- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07434830
Flerdimensjonale prediktorer for balanse hos friske unge voksne
25. februar 2026 oppdatert av: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinanter for statisk og dynamisk balanse hos friske unge voksne: En multidimensjonal observasjonsstudie
Kort sammendrag (for ClinicalTrials.gov)
Denne tverrsnittsstudien (observasjonsstudie) har som mål å identifisere uavhengige determinanter for statisk og dynamisk balanse hos friske unge voksne ved hjelp av et flerdimensjonalt vurderingsrammeverk.
Totalt 119 friske deltakere (gjennomsnittsalder 22,6 ± 1,5 år; 61,3 % kvinner) gjennomførte standardiserte statiske balansetester (Stork Balance Test og Tandem Stance Test under åpne og lukkede øyeforhold) og en dynamisk balansetest (Y-Balance Test for høyre og venstre ekstremitet).
Kandidatforklaringsfaktorer inkluderer fotstilling (Foot Posture Index-6), kroppssammensetning vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse, generell muskelstyrke (dominant håndstyrke), vektbærende ankel dorsifleksjons bevegelsesområde (kne-til-vegg/vektbærende lunge test), funksjonell nedre ekstremitets styrke (30-sekunders sitt-til-stå test), kjønn og kognitiv ytelse (Stroop Test del 5).
Multippel lineær regresjonsmodell (enter-metoden) ble brukt for å bestemme hvilke faktorer som uavhengig predikerer statiske og dynamiske balanseresultater.
Funnene forventes å avklare hvilke strukturelle, funksjonelle og kognitive variabler som bidrar sterkest til balanseyteevne hos friske unge voksne, og vil informere om målrettede vurderings- og forebyggingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av 119 friske unge voksne som ble frivillig rekruttert (gjennomsnittsalder 22,6 ± 1,5 år; 61,3 % kvinner).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-30 år
- fravaer av underkropp
- fravaer av vestibular patologi
- vilje til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- nevrologiske eller nevromuskulære lidelser
- benslengdeforskjell >5 mm
- syns- eller hørselssvekkelse
- historie med mellomøreinfeksjon siste 6 måneder
- nylig (<6 måneder) skade i underkroppen
- Ha en bruddskade
- Ha gjennomgått operasjon
- Ha tinnitus
- Ha vedvarende hodepine
- Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke balansen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske deltakere
|
Deltakerne fullførte standardiserte statiske balansetester (Stork Balance Test og Tandem Stance Test under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold) og dynamiske balansevurderinger ved bruk av Y-Balance Test for både høyre og venstre lem.
I tillegg ble følgende målinger innhentet: fotstilling (Foot Posture Index-6), kroppssammensetning via bioelektrisk impedansanalyse, generell muskelstyrke (dominant håndgrepstyrke), vektbærende ankel dorsifleksjons bevegelsesutstrekning (kne-til-vegg/vektbærende lunge test), funksjonell nedre ekstremitetsstyrke (30-sekunders sit-to-stand test), kjønn og kognitiv ytelse (Stroop Test del 5).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Storkbalansetest (øyne åpne og øyne lukket) tid
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøk (utgangspunkt)
|
Tid (sekunder) opprettholdt i Stork balansetest under åpne og lukkede øyne-betingelser.
Høyere verdier indikerer bedre statisk balanse.
|
Ved et enkelt studiebesøk (utgangspunkt)
|
|
Tandem Stillingstest (Øyne Åpne og Øyne Lukket) Tid
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøk (utgangspunkt)
|
Tid (sekunder) opprettholdt i Tandem Stance Test under øyne-åpne og øyne-lukkede forhold.
Høyere verdier indikerer bedre statisk balanse.
|
Ved et enkelt studiebesøk (utgangspunkt)
|
|
Y-Balance Test Sammensatt Score (Høyre og Venstre)
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøk (baseline)
|
Y-Balance Test sammensatt poengsum (%) for høyre og venstre underekstremitet, beregnet fra rekkevidder og normalisert til ekstremitetslengde.
Høyere verdier indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Ved et enkelt studiebesøk (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotstilling-indeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
Fotstilling vurdert ved bruk av Foot Posture Index-6.
Resultat: total FPI-6 score (-12 til +12), der høyere score indikerer en mer pronert fotstilling.
|
Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
|
Kne-til-vegg-test (KTW)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)
|
Anklemobilitet ble vurdert med Knee-to-Wall Test (KTW).
I denne testen ble funksjonell dorsalfleksjonsfleksibilitet målt ved hjelp av et målebånd plassert på tuppen av foten mens deltakeren forsøkte å berøre veggen med kneet uten å løfte hælen.
|
Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)
|
|
30-sekunders sitte-stå-test
Tidsramme: Grunnlinje (enkelt vurderingsøkt)
|
Antall fullstendige sitte-til-stå-repetisjoner utført på 30 sekunder.
Høyere antall indikerer bedre funksjonell styrke/utholdenhet i underkroppen.
|
Grunnlinje (enkelt vurderingsøkt)
|
|
Dominant Hånd Gripstyrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
Generell muskelstyrke ble vurdert via måling av håndgripstyrke i den dominante hånden.
Dominant håndgripstyrke ble målt med et hånddynamometer.
Utfall: gjennomsnittlig griptstyrke (kg) over tre forsøk.
Høyere verdier indikerer større generell muskelstyrke.
|
Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
|
Stroop-test
Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)
|
Kognitiv ytelse ble testet med Stroop Test-Del 5.
I denne delen ble deltakerne bedt om å nevne blekkfargen på inkongruente fargeord i stedet for å lese ordene.
Fullføringstiden ble registrert med en stoppeklokke.
|
Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)
|
|
Fettmasse (kilogram) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkel vurderingsøkt)
|
Fettmassen måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kroppssammensetningsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkel vurderingsøkt)
|
|
Skelettmuskelmasse (kilogram) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
Skelletmuskelmassen måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kroppssammensetningsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
|
Beinmasse (kilogram) målt med bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
Beinmasse måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kroppssammensetningsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
|
Total kroppsvann (kilogram) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
Total kroppsvann måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kroppssammensetningsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingsøkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09.09.2025/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .