Apósito estéril frente a apósito limpio no estéril en cirugía ortopédica

Las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) tras cirugías ortopédicas no son infrecuentes. Si ocurre una infección, puede conducir a resultados debilitantes, aumento de reoperaciones, estancia hospitalaria y costes sanitarios. La ISQ fue definida por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades / Sistema Nacional de Vigilancia de Infecciones Nosocomiales. La definición incluyó ISQ superficial y profunda con un inicio dentro de los 30 días y 12 meses, respectivamente, después de la operación.

Dado que no existe un estándar de atención actual para usar técnica estéril o técnica limpia no estéril en el cuidado de heridas y apósitos tras procedimientos ortopédicos electivos, se necesitan más estudios para determinar qué técnica es más efectiva en prevenir ISQ agudas.

La técnica estéril fue definida en una revisión sistemática de Kent por el uso de campo estéril, guantes estériles e instrumentos estériles. Mientras que la técnica limpia implica el uso de un campo de procedimiento limpio, guantes limpios no estériles y asegurar que los guantes, el campo y los suministros estén libres de contaminación. Algunos estudios han comparado el uso de técnicas estériles y limpias no estériles para determinar el efecto en infecciones de heridas en procedimientos quirúrgicos cutáneos y heridas crónicas. Un estudio reportó una tasa de ISQ del 2,02% y 4,6% en pacientes sometidos a reparación de laceración contaminada usando técnicas estériles y limpias no estériles, respectivamente. La incidencia de infección no fue significativamente diferente entre los dos grupos.

Una Revisión Sistemática y Metaanálisis han concluido que no hubo diferencia en la tasa de infección entre procedimientos quirúrgicos ambulatorios realizados con guantes estériles versus no estériles. Otros estudios concluyeron que cada organización sanitaria debe establecer sus propias directrices para el cuidado de heridas porque la base de evidencia existente no apoya la selección preferencial de ninguna técnica. Un estudio prospectivo aleatorizado controlado concluyó que los guantes limpios no estériles no son inferiores a los guantes estériles para escisiones cutáneas menores en práctica general respecto a ISQ.

Hasta donde saben los investigadores, no hay estudios disponibles que hayan comparado la tasa de ISQ postoperatoria aguda entre el uso de guantes estériles versus guantes limpios no estériles para el cuidado de heridas y apósitos tras artroscopia de rodilla +/- reconstrucción de LCA (la tasa de infección es baja (0,14%-1,7%) tras reconstrucción de LCA) y fijación de fracturas simples. Este estudio piloto pretende evaluar la tasa de ISQ aguda tras estos procedimientos ortopédicos electivos en técnicas estériles versus limpias no estériles.

Hipótesis:

No hay diferencia en la tasa de ISQ entre el uso de técnicas estériles o limpias no estériles tras artroscopia de rodilla +/- reconstrucción de LCA y fijación de fracturas aisladas para el cuidado de heridas y apósitos.

Método:

El estudio se diseñará como un estudio piloto prospectivo para comparar la tasa de ISQ aguda hasta 6 semanas tras artroscopia de rodilla, reconstrucción de LCA o fijación de fractura simple aislada entre el uso de técnicas estériles versus limpias no estériles para el cuidado de heridas y apósitos. La razón principal detrás de este diseño es que ningún estudio previo reportó la tasa de ISQ aguda tras los procedimientos mencionados. Todos los pacientes serán tratados usando el mismo protocolo postoperatorio. El apósito será cambiado una vez por un especialista enfermero en el día 5 tras el procedimiento. Los pacientes serán evaluados en la clínica ambulatoria en el día 14 para cambios de apósitos y retirada de suturas. La evaluación final será en la visita ambulatoria en la semana seis postoperatoria. Pacientes adultos (edad >= 18) que se someterán a artroscopia de rodilla limpia, reparación de LCA o fijación de fractura aislada en la sala de cirugía ortopédica del Hospital General Hamad serán evaluados para reclutamiento. Pacientes que cumplan los criterios de inclusión y estén dispuestos a participar en el estudio serán invitados a firmar un formulario de consentimiento. Una vez que un paciente sea elegible para reclutamiento, se obtendrá consentimiento informado. La secuencia de aleatorización será generada previamente y los tratamientos asignados estarán en sobres opacos sellados. Un sobre sellado será abierto y el tratamiento asignado consistirá en cambio de apósito con el uso de técnica estéril o limpia no estéril durante el curso postoperatorio. Ni los pacientes ni el equipo de investigación estarán cegados para el tipo de apósito.

Las variables basales que se recopilarán incluyen:

• Demografía del paciente
• Tipo de procedimiento ortopédico electivo
• Duración de la operación
• Pérdida sanguínea estimada
• Número de cambios de apósito y en qué días
• Medidas preventivas como descolonización preoperatoria de estafilococo áureo, revisión dental, depilación, estado nutricional serán evaluadas antes de la cirugía.

Los cambios de apósito postoperatorios se realizarán usando guantes estériles en el grupo estéril y guantes limpios no estériles en el grupo comparativo. Se usarán instrumentos estériles y técnica de campo aséptico en ambos grupos. Todos los apósitos serán aplicados por una sola enfermera especializada en heridas ortopédicas entrenada.

El primer cambio de apósito se realizará solo en el día postoperatorio cinco, con evaluaciones de seguimiento a las dos y seis semanas. Todas las heridas serán cubiertas usando Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). La higiene de manos sigue las directrices de la Organización Mundial de la Salud, y las heridas serán limpiadas con Clorhexidina antes de aplicar el apósito. Las pruebas de laboratorio incluyendo recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva y cultivos de heridas se obtuvieron si se sospechaba infección.

Los pacientes serán seguidos durante la estancia hospitalaria, 2 semanas y 6 semanas tras el procedimiento. En cada visita de seguimiento, se recopilarán indicadores de ISQ y las pruebas de laboratorio se realizarán solo para pacientes con alta sospecha clínica de infección, como parte de la atención rutinaria del paciente. Recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva y cultivo de herida se obtendrán en pacientes que tengan indicaciones clínicas de ISQ.

Los investigadores documentarán cualquier otra complicación operatoria y reoperaciones o reingresos durante las 6 semanas postoperatorias también.

Las ISQ significativas fueron evaluadas por los investigadores usando un sistema estandarizado de puntuación de heridas: grado 0 indicó ninguna o leve eritema, grado 1 indicó eritema ≤1 cm desde la línea de incisión sin requerir antibióticos, grado 2 indicó eritema >1 cm con o sin edema requiriendo antibióticos sistémicos, y grado 3 indicó secreción purulenta requiriendo desbridamiento quirúrgico además de antibióticos.

Los grados 2 y 3 serán considerados ISQ clínicamente significativas.