- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07434830
Flerdimensionelle prædiktorer for balance hos raske unge voksne
25. februar 2026 opdateret af: Hatice Gül, Akdeniz University
Determinanter for statisk og dynamisk balance hos raske unge voksne: En multidimensionel observationsundersøgelse
Kort resumé (til ClinicalTrials.gov)
Dette tværsnits-observationelle studie har til formål at identificere uafhængige determinanter for statisk og dynamisk balance hos raske unge voksne ved hjælp af en multidimensionel vurderingsramme.
I alt 119 raske deltagere (gennemsnitsalder 22,6 ± 1,5 år; 61,3% kvinder) gennemførte standardiserede statiske balancetests (Stork Balance Test og Tandem Stance Test under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold) og en dynamisk balancetest (Y-Balance Test for højre og venstre ekstremitet).
Kandidat-forklaringsfaktorer omfatter fodstilling (Foot Posture Index-6), kropskomposition vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse, generel muskelstyrke (dominerende hånds grebstyrke), vægtbærende ankeldorsalfleksions bevægelsesudstrækning (knæ-til-væg/vægtbærende lunge test), funktionel nedre ekstremitetsstyrke (30-sekunders rejse-sig-op-test), køn og kognitiv præstation (Stroop Test Del 5).
Multipel lineær regressionsmodel (enter-metoden) blev anvendt til at bestemme hvilke faktorer uafhængigt forudsiger statiske og dynamiske balanceudfald.
Resultaterne forventes at afklare hvilke strukturelle, funktionelle og kognitive variable der stærkest bidrager til balancepræstation hos raske unge voksne, hvilket kan informere målrettede vurderings- og forebyggelsesstrategier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
119
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkiet (Türkiye), 07070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af 119 raske unge voksne, der blev frivilligt tilmeldt (gennemsnitsalder 22,6 ± 1,5 år; 61,3% kvinder).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-30 år
- fravær af nedre ekstremitet
- fravær af vestibular patologi
- villighed til at deltage.
Eksklusionskriterier:
- neurologiske eller neuromuskulære lidelser
- benslængdeforskel >5 mm
- syns- eller hørenedsættelse
- historie med mellemøreinfektion inden for de sidste 6 måneder
- nylig (<6 måneder) skade i nedre ekstremitet
- At have en brækning
- At have gennemgået operation
- At have tinnitus
- At have vedvarende hovedpine
- Nuværende brug af medicin, der kan påvirke balancen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde deltagere
|
Deltagerne gennemførte standardiserede statiske balanceprøver (Stork Balance Test og Tandem Stance Test under øjne-åbne og øjne-lukkede forhold) og dynamiske balancevurderinger ved hjælp af Y-Balance Test for både højre og venstre ekstremitet.
Derudover blev følgende målinger indhentet: fodstilling (Foot Posture Index-6), kropsammensætning via bioelektrisk impedansanalyse, generel muskelstyrke (dominant håndgrebstyrke), vægtbærende ankeldorsalfleksions bevægelsesområde (knæ-til-væg/vægtbærende lunge-test), funktionel nedre ekstremitetsstyrke (30-sekunders sidde-til-stå-test), køn og kognitiv præstation (Stroop Test Del 5).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stork Balance Test (Øjne Åbne og Øjne Lukkede) Tid
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg (baseline)
|
Tid (sekunder) opretholdt i Stork Balance Test under øjne-åbne og øjne-lukkede betingelser.
Højere værdier indikerer bedre statisk balance.
|
Ved et enkelt studiebesøg (baseline)
|
|
Tandem Stance Test (Øjne Åbne og Øjne Lukkede) Tid
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg (baseline)
|
Tid (sekunder) opretholdt i Tandem Stance Test under øjne-åbne og øjne-lukkede betingelser.
Højere værdier indikerer bedre statisk balance.
|
Ved et enkelt studiebesøg (baseline)
|
|
Y-Balance Test Samlet Score (Højre og Venstre)
Tidsramme: Ved et enkelt studiebesøg (baseline)
|
Y-Balance Test sammensat score (%) for højre og venstre nedre ekstremiteter, beregnet ud fra rækkevidder og normaliseret til ekstremitetslængde.
Højere værdier indikerer bedre dynamisk balance.
|
Ved et enkelt studiebesøg (baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodstillingindeks-6 (FPI-6)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Fodstilling vurderet ved hjælp af Foot Posture Index-6.
Resultat: total FPI-6 score (-12 til +12), hvor højere score indikerer en mere proneret fodstilling.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Knæ-til-væg-test (KTW)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Ankelledsmobilitet blev vurderet med Knæ-til-væg-testen (KTW).
I denne test blev funktionel dorsalfleksionsfleksibilitet målt ved hjælp af et målebånd placeret på tippen af foden, mens deltageren forsøgte at røre væggen med knæet uden at løfte hælen.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
30-Sekunders Sid-Op-Test
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Antal fulde sidde-op-repetitioner gennemført på 30 sekunder.
Højere tal indikerer bedre funktionel styrke/udholdenhed i underkroppen.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Dominant Hånds Grebstyrke
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Generel muskelstyrke blev vurderet via måling af grebstyrke i den dominante hånd.
Dominant hånds grebstyrke målt ved hjælp af en hånddynamometer.
Resultat: gennemsnitlig grebstyrke (kg) over tre forsøg.
Højere værdier indikerer større generel muskelstyrke.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Stroop Test
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Kognitiv præstation blev testet med Stroop Test-Del 5.
I denne del skulle deltagerne nævne blækfarvens farve på inkongruente farveord i stedet for at læse ordene.
Fuldførelsestiden blev registreret med et stopur.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Fedtmasse (kilogram) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Fedtmassen måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kropskompositionsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Skeletmuskelmasse (kilogram) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Skeletmuskelmasse måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kropssammensætningsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Knoglemasse (kilogram) målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Knoglemasse måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kropskompositionsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
|
Total kropsvand (kilogram) målt med bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Total kropsvand måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (Tanita kropskompositionsanalysator) og rapporteres i kilogram.
|
Baseline (enkelt vurderingssession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.09.2025/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael