- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07434830
Многомерные предикторы баланса у здоровых молодых взрослых
25 февраля 2026 г. обновлено: Hatice Gül, Akdeniz University
Детерминанты статического и динамического равновесия у здоровых молодых взрослых: многомерное обсервационное исследование
Краткое описание (для ClinicalTrials.gov)
Это перекрестное наблюдательное исследование направлено на выявление независимых детерминант статического и динамического баланса у здоровых молодых взрослых с использованием многомерной оценочной структуры.
Всего 119 здоровых участников (средний возраст 22,6 ± 1,5 года; 61,3% женщины) выполнили стандартизированные тесты на статический баланс (тест баланса на одной ноге и тест тандемной стойки в условиях открытых и закрытых глаз) и тест на динамический баланс (Y-баланс тест для правой и левой конечностей).
Кандидаты объясняющих факторов включают осанку стопы (индекс осанки стопы-6), состав тела, оцененный с помощью биоимпедансного анализа, общую мышечную силу (сила захвата доминирующей руки), диапазон движений в голеностопном суставе с нагрузкой (тест колено-стена/тест выпада с нагрузкой), функциональную силу нижних конечностей (30-секундный тест вставания со стула), пол и когнитивные показатели (тест Струпа часть 5).
Модель множественной линейной регрессии (метод ввода) использовалась для определения того, какие факторы независимо предсказывают результаты статического и динамического баланса.
Ожидается, что результаты прояснят, какие структурные, функциональные и когнитивные переменные в наибольшей степени способствуют результативности баланса у здоровых молодых взрослых, информируя о целенаправленных стратегиях оценки и профилактики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция (Туркие), 07070
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании участвовало 119 здоровых молодых взрослых, которые добровольно приняли участие (средний возраст 22,6 ± 1,5 года; 61,3% женщин).
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-30 лет
- отсутствие нижних конечностей
- отсутствие вестибулярной патологии
- готовность к участию
Критерии исключения:
- неврологические или нервно-мышечные расстройства
- разница в длине ног >5 мм
- нарушения зрения или слуха
- история инфекции среднего уха за последние 6 месяцев
- недавняя (<6 месяцев) травма нижних конечностей
- наличие перелома
- наличие хирургического вмешательства
- наличие тиннитуса
- наличие постоянной головной боли
- текущий прием лекарств, которые могут влиять на равновесие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые участники
|
Участники выполнили стандартизированные тесты на статическое равновесие (Тест на равновесие «Аист» и Тест тандемной стойки в условиях открытых и закрытых глаз) и оценку динамического равновесия с использованием Y-баланс теста для обеих конечностей (правой и левой).
Кроме того, были получены следующие измерения: осанка стопы (Индекс осанки стопы-6), состав тела посредством биоимпедансного анализа, общая мышечная сила (сила хвата доминирующей руки), диапазон движений в голеностопном суставе под нагрузкой (тест колено-стена/выпад под нагрузкой), функциональная сила нижних конечностей (30-секундный тест вставания со стула), пол и когнитивные показатели (Часть 5 теста Струпа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения теста баланса «Аист» (глаза открыты и глаза закрыты)
Временное ограничение: На одном визите в рамках исследования (исходные данные)
|
Время (в секундах), удерживаемое в тесте «Аист» при открытых и закрытых глазах.
Более высокие значения указывают на лучший статический баланс.
|
На одном визите в рамках исследования (исходные данные)
|
|
Время теста тандемной стойки (с открытыми и закрытыми глазами)
Временное ограничение: Во время одного визита в исследовании (базовый уровень)
|
Время (в секундах), удерживаемое в тесте на тандемную стойку при открытых и закрытых глазах.
Более высокие значения указывают на лучший статический баланс.
|
Во время одного визита в исследовании (базовый уровень)
|
|
Композитный показатель теста Y-Balance (правая и левая сторона)
Временное ограничение: На одном визите в рамках исследования (исходный уровень)
|
Композитный балл теста Y-Balance (%) для правой и левой нижних конечностей, рассчитанный на основе дистанций досягаемости и нормализованный по длине конечности.
Более высокие значения указывают на лучший динамический баланс.
|
На одном визите в рамках исследования (исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс осанки стопы-6 (FPI-6)
Временное ограничение: Базовый уровень (одно оценочное занятие)
|
Поза стопы оценивалась с помощью Индекса позы стопы-6.
Результат: общий балл FPI-6 (от -12 до +12), где более высокие баллы указывают на более пронированную позу стопы.
|
Базовый уровень (одно оценочное занятие)
|
|
Тест "Колено-к-стене" (КТВ)
Временное ограничение: Базовый уровень (одна оценочная сессия)
|
Подвижность голеностопного сустава оценивалась с помощью теста «Колено к стене» (КТС).
В этом тесте функциональная гибкость дорсифлексии измерялась с помощью рулетки, размещенной на кончике стопы, в то время как участник пытался коснуться стены коленом, не отрывая пятку от пола.
|
Базовый уровень (одна оценочная сессия)
|
|
Тест «30 секунд: вставание со стула и обратно»
Временное ограничение: Базовый уровень (одно оценочное занятие)
|
Количество полных повторений подъёма из положения сидя в положение стоя, выполненных за 30 секунд.
Более высокие показатели указывают на лучшую функциональную силу/выносливость нижних конечностей.
|
Базовый уровень (одно оценочное занятие)
|
|
Сила сжатия кисти доминирующей руки
Временное ограничение: Исходный уровень (одно сеанс оценки)
|
Общая мышечная сила оценивалась путем измерения силы захвата доминирующей руки.
Сила захвата доминирующей руки измерялась с помощью ручного динамометра.
Исход: средняя сила захвата (кг) по трем попыткам.
Более высокие значения указывают на большую общую мышечную силу.
|
Исходный уровень (одно сеанс оценки)
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная сессия оценки)
|
Когнитивные способности оценивались с помощью теста Струпа - Часть 5.
В этом разделе участникам требовалось называть цвет чернил несоответствующих цветовых слов, а не читать сами слова.
Время выполнения фиксировалось с помощью секундомера.
|
Базовый уровень (единичная сессия оценки)
|
|
Масса жира (килограммы), измеренная методом биоимпедансного анализа
Временное ограничение: Базовый уровень (одно оценочное занятие)
|
Масса жировой ткани измеряется с помощью биоимпедансного анализа (анализатор состава тела Tanita) и указывается в килограммах.
|
Базовый уровень (одно оценочное занятие)
|
|
Масса скелетных мышц (килограммы), измеренная методом биоимпедансного анализа
Временное ограничение: Базовый уровень (одна оценочная сессия)
|
Масса скелетных мышц измеряется с помощью биоимпедансного анализа (анализатор состава тела Tanita) и указывается в килограммах.
|
Базовый уровень (одна оценочная сессия)
|
|
Масса костной ткани (килограммы), измеренная методом биоимпедансного анализа
Временное ограничение: Базовый уровень (одно сеанс оценки)
|
Костная масса измеряется с помощью биоимпедансного анализа (анализатор состава тела Tanita) и указывается в килограммах.
|
Базовый уровень (одно сеанс оценки)
|
|
Общая вода в организме (килограммы), измеренная методом биоимпедансного анализа
Временное ограничение: Исходный уровень (одно оценочное занятие)
|
Общее количество воды в организме измеряется с помощью биоимпедансного анализа (анализатор состава тела Tanita) и указывается в килограммах.
|
Исходный уровень (одно оценочное занятие)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.09.2025/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .