- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07436000
AI-gegenereerde audiovisuele educatie en osteoporosekennis
Het Effect van Kunstmatige Intelligentie-Gegenereerde Audiovisuele Educatie op Osteoporosekennis en Digitale Gezondheidsvaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een groot volksgezondheidsprobleem in vergrijzende samenlevingen, wat leidt tot verzwakte en broze botten en resulteert in verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Omdat de ziekte grotendeels asymptomatisch is, blijven veel individuen zich niet bewust van het hebben van osteoporose totdat een fractuur optreedt. Osteoporotische fracturen kunnen chronische pijn, functionele beperkingen, verlies van zelfstandigheid en significante verslechtering van de kwaliteit van leven veroorzaken. In deze context zijn educatieve programma's gericht op het verbeteren van de kennis van patiënten naar voren gekomen als een belangrijke preventieve strategie.
Eerdere studies hebben benadrukt dat osteoporose-educatie leidt tot positieve veranderingen in de kennis en gezondheidsgerelateerde gedragingen van patiënten. De International Osteoporosis Foundation (IOF) ontwikkelt educatieve materialen voor patiëntenvoorlichting, biedt digitale bronnen via haar officiële website en publiceert informatieve brochures. Daarnaast ondersteunt IOF vroege diagnose, risicobeoordeling en preventieve strategieën door het ontwikkelen van gemeenschapsgerichte bewustwordingscampagnes, online educatieve modules en richtlijndocumenten voor zorgprofessionals. Binnen dit kader vergemakkelijkt de gemakkelijke toegankelijkheid van digitale educatieve materialen de toegang tot informatie en draagt het bij aan het verbeteren van de gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot osteoporose, met name in vergrijzende populaties.
Het gebruik van op kunstmatige intelligentie gebaseerde tools heeft recentelijk aandacht getrokken als een nieuwe benadering om deze digitale inhoud effectief te leveren en individuen efficiënter te bereiken. NotebookLM is een door kunstmatige intelligentie aangedreven onderzoeksassistent ontwikkeld door Google die nauwkeurige en op bewijs gebaseerde inhoud genereert door te leren van door gebruikers geüploade multimodale bronnen, zoals documenten, afbeeldingen en video's, en door deze bronnen expliciet te citeren. Door het mogelijk maken van de transformatie van geüploade inhoud naar zowel audiovisuele formaten, biedt NotebookLM belangrijke mogelijkheden voor het verbeteren van patiëntenvoorlichting. Een van de belangrijkste kenmerken van NotebookLM is zijn "bron-gegrond" benadering. Door informatie strikt te genereren op basis van door onderzoekers verstrekte bronnen, verbetert deze benadering de transparantie, verifieerbaarheid en betrouwbaarheid van informatie in patiëntenvoorlichtingsprocessen.
In overeenstemming met deze kenmerken werd het NotebookLM-platform gebruikt voor de ontwikkeling van educatieve materialen in deze studie. Patiëntgerichte informatiepagina's gepubliceerd door de International Osteoporosis Foundation op https://www.osteoporosis.foundation/patients/about-osteoporosis werden geüpload naar het NotebookLM-platform als bronmaterialen. Educatieve materialen in PDF-formaat die de definitie van osteoporose, risicofactoren, diagnose, behandeling en preventiestrategieën behandelen, werden in segmenten geüpload naar het platform. Op basis van deze materialen werden audiovisuele digitale educatieve inhoud gegenereerd, waaronder een op audio gebaseerde digitale inhoudsserie (podcasts) en een visuele digitale inhoudsserie (video's). De voorbereide podcast- en video-inhoud werden beoordeeld door twee specialistische artsen, en hun wetenschappelijke validiteit en consistentie met de huidige literatuur werden geverifieerd.
Na de voorbereiding en validatie van deze inhoud werd het protocol voor deelnemersimplementatie ontworpen. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen. Eén groep zal op audio gebaseerde digitale educatieve inhoud (podcastserie) ontvangen gegenereerd via het Google NotebookLM-platform, terwijl de andere groep visuele digitale educatieve inhoud (videoserie) zal ontvangen. In beide groepen zullen de Osteoporose Kennis Test, de Bewustzijns- en Gedragsintentie Vragenlijst en de Gezondheidsgeletterdheid Vragenlijst worden afgenomen voor en na de educatieve interventie om veranderingen in kennisniveau, bewustzijn en gezondheidsgerelateerde gedragingen te evalueren.
Concluderend, deze studie heeft tot doel het bewustzijn en de gezondheidsgeletterdheid met betrekking tot osteoporose onder individuen te verbeteren door middel van audiovisuele digitale educatieve inhoud gegenereerd met behulp van het NotebookLM kunstmatige intelligentie-platform, gebaseerd op educatieve materialen ontwikkeld door de International Osteoporosis Foundation. Daarnaast zullen de effecten van deze audiovisuele educatieve materialen op osteoporosekennis en digitale gezondheidsgeletterdheid worden geëvalueerd.
Deze prospectieve, niet-interventionele op enquêtes gebaseerde studie zal worden uitgevoerd in het Gaziantep City Hospital. De patiëntenvoorlichtingsinhoud is gebaseerd op veilige, op bewijs gebaseerde bronnen en is geverifieerd door artsen. De studie vertegenwoordigt een volksgezondheidsonderzoeksinitiatief dat geen ethische risico's met zich meebrengt, de bescherming van persoonlijke gegevens waarborgt en educatieve materialen omvat die uitsluitend bedoeld zijn voor educatieve doeleinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ŞAHİNBEY
-
Gaziantep, ŞAHİNBEY, Turkije (Türkiye), 27470
- Gaziantep City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 45 jaar en ouder die zijn gediagnosticeerd met osteoporose of risico lopen op osteoporose
- Vermogen om Turks te lezen en te begrijpen
- Vermogen om digitale apparaten zoals een smartphone, tablet of computer te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve beperkingen, een diagnose van dementie of neurologische aandoeningen die effectieve communicatie beperken
- Patiënten die audiovisueel educatief materiaal niet kunnen volgen vanwege visuele of gehoorbeperkingen
- Patiënten met ernstige systemische ziekten anders dan osteoporose (bijv. maligniteit of gevorderd hartfalen)
- Personen die eerder hebben deelgenomen aan een osteoporose-educatieprogramma
- Personen zonder toegang tot digitale platforms
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Audio-gebaseerd digitaal onderwijs (Podcast)
|
Deelnemers die aan deze groep worden toegewezen, zullen audio-gebaseerde digitale educatieve inhoud ontvangen in de vorm van een podcastserie die is gegenereerd met behulp van het NotebookLM kunstmatige intelligentieplatform.
De inhoud is gebaseerd op educatief materiaal dat is ontwikkeld door de International Osteoporosis Foundation en behandelt de definitie van osteoporose, risicofactoren, diagnose, behandeling en preventiestrategieën.
De interventie is beperkt tot het aanbieden van educatieve inhoud en omvat geen klinische, laboratorium-, beeldvormings- of invasieve procedures.
|
|
Actieve vergelijker: Visuele Digitale Educatie (Video)
|
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, ontvangen visuele digitale educatieve inhoud in de vorm van een videoserie gegenereerd met het NotebookLM kunstmatige intelligentieplatform.
De inhoud is gebaseerd op educatief materiaal ontwikkeld door de International Osteoporosis Foundation en bevat informatie over de definitie van osteoporose, risicofactoren, diagnose, behandeling en preventiestrategieën.
De interventie bestaat uitsluitend uit het verstrekken van educatief materiaal, zonder klinische, laboratorium-, beeldvormende of invasieve interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisniveau over osteoporose
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
Verandering in kennisniveau over osteoporose beoordeeld met behulp van de Osteoporose Kennis Test, afgenomen voor en na de educatieve interventie.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Osteoporose Bewustzijn en Gedragsintentie
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
Verandering in bewustzijn over osteoporose en gedragsintentie geëvalueerd met de Bewustzijn en Gedragsintentie Vragenlijst voor en na de educatieve interventie.
De beoordeling is beperkt tot zelfgerapporteerde vragenlijstgegevens.
|
Baseline en direct na voltooiing van de educatieve interventie
|
|
Verandering in Digitaal Gezondheidsvaardigheden Niveau
Tijdsspanne: Baseline en onmiddellijk na voltooiing van de educatieve interventie
|
Verandering in niveau van digitale gezondheidsvaardigheden, beoordeeld met de Health Literacy Questionnaire voor en na de educatieve interventie.
|
Baseline en onmiddellijk na voltooiing van de educatieve interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gaziantep Şehir Hastanesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .