- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07434830
Predictores Multidimensionales del Equilibrio en Adultos Jóvenes Sanos
25 de febrero de 2026 actualizado por: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinantes del Equilibrio Estático y Dinámico en Adultos Jóvenes Sanos: Un Estudio Observacional Multidimensional
Resumen Breve (para ClinicalTrials.gov)
Este estudio observacional transversal tiene como objetivo identificar los determinantes independientes del equilibrio estático y dinámico en adultos jóvenes sanos utilizando un marco de evaluación multidimensional.
Un total de 119 participantes sanos (edad media 22,6 ± 1,5 años; 61,3 % mujeres) completaron pruebas estandarizadas de equilibrio estático (Prueba de Equilibrio Stork y Prueba de Postura en Tándem en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados) y una prueba de equilibrio dinámico (Prueba de Equilibrio Y para miembros derecho e izquierdo).
Los factores explicativos candidatos incluyen la postura del pie (Índice de Postura del Pie-6), la composición corporal evaluada mediante análisis de impedancia bioeléctrica, la fuerza muscular general (fuerza de agarre de la mano dominante), el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo bajo carga (prueba de estocada tobillo-pared/carga), la fuerza funcional de las extremidades inferiores (prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos), el sexo y el rendimiento cognitivo (Prueba de Stroop Parte 5).
Se utilizó un modelo de regresión lineal múltiple (método de entrada) para determinar qué factores predicen independientemente los resultados de equilibrio estático y dinámico.
Se espera que los hallazgos aclaren qué variables estructurales, funcionales y cognitivas contribuyen más fuertemente al rendimiento del equilibrio en adultos jóvenes sanos, informando estrategias de evaluación y prevención específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
119
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turquía (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consta de 119 adultos jóvenes sanos que se inscribieron voluntariamente (edad media 22.6 ± 1.5 años; 61.3% mujeres).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-30 años
- ausencia de extremidades inferiores
- ausencia de patología vestibular
- disposición a participar.
Criterios de exclusión:
- trastornos neurológicos o neuromusculares
- diferencia de longitud de pierna >5 mm
- deterioro visual o auditivo
- historial de infección del oído medio en los últimos 6 meses
- lesión reciente (<6 meses) en extremidades inferiores
- Tener una fractura
- Tener cirugía
- Tener tinnitus
- Tener dolor de cabeza persistente
- Uso actual de medicamentos que puedan influir en el equilibrio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes saludables
|
Los participantes completaron pruebas estandarizadas de equilibrio estático (Prueba de Equilibrio del Cigüeñal y Prueba de Postura en Tándem en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados) y evaluaciones de equilibrio dinámico utilizando la Prueba de Equilibrio Y para ambos miembros derecho e izquierdo.
Además, se obtuvieron las siguientes mediciones: postura del pie (Índice de Postura del Pie-6), composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica, fuerza muscular general (fuerza de prensión de la mano dominante), rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo con carga (prueba de rodilla a la pared/prueba de zancada con carga), fuerza funcional de las extremidades inferiores (prueba de sentarse y levantarse en 30 segundos), sexo y rendimiento cognitivo (Prueba de Stroop Parte 5).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de la Prueba de Equilibrio de la Cigüeña (Ojos Abiertos y Ojos Cerrados)
Periodo de tiempo: En una sola visita del estudio (línea de base)
|
Tiempo (segundos) mantenido en la Prueba de Equilibrio de la Cigüeña en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Valores más altos indican un mejor equilibrio estático.
|
En una sola visita del estudio (línea de base)
|
|
Tiempo de la Prueba de Posición Tandem (Ojos Abiertos y Ojos Cerrados)
Periodo de tiempo: En una sola visita de estudio (línea de base)
|
Tiempo (segundos) mantenido en la Prueba de Posición en Tándem en condiciones de ojos abiertos y ojos cerrados.
Valores más altos indican un mejor equilibrio estático.
|
En una sola visita de estudio (línea de base)
|
|
Puntuación Compuesta del Test de Equilibrio Y (Derecha e Izquierda)
Periodo de tiempo: En una única visita del estudio (línea de base)
|
Puntuación compuesta del Test de Equilibrio Y (%) para los miembros inferiores derecho e izquierdo, calculada a partir de las distancias de alcance y normalizada respecto a la longitud del miembro.
Valores más altos indican un mejor equilibrio dinámico.
|
En una única visita del estudio (línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Postura del Pie-6 (FPI-6)
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
|
Postura del pie evaluada mediante el Índice de Postura del Pie-6.
Resultado: puntuación total FPI-6 (-12 a +12), donde puntuaciones más altas indican una postura del pie más pronada. |
Línea base (sesión de evaluación única)
|
|
Prueba de Rodilla a Pared (KTW)
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
|
La movilidad del tobillo se evaluó con la prueba de rodilla a la pared (KTW).
En esta prueba, se midió la flexibilidad funcional de la dorsiflexión utilizando una cinta métrica colocada en la punta del pie mientras el participante intentaba tocar la pared con la rodilla sin levantar el talón.
|
Línea de base (sesión de evaluación única)
|
|
Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
|
Número de repeticiones completas de sentarse y levantarse realizadas en 30 segundos.
Mayores conteos indican mejor fuerza/resistencia funcional de las extremidades inferiores.
|
Baseline (sesión de evaluación única)
|
|
Fuerza de Prensión de la Mano Dominante
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
|
La fuerza muscular general se evaluó mediante la medición de la fuerza de agarre de la mano dominante.
La fuerza de agarre de la mano dominante se midió con un dinamómetro manual.
Resultado: fuerza media de agarre (kg) en tres intentos.
Valores más altos indican una mayor fuerza muscular general.
|
Línea base (sesión de evaluación única)
|
|
Prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
|
El rendimiento cognitivo se evaluó con la Prueba de Stroop-Parte 5.
En esta sección, se pidió a los participantes que nombraran el color de la tinta de palabras de color incongruentes en lugar de leer las palabras.
El tiempo de finalización se registró con un cronómetro.
|
Baseline (sesión de evaluación única)
|
|
Masa Grasa (kilogramos) medida mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
|
La masa grasa se mide mediante análisis de impedancia bioeléctrica (analizador de composición corporal Tanita) y se expresa en kilogramos.
|
Línea base (sesión de evaluación única)
|
|
Masa Muscular Esquelética (kilogramos) medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
|
La masa muscular esquelética se mide mediante análisis de bioimpedancia eléctrica (analizador de composición corporal Tanita) y se reporta en kilogramos.
|
Línea base (sesión de evaluación única)
|
|
Masa Ósea (kilogramos) medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
|
La masa ósea se mide mediante análisis de impedancia bioeléctrica (analizador de composición corporal Tanita) y se informa en kilogramos.
|
Línea de base (sesión de evaluación única)
|
|
Agua Corporal Total (kilogramos) medida mediante Análisis de Impedancia Bioeléctrica
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
|
El agua corporal total se mide mediante análisis de impedancia bioeléctrica (analizador de composición corporal Tanita) y se informa en kilogramos.
|
Baseline (sesión de evaluación única)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 09.09.2025/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .