- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07434830
Multidimensionale Prädiktoren des Gleichgewichts bei gesunden jungen Erwachsenen
25. Februar 2026 aktualisiert von: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinanten des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei gesunden jungen Erwachsenen: Eine multidimensionale Beobachtungsstudie
Kurze Zusammenfassung (für ClinicalTrials.gov)
Diese Querschnitts-Beobachtungsstudie zielt darauf ab, unabhängige Determinanten des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei gesunden jungen Erwachsenen mithilfe eines multidimensionalen Bewertungsrahmens zu identifizieren.
Insgesamt 119 gesunde Teilnehmer (Durchschnittsalter 22,6 ± 1,5 Jahre; 61,3 % weiblich) absolvierten standardisierte statische Gleichgewichtstests (Stork Balance Test und Tandem Stance Test unter Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen) und einen dynamischen Gleichgewichtstest (Y-Balance Test für rechte und linke Gliedmaßen).
Kandidaten-Erklärungsfaktoren umfassen Fußstellung (Foot Posture Index-6), Körperzusammensetzung bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse, allgemeine Muskelkraft (dominante Handgriffstärke), gewichtsbelastete Knöchel-Dorsalflexions-Bewegungsbereich (Knie-zu-Wand/Gewichtsbelastung-Lunge-Test), funktionelle untere Gliedmaßenkraft (30-Sekunden-Sitz-zu-Stand-Test), Geschlecht und kognitive Leistung (Stroop-Test Teil 5).
Ein multiples lineares Regressionsmodell (Eingabemethode) wurde verwendet, um zu bestimmen, welche Faktoren unabhängig statische und dynamische Gleichgewichtsergebnisse vorhersagen.
Die Ergebnisse sollen klären, welche strukturellen, funktionellen und kognitiven Variablen am stärksten zur Gleichgewichtsleistung bei gesunden jungen Erwachsenen beitragen, und gezielte Bewertungs- und Präventionsstrategien informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Türkei (türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 119 gesunden jungen Erwachsenen, die sich freiwillig angemeldet haben (Durchschnittsalter 22,6 ± 1,5 Jahre; 61,3 % weiblich).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30 Jahre
- Abwesenheit der unteren Extremitäten
- Abwesenheit von Vestibularpathologie
- Bereitschaft zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder neuromuskuläre Störungen
- Beinlängendifferenz >5 mm
- Visuelle oder auditive Beeinträchtigung
- Anamnese einer Mittelohrentzündung in den letzten 6 Monaten
- Jüngste (<6 Monate) Verletzung der unteren Extremitäten
- Vorhandensein einer Fraktur
- Vorhandensein einer Operation
- Vorhandensein von Tinnitus
- Vorhandensein von anhaltenden Kopfschmerzen
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Teilnehmer
|
Die Teilnehmer absolvierten standardisierte statische Gleichgewichtstests (Stork Balance Test und Tandem Stance Test unter Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen) und dynamische Gleichgewichtsbewertungen mit dem Y-Balance Test für beide rechte und linke Gliedmaßen.
Zusätzlich wurden folgende Messungen durchgeführt: Fußhaltung (Foot Posture Index-6), Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse, allgemeine Muskelkraft (dominante Handgriffstärke), belastungsabhängige Knöcheldorsalflexions-Bewegungsbereich (Knie-zu-Wand/belastungsabhängiger Ausfallschritt-Test), funktionelle Unterkörperkraft (30-Sekunden-Aufsteh-Test), Geschlecht und kognitive Leistungsfähigkeit (Stroop Test Teil 5).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stork-Balance-Test (Augen geöffnet und Augen geschlossen) Zeit
Zeitfenster: Bei einem einzelnen Studienbesuch (Baseline)
|
Zeit (Sekunden), die im Stork-Balance-Test unter Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen gehalten wurde.
Höhere Werte weisen auf ein besseres statisches Gleichgewicht hin.
|
Bei einem einzelnen Studienbesuch (Baseline)
|
|
Tandem-Stand-Test (Augen geöffnet und Augen geschlossen) Zeit
Zeitfenster: Bei einem einzigen Studienbesuch (Baseline)
|
Zeit (Sekunden), die beim Tandem-Stand-Test unter Augen-offen- und Augen-geschlossen-Bedingungen gehalten wird.
Höhere Werte deuten auf ein besseres statisches Gleichgewicht hin. |
Bei einem einzigen Studienbesuch (Baseline)
|
|
Y-Balance-Test-Gesamtpunktzahl (rechts und links)
Zeitfenster: Bei einem einzelnen Studienbesuch (Baseline)
|
Y-Balance-Test-Gesamtergebnis (%) für das rechte und linke untere Gliedmaß, berechnet aus den Reichweiten und auf die Gliedmaßenlänge normalisiert.
Höhere Werte weisen auf eine bessere dynamische Balance hin.
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Bei einem einzelnen Studienbesuch (Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Foot Posture Index-6 (FPI-6)
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertungssitzung)
|
Fußhaltung bewertet mit dem Fußhaltungsindex-6.
Ergebnis: Gesamt-FPI-6-Wert (-12 bis +12), wobei höhere Werte auf eine stärker pronierte Fußhaltung hinweisen.
|
Baseline (Einzelbewertungssitzung)
|
|
Knie-an-Wand-Test (KTW)
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Die Beweglichkeit des Sprunggelenks wurde mit dem Knie-an-Wand-Test (KTW) bewertet.
Bei diesem Test wurde die funktionelle Dorsalflexionsflexibilität mit einem Maßband gemessen, das an der Spitze des Fußes platziert wurde, während der Teilnehmer versuchte, mit dem Knie die Wand zu berühren, ohne die Ferse anzuheben.
|
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
|
30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: Baseline (einzelne Beurteilungssitzung)
|
Anzahl der vollständigen Sitz-zu-Steh-Wiederholungen, die in 30 Sekunden abgeschlossen wurden.
Höhere Werte deuten auf eine bessere funktionelle Kraft/Ausdauer der unteren Gliedmaßen hin.
|
Baseline (einzelne Beurteilungssitzung)
|
|
Dominante Handgriffkraft
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertungssitzung)
|
Die allgemeine Muskelkraft wurde über die Messung der Greifkraft der dominanten Hand bewertet.
Die Greifkraft der dominanten Hand wurde mit einem Handdynamometer gemessen.
Ergebnis: durchschnittliche Greifkraft (kg) über drei Versuche.
Höhere Werte weisen auf eine größere allgemeine Muskelkraft hin.
|
Baseline (Einzelbewertungssitzung)
|
|
Stroop-Test
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Die kognitive Leistung wurde mit dem Stroop-Test-Teil 5 getestet.
In diesem Abschnitt mussten die Teilnehmer die Tintenfarbe inkongruenter Farbwörter benennen, anstatt die Wörter zu lesen.
Die Abschlusszeit wurde mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
|
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
|
Fettmasse (Kilogramm) gemessen mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Die Fettmasse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita-Körperzusammensetzungsanalysegerät) gemessen und in Kilogramm angegeben.
|
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
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Skelettmuskelmasse (Kilogramm) gemessen mittels Bioelektrischer Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Die Skelettmuskelmasse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita-Körperzusammensetzungs-Analysator) gemessen und in Kilogramm angegeben.
|
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
|
Knochenmasse (Kilogramm) gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Die Knochenmasse wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita-Körperzusammensetzungsanalysegerät) gemessen und in Kilogramm angegeben.
|
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
|
Gesamtkörperwasser (Kilogramm) gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Der Gesamtkörperwasseranteil wird mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (Tanita-Körperzusammensetzungs-Analysator) gemessen und in Kilogramm angegeben.
|
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.09.2025/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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