- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07434830
Többdimenziós egyensúlyprediktorok egészséges fiatal felnőtteknél
2026. február 25. frissítette: Hatice Gül, Akdeniz University
Az egészséges fiatal felnőttek statikus és dinamikus egyensúlyának meghatározói: Egy multidimenziós megfigyelési tanulmány
Rövid összefoglaló (a ClinicalTrials.gov számára)
Ez a keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat célja, hogy egy multidimenziós értékelési keret segítségével azonosítsa a statikus és dinamikus egyensúly független meghatározó tényezőit egészséges fiatal felnőttekben.
Összesen 119 egészséges résztvevő (átlagéletkor 22,6 ± 1,5 év; 61,3% nő) teljesített szabványos statikus egyensúlyteszteket (Gólyateszt és Tandem-állás teszt nyitott és csukott szemmel) és egy dinamikus egyensúlytesztet (Y-egyensúly teszt jobb és bal végtagra).
A lehetséges magyarázó tényezők közé tartozik a lábfej-tartás (Foot Posture Index-6), a testösszetétel bioelektromos impedanciaanalízissel, az általános izomerő (domináns kézi fogóerő), a súlyhordó boka dorsiflexió mozgástartománya (térd-fal teszt/súlyhordó előrenyúlás teszt), a funkcionális alsóvégtag-erő (30 másodperces felülről-leülő teszt), a nem és a kognitív teljesítmény (Stroop teszt 5. része).
Többszörös lineáris regressziós modellt (enter módszer) alkalmaztak annak meghatározására, hogy mely tényezők jósolják függetlenül a statikus és dinamikus egyensúly eredményeit.
Az eredmények várhatóan tisztázzák, hogy mely szerkezeti, funkcionális és kognitív változók járulnak hozzá leginkább az egyensúly-teljesítményhez egészséges fiatal felnőttekben, célzott értékelési és megelőzési stratégiák megalapozásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
119
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Törökország (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 119 önként jelentkezett egészséges fiatal felnőttből áll (átlagéletkor 22,6 ± 1,5 év; 61,3% nő).
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-30 év közötti életkor
- alsó végtag hiánya
- vestibularis patológia hiánya
- részvételi hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- neurológiai vagy neuromuszkuláris rendellenességek
- >5 mm-es lábhossz-különbség
- látási vagy hallási zavar
- középfülgyulladás anamnézise az elmúlt 6 hónapban
- friss (<6 hónapos) alsó végtag sérülés
- Törés
- Műtét
- Tinnitus
- Folyamatos fejfájás
- Jelenlegi egyensúlyt befolyásoló gyógyszerek használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges résztvevők
|
A résztvevők elvégezték a szabványos statikus egyensúlyi teszteket (Gólyatest és Tandem állás teszt nyitott és csukott szemmel), valamint dinamikus egyensúlyi értékeléseket a Y-Balance Test segítségével mindkét végtagra.
Ezen felül a következő méréseket végezték el: lábfej tartás (Foot Posture Index-6), testösszetétel bioelektromos impedancia analízissel, általános izomerő (domináns kéz markolóerő), súlyhordó boka dorsiflexió mozgástartománya (térd-fal teszt/súlyhordó kinyújtás teszt), funkcionális alsó végtag erő (30 másodperces ülés-állás teszt), nem és kognitív teljesítmény (Stroop teszt 5. rész). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gólya egyensúlypróba (Nyitott és csukott szemmel) idő
Időkeret: Egyetlen vizsgálati látogatáson (alapvonal)
|
A gólyatartás tesztben eltöltött idő (másodperc) nyitott és csukott szemmel. Magasabb értékek jobb statikus egyensúlyt jeleznek.
|
Egyetlen vizsgálati látogatáson (alapvonal)
|
|
Tandem Állás Teszt (Nyitott és Csukott Szemekkel) Idő
Időkeret: Egyetlen vizsgálati alkalommal (alapvonal)
|
Idő (másodperc), amit a Tandem Stance Test során a szemek nyitott és csukott állapotában tartottak.
Magasabb értékek jobb statikus egyensúlyt jeleznek.
|
Egyetlen vizsgálati alkalommal (alapvonal)
|
|
Y-mérleg Teszt Összetett Pontszám (Jobb és Bal)
Időkeret: Egyetlen vizsgálati látogatáson (alapvonal)
|
Y-Balance Teszt kompozit pontszám (%) a jobb és a bal alsó végtagokra, az elérési távolságokból számítva és a végtaghosszhoz normalizálva.
Magasabb értékek jobb dinamikus egyensúlyt jeleznek. |
Egyetlen vizsgálati látogatáson (alapvonal)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lábfejtartás Index-6 (FPI-6)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
Lábtartás értékelése a Lábtartás Index-6 segítségével.
Eredmény: teljes FPI-6 pontszám (-12-től +12-ig), ahol a magasabb pontszámok jobban pronált lábtartást jeleznek.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
|
Térd-fal teszt (KTW)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
A boka mozgékonyságát a Térd-a-falhoz teszt (KTW) segítségével értékelték.
Ebben a tesztben a funkcionális dorsiflexiós rugalmasságot egy mérőszalaggal mérték, amelyet a lábujj hegyére helyeztek, miközben a résztvevő megpróbálta térdével megérinteni a falat sarokemelés nélkül.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
|
30 másodperces Ülés-felállás Teszt
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
A 30 másodperc alatt teljesített teljes ülésből állásba kerülés ismétlések száma.
Magasabb számok jobb funkcionális alsó végtag erősségét/állóképességet jeleznek.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
|
Domináns Kéz Fogóerő
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
Az általános izomerőt a domináns kéz fogóerejének mérésével értékelték.
A domináns kéz fogóerejét kézi dinamométerrel mérték.
Eredmény: átlagos fogóerő (kg) három próbasorozat során.
A magasabb értékek nagyobb általános izomerőt jeleznek.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
|
Stroop Teszt
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
A kognitív teljesítményt az 5. részű Stroop-teszttel vizsgálták.
Ebben a részben a résztvevőknek a színszavak tintaszínét kellett megnevezniük a szavak olvasása helyett.
Az elvégzési időt stopperórával rögzítették.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
|
Zsírtömeg (kilogramm) mérése Bioelektromos impedancia analízissel
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
A zsírtömeg bioelektromos impedancia analízissel (Tanita testösszetétel-analizátor) kerül mérésre és kilogrammban jelentik.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
|
Bioelektromos impedancia analízissel mért csontizomtömeg (kilogramm)
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
A csontizomtömeg bioelektromos impedancia analízissel (Tanita testösszetétel-analizátor) mérhető, és kilogrammban adják meg.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési munkamenet)
|
|
Csonttömeg (kilogramm) bioelektromos impedancia analízissel mérve
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
A csonttömeget bioelektromos impedancia-analízissel (Tanita testösszetétel-analizátor) mérik, és kilogrammban adják meg.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
|
A teljes testvíz (kilogramm) bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
Időkeret: Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
A teljes testvíz mennyiségét bioelektromos impedancia analízissel (Tanita testösszetétel-analizátor) mérik, és kilogrammban adják meg.
|
Alapvonal (egyetlen értékelési ülés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.09.2025/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .