhankelijke determinanten van statisch en dynamisch evenwicht bij gezonde jongvolwassenen te identificeren met behulp van een multidimensionaal beoordelingsraamwerk.
In totaal voltooiden 119 gezonde deelnemers (gemiddelde leeftijd 22,6 ± 1,5 jaar; 61,3% vrouw) gestandaardiseerde statische evenwichtstests (Stork Balance Test en Tandem Stance Test onder ogen-open en ogen-gesloten condities) en een dynamische evenwichtstest (Y-Balance Test voor rechter en linker ledematen).
Kandidaat-verklarende factoren omvatten voethouding (Foot Posture Index-6), lichaamssamenstelling beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse, algemene spierkracht (dominante handknijpkracht), gewichtdragende enkel dorsiflexie bewegingsbereik (knie-tot-muur/gewichtdragende uitvaltest), functionele onderste ledemaat kracht (30-seconden zit-sta test), geslacht, en cognitieve prestaties (Stroop Test Deel 5).
Meervoudig lineair regressiemodel (enter-methode) werd gebruikt om te bepalen welke factoren onafhankelijk statische en dynamische evenwichtsuitkomsten voorspellen.
Bevindingen worden verwacht te verduidelijken welke structurele, functionele en cognitieve variabelen het sterkst bijdragen aan evenwichtsprestaties bij gezonde jongvolwassenen, wat gerichte beoordelings- en preventiestrategieën informeert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkije (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 119 gezonde jonge volwassenen die vrijwillig deelnamen (gemiddelde leeftijd 22,6 ± 1,5 jaar; 61,3% vrouw).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-30 jaar
- afwezigheid van onderste extremiteit
- afwezigheid van vestibulaire pathologie
- bereidheid tot deelname
Exclusiecriteria:
- neurologische of neuromusculaire aandoeningen
- beenlengteverschil >5 mm
- visuele of auditieve beperking
- geschiedenis van middenoorontsteking in de laatste 6 maanden
- recent (<6 maanden) letsel aan onderste extremiteit
- Een fractuur hebben
- Een operatie hebben
- Tinnitus hebben
- Een aanhoudende hoofdpijn hebben
- Huidig gebruik van medicatie die het evenwicht kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers
|
Deelnemers voltooiden gestandaardiseerde statische balanstesten (Stork Balance Test en Tandem Stance Test onder ogen-open en ogen-gesloten condities) en dynamische balansbeoordelingen met behulp van de Y-Balance Test voor zowel rechter- als linkerledematen.
Daarnaast werden de volgende metingen verkregen: voethouding (Foot Posture Index-6), lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse, algemene spierkracht (dominante handknijpkracht), gewichtsdragende enkel dorsiflexie bewegingsbereik (knie-tot-muur/gewichtsdragende lunge test), functionele onderste ledemaatkracht (30-seconden zit-sta test), geslacht en cognitieve prestatie (Stroop Test Deel 5).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stork Balance Test (Ogen Open en Ogen Gesloten) Tijd
Tijdsspanne: Tijdens een enkele studievistie (baseline)
|
Tijd (seconden) volgehouden in de Ooievaar Balance Test onder ogen-open en ogen-gesloten omstandigheden.
Hogere waarden duiden op een beter statisch evenwicht.
|
Tijdens een enkele studievistie (baseline)
|
|
Tandem Stance Test (Ogen Open en Ogen Gesloten) Tijd
Tijdsspanne: Tijdens één studiebezoek (baseline)
|
Tijd (seconden) volgehouden in de Tandem Stance Test onder ogen-open en ogen-gesloten condities.
Hogere waarden duiden op een beter statisch evenwicht.
|
Tijdens één studiebezoek (baseline)
|
|
Y-Balance Test Samengestelde Score (Rechts en Links)
Tijdsspanne: Tijdens één studiebezoek (baseline)
|
Y-Balance Test compositescore (%) voor het rechter- en linkeronderlichaam, berekend op basis van reikafstanden en genormaliseerd naar ledemaatlengte.
Hogere waarden duiden op een beter dynamisch evenwicht.
|
Tijdens één studiebezoek (baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foot Posture Index-6 (FPI-6)
Tijdsspanne: Basislijn (enkele beoordelingssessie)
|
Voetstand beoordeeld met behulp van de Foot Posture Index-6.
Uitkomst: totale FPI-6-score (-12 tot +12), waarbij hogere scores een meer geproneerde voetstand aangeven. |
Basislijn (enkele beoordelingssessie)
|
|
Knie-tot-Muur Test (KTW)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
De enkelmobiliteit werd beoordeeld met de Knie-naar-Muur Test (KTW).
Bij deze test werd de functionele dorsaalflexie-flexibiliteit gemeten met een meetlint dat op de punt van de voet werd geplaatst terwijl de deelnemer probeerde de muur met de knie aan te raken zonder de hiel op te tillen.
|
Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
|
30-Seconden Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
Aantal volledige herhalingen van zitten-naar-staan voltooid in 30 seconden.
Hogere aantallen duiden op betere functionele kracht/ uithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
|
Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
|
Dominante Handknijpkracht
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
De algemene spierkracht werd beoordeeld via de dominante handknijpkrachtmeting.
Dominante handknijpkracht gemeten met een handdynamometer.
Uitkomst: gemiddelde knijpkracht (kg) over drie pogingen.
Hogere waarden duiden op grotere algemene spierkracht.
|
Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
|
Stroop Test
Tijdsspanne: Basislijn (enkele beoordelingssessie)
|
De cognitieve prestaties werden getest met de Stroop Test-Deel 5.
In dit deel moesten de deelnemers de inktkleur van incongruente kleurwoorden benoemen in plaats van de woorden te lezen.
De voltooiingstijd werd geregistreerd met een stopwatch.
|
Basislijn (enkele beoordelingssessie)
|
|
Vetmassa (kilogram) gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
Vetmassa wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita lichaamssamenstellingsanalysator) en gerapporteerd in kilogram.
|
Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
|
Skeletspiermassa (kilogram) gemeten met bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Baseline (één beoordelingssessie)
|
De spiermassa wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita lichaamssamenstellingsanalysator) en gerapporteerd in kilogram.
|
Baseline (één beoordelingssessie)
|
|
Botmassa (kilogram) gemeten door Bio-elektrische Impedantie Analyse
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
Botmassa wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita lichaamssamenstelling analyzer) en gerapporteerd in kilogram.
|
Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
|
Totaal lichaamsvocht (kilogram) gemeten met Bio-elektrische Impedantie Analyse
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
De totale hoeveelheid lichaamsvocht wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita lichaamssamenstellingsanalysator) en gerapporteerd in kilogrammen.
|
Baseline (enkele beoordelingssessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.09.2025/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .