- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07436000
Educazione Audiovisiva Generata dall'IA e Conoscenza dell'Osteoporosi
L'Effetto dell'Educazione Audiovisiva Generata dall'Intelligenza Artificiale sulla Conoscenza dell'Osteoporosi e sull'Alfabetizzazione Sanitaria Digitale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è un importante problema di salute pubblica nelle società che invecchiano, che porta a ossa indebolite e fragili e si traduce in una maggiore morbilità e mortalità. Poiché la malattia è in gran parte asintomatica, molti individui rimangono inconsapevoli di avere l'osteoporosi fino a quando non si verifica una frattura. Le fratture osteoporotiche possono causare dolore cronico, limitazioni funzionali, perdita di indipendenza e un significativo deterioramento della qualità della vita. In questo contesto, i programmi educativi mirati a migliorare la conoscenza dei pazienti sono emersi come un'importante strategia preventiva.
Studi precedenti hanno sottolineato che l'educazione sull'osteoporosi porta a cambiamenti positivi nelle conoscenze e nei comportamenti legati alla salute dei pazienti. La Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi (IOF) sviluppa materiali educativi per l'educazione dei pazienti, fornisce risorse digitali attraverso il suo sito web ufficiale e pubblica brochure informative. Inoltre, IOF supporta la diagnosi precoce, la valutazione del rischio e le strategie preventive sviluppando campagne di sensibilizzazione basate sulla comunità, moduli educativi online e documenti guida per gli operatori sanitari. In questo quadro, la facile accessibilità dei materiali educativi digitali facilita l'accesso alle informazioni e contribuisce a migliorare l'alfabetizzazione sanitaria legata all'osteoporosi, in particolare nelle popolazioni che invecchiano.
L'uso di strumenti basati sull'intelligenza artificiale ha recentemente attirato l'attenzione come un approccio innovativo per fornire questi contenuti digitali in modo efficace e raggiungere gli individui in modo più efficiente. NotebookLM è un assistente di ricerca alimentato dall'intelligenza artificiale sviluppato da Google che genera contenuti accurati e basati su evidenze imparando da fonti multimodali caricate dagli utenti, come documenti, immagini e video, e citando esplicitamente queste fonti. Consentendo la trasformazione dei contenuti caricati in formati sia audiovisivi, NotebookLM offre importanti opportunità per migliorare l'educazione dei pazienti. Una delle caratteristiche chiave di NotebookLM è il suo approccio "fondato sulle fonti". Generando informazioni rigorosamente basate su fonti fornite dai ricercatori, questo approccio migliora la trasparenza, la verificabilità e l'affidabilità delle informazioni nei processi di educazione dei pazienti.
In linea con queste caratteristiche, la piattaforma NotebookLM è stata utilizzata per lo sviluppo di materiali educativi in questo studio. Pagine informative orientate ai pazienti pubblicate dalla Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi all'indirizzo https://www.osteoporosis.foundation/patients/about-osteoporosis sono state caricate sulla piattaforma NotebookLM come materiali di origine. Materiali educativi in formato PDF che coprono la definizione di osteoporosi, i fattori di rischio, la diagnosi, il trattamento e le strategie di prevenzione sono stati caricati sulla piattaforma in segmenti. Sulla base di questi materiali, sono stati generati contenuti educativi digitali audiovisivi, inclusi una serie di contenuti digitali basati sull'audio (podcast) e una serie di contenuti digitali visivi (video). I contenuti podcast e video preparati sono stati revisionati da due medici specialisti, e la loro validità scientifica e coerenza con la letteratura attuale sono state verificate.
Dopo la preparazione e la validazione di questi contenuti, è stato progettato il protocollo per l'implementazione dei partecipanti. I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi. Un gruppo riceverà contenuti educativi digitali basati sull'audio (serie di podcast) generati tramite la piattaforma Google NotebookLM, mentre l'altro gruppo riceverà contenuti educativi digitali visivi (serie di video). In entrambi i gruppi, il Test di Conoscenza dell'Osteoporosi, il Questionario di Consapevolezza e Intenzione Comportamentale e il Questionario di Alfabetizzazione Sanitaria saranno somministrati prima e dopo l'intervento educativo per valutare i cambiamenti nel livello di conoscenza, nella consapevolezza e nei comportamenti legati alla salute.
In conclusione, questo studio mira a migliorare la consapevolezza dell'osteoporosi e l'alfabetizzazione sanitaria tra gli individui attraverso contenuti educativi digitali audiovisivi generati utilizzando la piattaforma di intelligenza artificiale NotebookLM, basata su materiali educativi sviluppati dalla Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi. Inoltre, gli effetti di questi materiali educativi audiovisivi sulla conoscenza dell'osteoporosi e sull'alfabetizzazione sanitaria digitale saranno valutati.
Questo studio prospettico, non interventistico basato su sondaggio sarà condotto presso il Gaziantep City Hospital. I contenuti educativi per i pazienti sono basati su fonti sicure e basate su evidenze e sono stati verificati da medici. Lo studio rappresenta un'iniziativa di ricerca sulla salute pubblica che non presenta rischi etici, garantisce la protezione dei dati personali e coinvolge materiali educativi destinati esclusivamente a scopi educativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
ŞAHİNBEY
-
Gaziantep, ŞAHİNBEY, Turchia (Türkiye), 27470
- Gaziantep City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età pari o superiore a 45 anni a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi o che sono a rischio di osteoporosi
- Capacità di leggere e comprendere il turco
- Capacità di utilizzare dispositivi digitali come smartphone, tablet o computer
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave deterioramento cognitivo, diagnosi di demenza o disturbi neurologici che limitano la comunicazione efficace
- Pazienti incapaci di seguire contenuti educativi basati su audio o video a causa di disabilità visive o uditive
- Pazienti con gravi malattie sistemiche diverse dall'osteoporosi (ad esempio, neoplasie maligne o insufficienza cardiaca avanzata)
- Individui che hanno già partecipato a un programma di educazione sull'osteoporosi
- Individui senza accesso a piattaforme digitali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Educazione Digitale Basata sull'Audio (Podcast)
|
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno contenuti educativi digitali basati sull'audio sotto forma di una serie podcast generata utilizzando la piattaforma di intelligenza artificiale NotebookLM.
Il contenuto si basa su materiali educativi sviluppati dalla Fondazione Internazionale per l'Osteoporosi e copre la definizione di osteoporosi, i fattori di rischio, la diagnosi, il trattamento e le strategie di prevenzione.
L'intervento è limitato alla distribuzione di contenuti educativi e non coinvolge procedure cliniche, di laboratorio, di imaging o invasive.
|
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Comparatore attivo: Educazione Digitale Visiva (Video)
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I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno contenuti educativi digitali visivi sotto forma di una serie video generata utilizzando la piattaforma di intelligenza artificiale NotebookLM.
Il contenuto si basa su materiali educativi sviluppati dalla International Osteoporosis Foundation e include informazioni sulla definizione di osteoporosi, fattori di rischio, diagnosi, trattamento e strategie di prevenzione.
L'intervento consiste esclusivamente nella consegna di materiale educativo, senza alcun intervento clinico, di laboratorio, di imaging o invasivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel Livello di Conoscenza dell'Osteoporosi
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
|
Variazione del livello di conoscenza dell'osteoporosi valutata mediante il Test di Conoscenza dell'Osteoporosi, somministrato prima e dopo l'intervento educativo.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella Consapevolezza dell'Osteoporosi e Intenzione Comportamentale
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
|
Variazione nella consapevolezza dell'osteoporosi e nell'intenzione comportamentale valutata utilizzando il Questionario sulla Consapevolezza e l'Intenzione Comportamentale prima e dopo l'intervento educativo.
La valutazione è limitata ai dati auto-riferiti del questionario. |
Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
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Variazione del Livello di Alfabetizzazione Sanitaria Digitale
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
|
Variazione del livello di alfabetizzazione sanitaria digitale valutata utilizzando il Questionario sull'Alfabetizzazione Sanitaria prima e dopo l'intervento educativo.
|
Baseline e immediatamente dopo il completamento dell'intervento educativo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gaziantep Şehir Hastanesi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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