Sterilní vs. čistý nesterilní obvaz v ortopedické chirurgii

Infekce operační rány (SSI) po ortopedických operacích nejsou neobvyklé. Pokud k infekci dojde, může vést k oslabujícím výsledkům, zvýšenému počtu reoperací, delší hospitalizaci a vyšším nákladům na zdravotní péči. SSI byla definována Centry pro kontrolu a prevenci nemocí / Národním systémem sledování nozokomiálních infekcí. Definice zahrnovala povrchové a hluboké SSI s nástupem do 30 dnů a 12 měsíců po operaci.

Protože v současné době neexistuje standard péče o použití sterilní nebo čisté nesterilní techniky pro péči o ránu a obvazy po elektivních ortopedických výkonech, jsou zapotřebí další studie, aby se zjistilo, která technika je účinnější v prevenci akutní SSI.

Sterilní technika byla definována v systematickém přehledu Kenta použitím sterilního pole, sterilních rukavic a sterilních nástrojů. Zatímco čistá technika znamená použití čistého procedurálního pole, čistých nesterilních rukavic a zajištění, že rukavice, pole a pomůcky jsou bez kontaminace. Některé studie srovnávaly použití sterilní a čisté nesterilní techniky, aby určily vliv na infekce ran při kožních chirurgických výkonech a chronických ranách. Jedna studie uváděla míru SSI 2,02 % a 4,6 % u pacientů, kteří podstoupili opravu kontaminované tržné rány pomocí sterilní a čisté nesterilní techniky. Výskyt infekce nebyl mezi oběma skupinami významně odlišný.

Systematický přehled a metaanalýza dospěly k závěru, že neexistuje rozdíl v míře infekce mezi ambulantními chirurgickými výkony provedenými se sterilními versus nesterilními rukavicemi. Jiné studie dospěly k závěru, že každá zdravotnická organizace musí stanovit vlastní směrnice pro péči o rány, protože stávající důkazová základna nepodporuje preferenční výběr jedné z technik. Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie dospěla k závěru, že čisté nesterilní rukavice nejsou horší než sterilní rukavice pro drobné excize kůže v obecné praxi z hlediska SSI.

Podle nejlepšího vědomí výzkumníků nejsou k dispozici žádné studie, které by srovnávaly míru akutní pooperační SSI mezi použitím sterilních versus čistých nesterilních rukavic pro péči o ránu a obvazy po artroskopii kolene +/- rekonstrukci ACL (míra infekce je nízká (0,14 %-1,7 %) po rekonstrukci ACL) a jednoduché osteosyntéze. Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit míru akutní SSI po těchto elektivních ortopedických výkonech při použití sterilní versus čisté nesterilní techniky.

Hypotéza:

Žádný rozdíl v míře SSI mezi použitím sterilní nebo čisté nesterilní techniky po artroskopii kolene +/- rekonstrukci ACL a izolované osteosyntéze pro péči o ránu a obvazy.

Metoda:

Studie bude navržena jako prospektivní pilotní studie pro srovnání míry akutní SSI do 6 týdnů po artroskopii kolene, rekonstrukci ACL nebo jednoduché izolované osteosyntéze mezi použitím sterilní versus čisté nesterilní techniky pro péči o ránu a obvazy. Hlavním důvodem tohoto designu je, že žádné předchozí studie neuváděly míru akutní SSI po výše uvedených výkonech. Všichni pacienti budou léčeni pomocí stejného pooperačního protokolu. Obvaz bude jednou vyměněn jednou specialistkou sestrou v den 5 po výkonu. Pacienti budou vyšetřeni v ambulantní klinice ve 14. den pro výměnu obvazu a odstranění stehů. Závěrečné hodnocení bude při ambulantní návštěvě v šestém týdnu po operaci. Dospělí pacienti (věk >= 18 let), kteří podstoupí čistou artroskopii kolene, opravu ACL nebo izolovanou osteosyntézu na ortopedickém oddělení Hamad General Hospital, budou vybráni pro zařazení. Pacienti, kteří splní kritéria zařazení a budou ochotni se studie zúčastnit, budou požádáni o podepsání souhlasu. Jakmile bude pacient způsobilý pro zařazení, bude získán informovaný souhlas. Randomizační sekvence bude vygenerována předem a přidělené léčby budou v zapečetěných neprůhledných obálkách. Zapečetěná obálka bude otevřena a přidělená léčba bude spočívat buď ve výměně obvazu s použitím sterilní nebo čisté nesterilní techniky během pooperačního průběhu. Ani pacienti, ani výzkumný tým nebudou zaslepeni pro typ obvazu.

Základní proměnné, které budou shromážděny, zahrnují:

• Demografie pacienta
• Typ elektivního ortopedického výkonu
• Délka operace
• Odhadovaná ztráta krve
• Počet výměn obvazu a které dny
• Preventivní opatření, jako je předoperační dekolonizace stafylokoka aureus, zubní prohlídka, odstranění chloupků, nutriční stav, budou vyšetřeny před operací.

Pooperační výměny obvazů budou provedeny pomocí sterilních rukavic ve sterilní skupině a čistých nesterilních rukavic ve srovnávací skupině. Sterilní nástroje a aseptická technika pole budou použity v obou skupinách. Všechny obvazy budou aplikovány jednou vyškolenou ortopedickou sestrou pro rány.

První výměna obvazu bude provedena pouze v pátý pooperační den, s kontrolními vyšetřeními ve dvou a šesti týdnech. Všechny rány budou obvázány pomocí Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). Hygiena rukou bude dodržovat pokyny Světové zdravotnické organizace a rány budou před aplikací obvazu očištěny chlorhexidinem. Laboratorní testy včetně počtu bílých krvinek, C-reaktivního proteinu a kultivace rány byly provedeny, pokud byla podezření na infekci.

Pacienti budou sledováni během hospitalizace, 2 týdnů a 6 týdnů po výkonu. Při každé kontrolní návštěvě budou shromážděny ukazatele SSI a laboratorní testy budou provedeny pouze u pacientů s vysokým klinickým podezřením na infekci, jako součást rutinní péče o pacienta. Počet bílých krvinek, C-reaktivní protein a kultivace rány budou získány u pacientů, kteří mají klinické indikace SSI.

Výzkumníci zdokumentují také jakékoli další operační komplikace a reoperace nebo znovupřijetí během pooperačních 6 týdnů.

Významné SSI byly hodnoceny výzkumníky pomocí standardizovaného systému hodnocení ran: stupeň 0 indikoval žádné nebo mírné zarudnutí, stupeň 1 indikoval zarudnutí ≤1 cm od linie řezu nevyžadující antibiotika, stupeň 2 indikoval zarudnutí >1 cm s nebo bez otoku vyžadující systémová antibiotika a stupeň 3 indikoval hnisavý výtok vyžadující chirurgický debridement kromě antibiotik.

Stupně 2 a 3 budou považovány za klinicky významné SSI.