- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07436000
AI-generované audiovizuální vzdělávání a znalosti o osteoporóze
Vliv audiovizuální edukace generované umělou inteligencí na znalosti o osteoporóze a digitální zdravotní gramotnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Osteoporóza představuje závažný problém veřejného zdraví ve stárnoucích společnostech, který vede k oslabení a zvýšené křehkosti kostí a způsobuje vyšší morbiditu a mortalitu. Protože je toto onemocnění z velké části asymptomatické, mnoho jedinců si neuvědomuje, že trpí osteoporózou, dokud nedojde ke zlomenině. Osteoporotické zlomeniny mohou způsobovat chronickou bolest, funkční omezení, ztrátu soběstačnosti a významné zhoršení kvality života. V tomto kontextu se edukační programy zaměřené na zlepšení znalostí pacientů staly důležitou preventivní strategií.
Předchozí studie zdůrazňují, že edukace o osteoporóze vede k pozitivním změnám ve znalostech pacientů a jejich zdravotním chování. Mezinárodní nadace pro osteoporózu (IOF) vytváří vzdělávací materiály pro pacienty, poskytuje digitální zdroje prostřednictvím svých oficiálních webových stránek a vydává informační brožury. Kromě toho IOF podporuje včasnou diagnostiku, hodnocení rizik a preventivní strategie prostřednictvím vývoje komunitních osvětových kampaní, online vzdělávacích modulů a směrnic pro zdravotnické pracovníky. V tomto rámci snadná dostupnost digitálních vzdělávacích materiálů usnadňuje přístup k informacím a přispívá ke zlepšení zdravotní gramotnosti týkající se osteoporózy, zejména ve stárnoucích populacích.
Použití nástrojů založených na umělé inteligenci v poslední době přitahuje pozornost jako nový přístup k efektivnímu poskytování těchto digitálních obsahů a dosahování většího počtu jedinců. NotebookLM je výzkumný asistent poháněný umělou inteligencí vyvinutý společností Google, který generuje přesný a vědecky podložený obsah tím, že se učí z multimodálních zdrojů nahraných uživatelem, jako jsou dokumenty, obrázky a videa, a explicitně cituje tyto zdroje. Tím, že umožňuje transformaci nahraného obsahu do audiovizuálních formátů, nabízí NotebookLM důležité příležitosti pro zlepšení edukace pacientů. Jednou z klíčových vlastností NotebookLM je jeho "zdrojově zakotvený" přístup. Generováním informací striktně na základě zdrojů poskytnutých výzkumníky tento přístup zvyšuje transparentnost, ověřitelnost a spolehlivost informací v procesech edukace pacientů.
V souladu s těmito vlastnostmi byla platforma NotebookLM využita pro vývoj vzdělávacích materiálů v této studii. Informační stránky orientované na pacienty publikované Mezinárodní nadací pro osteoporózu na https://www.osteoporosis.foundation/patients/about-osteoporosis byly nahrány na platformu NotebookLM jako zdrojové materiály. Vzdělávací materiály ve formátu PDF pokrývající definici osteoporózy, rizikové faktory, diagnostiku, léčbu a preventivní strategie byly na platformu nahrány po částech. Na základě těchto materiálů byly generovány audiovizuální digitální vzdělávací obsahy, včetně audio digitálního obsahu (podcasty) a vizuálního digitálního obsahu (videa). Připravené podcasty a video obsahy byly zkontrolovány dvěma specialisty lékaři a byla ověřena jejich vědecká platnost a soulad s aktuální literaturou.
Po přípravě a validaci těchto obsahů byl navržen protokol pro realizaci účastníků. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží audio digitální vzdělávací obsah (série podcastů) generovaný prostřednictvím platformy Google NotebookLM, zatímco druhá skupina obdrží vizuální digitální vzdělávací obsah (série videí). V obou skupinách bude před a po vzdělávací intervenci proveden Osteoporózní znalostní test, Dotazník povědomí a behaviorálních záměrů a Dotazník zdravotní gramotnosti za účelem vyhodnocení změn v úrovni znalostí, povědomí a zdravotním chování.
Závěrem lze říci, že tato studie si klade za cíl zvýšit povědomí o osteoporóze a zdravotní gramotnost u jedinců prostřednictvím audiovizuálních digitálních vzdělávacích obsahů generovaných pomocí platformy umělé inteligence NotebookLM na základě vzdělávacích materiálů vyvinutých Mezinárodní nadací pro osteoporózu. Kromě toho budou vyhodnoceny účinky těchto audiovizuálních vzdělávacích materiálů na znalosti o osteoporóze a digitální zdravotní gramotnost.
Tato prospektivní, neintervenční studie založená na dotazníkovém šetření bude provedena v Nemocnici Gaziantep City. Obsahy edukace pacientů jsou založeny na bezpečných, vědecky podložených zdrojích a byly ověřeny lékaři. Studie představuje iniciativu veřejného zdravotního výzkumu, která nepředstavuje etická rizika, zajišťuje ochranu osobních údajů a zahrnuje vzdělávací materiály určené výhradně pro vzdělávací účely.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ŞAHİNBEY
-
Gaziantep, ŞAHİNBEY, Turecko (Türkiye), 27470
- Gaziantep City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inkluzní kritéria:
- Jedinci ve věku 45 let a starší, u kterých byla diagnostikována osteoporóza nebo jsou ohroženi osteoporózou
- Schopnost číst a rozumět turečtině
- Schopnost používat digitální zařízení, jako je smartphone, tablet nebo počítač
Exkluzní kritéria:
- Pacienti s těžkou kognitivní poruchou, diagnózou demence nebo neurologickými poruchami, které omezují efektivní komunikaci
- Pacienti, kteří nemohou sledovat vzdělávací obsah založený na zvuku nebo videu kvůli zrakovému nebo sluchovému postižení
- Pacienti se závažnými systémovými onemocněními jinými než osteoporóza (např. malignita nebo pokročilé srdeční selhání)
- Jedinci, kteří se již dříve účastnili vzdělávacího programu o osteoporóze
- Jedinci bez přístupu k digitálním platformám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Audio Digitální Vzdělávání (Podcast)
|
Účastníci zařazení do této skupiny obdrží audio digitální vzdělávací obsah ve formě podcastové série vytvořené pomocí umělé inteligence platformy NotebookLM.
Obsah je založen na vzdělávacích materiálech vyvinutých Mezinárodní nadací pro osteoporózu a zahrnuje definici osteoporózy, rizikové faktory, diagnostiku, léčbu a strategie prevence.
Zásah je omezen na poskytování vzdělávacího obsahu a nezahrnuje žádné klinické, laboratorní, zobrazovací nebo invazivní procedury.
|
|
Aktivní komparátor: Vizuální digitální vzdělávání (Video)
|
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží vizuální digitální vzdělávací obsah ve formě video série vytvořené pomocí umělé inteligence platformy NotebookLM.
Obsah je založen na vzdělávacích materiálech vyvinutých Mezinárodní nadací pro osteoporózu a zahrnuje informace o definici osteoporózy, rizikových faktorech, diagnostice, léčbě a strategiích prevence.
Zásah spočívá výhradně v poskytování vzdělávacích materiálů, bez klinických, laboratorních, zobrazovacích nebo invazivních zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně znalostí o osteoporóze
Časové okno: Baseline (před intervencí) a bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence
|
Změna úrovně znalostí o osteoporóze posuzovaná pomocí Osteoporosis Knowledge Test, provedeného před a po edukační intervenci.
|
Baseline (před intervencí) a bezprostředně po dokončení vzdělávací intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v povědomí o osteoporóze a záměru chování
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po ukončení vzdělávací intervence
|
Změna v povědomí o osteoporóze a behaviorálním záměru vyhodnocená pomocí Dotazníku povědomí a behaviorálního záměru před a po vzdělávací intervenci.
Hodnocení je omezeno na data ze sebeposuzovacích dotazníků. |
Před zahájením a bezprostředně po ukončení vzdělávací intervence
|
|
Změna úrovně digitální zdravotní gramotnosti
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení edukační intervence
|
Změna úrovně digitální zdravotní gramotnosti hodnocená pomocí Dotazníku zdravotní gramotnosti před a po edukační intervenci.
|
Před zahájením a bezprostředně po dokončení edukační intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gaziantep Şehir Hastanesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Audio-Based Digital Education (Podcast)
-
DERYA ESENKAYAZatím nenabírámeChirurgické vzdělání | Vzdělávací technologie | Ošetřovatelství na operačním sáleTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy