- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07434830
Wielowymiarowe predyktory równowagi u zdrowych młodych dorosłych
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinanty statycznej i dynamicznej równowagi u zdrowych młodych dorosłych: Wielowymiarowe badanie obserwacyjne
Krótkie podsumowanie (dla ClinicalTrials.gov)
To przekrojowe badanie obserwacyjne ma na celu identyfikację niezależnych determinantów równowagi statycznej i dynamicznej u zdrowych młodych dorosłych przy użyciu wielowymiarowego systemu oceny.
W sumie 119 zdrowych uczestników (średni wiek 22,6 ± 1,5 roku; 61,3% kobiet) wykonało standaryzowane testy równowagi statycznej (test stania na jednej nodze i test stania w pozycji tandemowej w warunkach otwartych i zamkniętych oczu) oraz test równowagi dynamicznej (test Y-balance dla kończyn prawej i lewej).
Potencjalne czynniki wyjaśniające obejmują postawę stopy (Foot Posture Index-6), skład ciała oceniany za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej, ogólną siłę mięśni (siłę chwytu dominującej ręki), zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem (test kolano-ściana/test wypadu z obciążeniem), funkcjonalną siłę kończyn dolnych (30-sekundowy test wstawania z krzesła), płeć oraz wydajność poznawczą (część 5 testu Stroopa).
Do określenia, które czynniki niezależnie przewidują wyniki równowagi statycznej i dynamicznej, zastosowano model regresji liniowej wielorakiej (metoda enter).
Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią, które zmienne strukturalne, funkcjonalne i poznawcze w największym stopniu przyczyniają się do wydajności równowagi u zdrowych młodych dorosłych, dostarczając informacji dla ukierunkowanych strategii oceny i zapobiegania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turcja (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z 119 zdrowych młodych dorosłych, którzy zostali dobrowolnie zrekrutowani (średni wiek 22,6 ± 1,5 roku; 61,3% kobiet).
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18-30 lat
- brak kończyny dolnej
- brak patologii przedsionkowej
- gotowość do udziału.
Kryteria wykluczenia:
- zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
- różnica długości nóg >5 mm
- upośledzenie wzroku lub słuchu
- wywiad zapalenia ucha środkowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- niedawne (<6 miesięcy) urazy kończyny dolnej
- złamanie
- przebyta operacja
- szumy uszne
- uporczywy ból głowy
- obecne stosowanie leków mogących wpływać na równowagę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy
|
Uczestnicy ukończyli standardowe testy statycznej równowagi (Test Równowagi Bociana i Test Stojący Tandem w warunkach otwartych i zamkniętych oczu) oraz oceny dynamicznej równowagi za pomocą Testu Równowagi Y dla obu kończyn – prawej i lewej.
Dodatkowo uzyskano następujące pomiary: postawa stopy (Foot Posture Index-6), skład ciała poprzez analizę impedancji bioelektrycznej, ogólna siła mięśni (siła uchwytu dominującej ręki), zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego z obciążeniem (test kolano-do-ściany/test wypadu z obciążeniem), funkcjonalna siła kończyn dolnych (30-sekundowy test wstawania z krzesła), płeć oraz wydolność poznawcza (Test Stroopa Część 5).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Równowagi Bociana (Oczy Otwarte i Oczy Zamknięte) Czas
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu (początkowej)
|
Czas (w sekundach) utrzymany w teście równowagi bociana w warunkach otwartych i zamkniętych oczu.
Większe wartości wskazują na lepszą równowagę statyczną. |
Podczas jednej wizyty w badaniu (początkowej)
|
|
Czas Testu Stojącego w Tandemie (Oczy Otwarte i Oczy Zamknięte)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty badawczej (linia bazowa)
|
Czas (sekundy) utrzymany w teście stania w pozycji tandemowej w warunkach z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę statyczną.
|
Podczas jednej wizyty badawczej (linia bazowa)
|
|
Y-Balance Test Composite Score (Prawa i Lewa)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty w badaniu (linia bazowa)
|
Wynik złożony testu Y-Balance (%) dla kończyn dolnych prawej i lewej, obliczony na podstawie odległości sięgnięcia i znormalizowany względem długości kończyny.
Wyższe wartości wskazują na lepszą równowagę dynamiczną.
|
Podczas jednej wizyty w badaniu (linia bazowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Postawy Stopy-6 (FPI-6)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
|
Postawa stopy oceniana za pomocą Wskaźnika Postawy Stopy-6.
Wynik: całkowity wynik FPI-6 (-12 do +12), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej pronacyjną postawę stopy.
|
Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Test Kolano-Ściana (KTW)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
Ruchomość stawu skokowego oceniano za pomocą testu kolano–ściana (KTW).
W tym teście funkcjonalną elastyczność grzbietowego zgięcia stopy mierzono za pomocą taśmy mierniczej umieszczonej na czubku stopy, podczas gdy uczestnik próbował dotknąć ściany kolanem bez unoszenia pięty.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Test 30-Sekundowego Wstawania z Krzesła
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
Liczba pełnych powtórzeń siad-wstań wykonanych w ciągu 30 sekund.
Większa liczba wskazuje na lepszą funkcjonalną siłę/wytrzymałość kończyn dolnych.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Siła Chwytu Dominującej Ręki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
|
Ogólną siłę mięśni oceniano poprzez pomiar siły uścisku dominującej ręki.
Siłę uścisku dominującej ręki mierzono za pomocą dynamometru ręcznego.
Wynik: średnia siła uścisku (kg) z trzech prób.
Wyższe wartości wskazują na większą ogólną siłę mięśni.
|
Linia wyjściowa (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza sesja oceny)
|
Wydajność poznawcza była testowana za pomocą Testu Stroopa - Część 5.
W tej sekcji uczestnicy musieli nazwać kolor tuszu niespójnych słów oznaczających kolory, zamiast czytać te słowa.
Czas ukończenia był rejestrowany za pomocą stopera.
|
Linia bazowa (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Masa tłuszczowa (kilogramy) mierzona metodą bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
Masa tłuszczowa jest mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (analizator składu ciała Tanita) i podawana w kilogramach.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Masa mięśni szkieletowych (kilogramy) mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
Masa mięśni szkieletowych jest mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (analizator składu ciała Tanita) i podawana w kilogramach.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Masa kości (kilogramy) mierzona metodą analizy bioelektrycznej impedancji
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza sesja oceny)
|
Masa kości jest mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (analizator składu ciała Tanita) i podawana w kilogramach.
|
Linia bazowa (pojedyncza sesja oceny)
|
|
Całkowita zawartość wody w organizmie (kilogramy) mierzona metodą bioimpedancji elektrycznej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
Całkowita zawartość wody w organizmie jest mierzona za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej (analizator składu ciała Tanita) i podawana w kilogramach.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza sesja oceny)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.09.2025/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .