- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07434830
Prédicteurs multidimensionnels de l'équilibre chez les jeunes adultes en bonne santé
25 février 2026 mis à jour par: Hatice Gül, Akdeniz University
Déterminants de l'équilibre statique et dynamique chez les jeunes adultes en bonne santé : une étude observationnelle multidimensionnelle
Résumé succinct (pour ClinicalTrials.gov)
Cette étude observationnelle transversale vise à identifier les déterminants indépendants de l'équilibre statique et dynamique chez les jeunes adultes en bonne santé, en utilisant un cadre d'évaluation multidimensionnel.
Au total, 119 participants en bonne santé (âge moyen 22,6 ± 1,5 ans ; 61,3 % de femmes) ont réalisé des tests d'équilibre statique standardisés (test de l'équilibre sur un pied et test de la position en tandem, dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés) ainsi qu'un test d'équilibre dynamique (test Y-Balance pour les membres droit et gauche).
Les facteurs explicatifs potentiels comprennent la posture du pied (Foot Posture Index-6), la composition corporelle évaluée par analyse d'impédance bioélectrique, la force musculaire générale (force de préhension de la main dominante), l'amplitude de mouvement de dorsiflexion de la cheville en charge (test genou-mur / fente en charge), la force fonctionnelle des membres inférieurs (test lever-assis de 30 secondes), le sexe et les performances cognitives (test de Stroop partie 5).
Un modèle de régression linéaire multiple (méthode d'entrée) a été utilisé pour déterminer quels facteurs prédisent indépendamment les résultats d'équilibre statique et dynamique.
Les résultats devraient préciser quelles variables structurelles, fonctionnelles et cognitives contribuent le plus fortement à la performance d'équilibre chez les jeunes adultes en bonne santé, éclairant ainsi des stratégies d'évaluation et de prévention ciblées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Turquie (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude se compose de 119 jeunes adultes en bonne santé qui se sont inscrits volontairement (âge moyen 22,6 ± 1,5 ans ; 61,3 % de femmes).
La description
Critères d'inclusion :
- âge 18-30 ans
- absence de membre inférieur
- absence de pathologie vestibulaire
- volonté de participer.
Critères d'exclusion :
- troubles neurologiques ou neuromusculaires
- différence de longueur des jambes >5 mm
- déficience visuelle ou auditive
- antécédent d'infection de l'oreille moyenne au cours des 6 derniers mois
- blessure récente (<6 mois) au membre inférieur
- Présence d'une fracture
- Présence d'une intervention chirurgicale
- Présence d'acouphènes
- Présence de céphalées persistantes
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant influencer l'équilibre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants en bonne santé
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Les participants ont réalisé des tests d'équilibre statique standardisés (test de l'équilibre sur une jambe et test de la posture en tandem dans des conditions yeux ouverts et yeux fermés) et des évaluations de l'équilibre dynamique à l'aide du test Y-Balance pour les membres droit et gauche.
De plus, les mesures suivantes ont été obtenues : posture du pied (Foot Posture Index-6), composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique, force musculaire générale (force de préhension de la main dominante), amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville en charge (test du genou au mur/test de la fente en charge), force fonctionnelle des membres inférieurs (test de lever-assis de 30 secondes), sexe et performance cognitive (test de Stroop partie 5).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps du Test d'Équilibre de la Cigogne (Yeux Ouverts et Yeux Fermés)
Délai: Lors d'une seule visite d'étude (ligne de base)
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Temps (en secondes) maintenu lors du test d'équilibre de la cigogne dans les conditions yeux ouverts et yeux fermés.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre statique.
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Lors d'une seule visite d'étude (ligne de base)
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Temps du Test de Stance en Tandem (Yeux Ouverts et Yeux Fermés)
Délai: Lors d'une seule visite d'étude (ligne de base)
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Durée (en secondes) maintenue lors du test de la posture en tandem dans les conditions yeux ouverts et yeux fermés.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre statique.
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Lors d'une seule visite d'étude (ligne de base)
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Score composite du test Y-Balance (droit et gauche)
Délai: Lors d'une seule visite d'étude (baseline)
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Score composite du test Y-Balance (%) pour les membres inférieurs droit et gauche, calculé à partir des distances d'atteinte et normalisé par rapport à la longueur du membre.
Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur équilibre dynamique.
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Lors d'une seule visite d'étude (baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de Posture du Pied-6 (FPI-6)
Délai: Session de référence (évaluation unique)
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Posture du pied évaluée à l'aide de l'Indice de Posture du Pied-6.
Résultat : score total FPI-6 (-12 à +12), des scores plus élevés indiquant une posture du pied plus pronée. |
Session de référence (évaluation unique)
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Test Genou-Mur (KTW)
Délai: Ligne de base (session d'évaluation unique)
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La mobilité de la cheville a été évaluée avec le test genou-mur (KTW).
Dans ce test, la flexibilité fonctionnelle en dorsiflexion a été mesurée à l'aide d'un mètre ruban placé sur la pointe du pied tandis que le participant essayait de toucher le mur avec le genou sans décoller le talon.
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Ligne de base (session d'évaluation unique)
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Test de Lever-Assis de 30 Secondes
Délai: Ligne de base (session d'évaluation unique)
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Nombre de répétitions complètes assis-debout réalisées en 30 secondes.
Un nombre plus élevé indique une meilleure force/endurance fonctionnelle des membres inférieurs.
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Ligne de base (session d'évaluation unique)
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Force de préhension de la main dominante
Délai: Session de base (session d'évaluation unique)
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La force musculaire générale a été évaluée par la mesure de la force de préhension de la main dominante.
La force de préhension de la main dominante a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Résultat : force de préhension moyenne (kg) sur trois essais.
Des valeurs plus élevées indiquent une force musculaire générale plus importante.
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Session de base (session d'évaluation unique)
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Test de Stroop
Délai: Séance d'évaluation initiale (séance unique)
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Les performances cognitives ont été testées avec le test de Stroop - Partie 5.
Dans cette section, les participants devaient nommer la couleur de l'encre des mots de couleur incongruents plutôt que de lire les mots.
Le temps de réalisation a été enregistré avec un chronomètre.
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Séance d'évaluation initiale (séance unique)
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Masse grasse (kilogrammes) mesurée par Analyse d'Impédance Bioélectrique
Délai: Baseline (session d'évaluation unique)
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La masse grasse est mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (analyseur de composition corporelle Tanita) et rapportée en kilogrammes.
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Baseline (session d'évaluation unique)
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Masse musculaire squelettique (kilogrammes) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Baseline (session d'évaluation unique)
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La masse musculaire squelettique est mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (analyseur de composition corporelle Tanita) et rapportée en kilogrammes.
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Baseline (session d'évaluation unique)
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Masse osseuse (kilogrammes) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Session d'évaluation unique (baseline)
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La masse osseuse est mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (analyseur de composition corporelle Tanita) et rapportée en kilogrammes.
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Session d'évaluation unique (baseline)
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Eau corporelle totale (kilogrammes) mesurée par analyse d'impédance bioélectrique
Délai: Baseline (session d'évaluation unique)
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L'eau corporelle totale est mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (analyseur de composition corporelle Tanita) et rapportée en kilogrammes.
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Baseline (session d'évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2026
Première publication (Réel)
27 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.09.2025/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .