Steril vs. ren ikke-steril sårforband i ortopedisk kirurgi

Kirurgiske stedinfeksjoner (SSI) etter ortopediske operasjoner er ikke uvanlig. Hvis en infeksjon oppstår, kan det føre til invalidiserende resultater, økte reoperasjoner, lengre sykehusopphold og økte helsekostnader. SSI ble definert av Centers for Disease Control and Prevention/ National Nosocomial Infections Surveillance system. Definisjonen inkluderte overfladisk og dyp SSI med en debut innen henholdsvis 30 dager og 12 måneder etter operasjonen.

Siden det ikke finnes noen nåværende standard for bruk av steril eller ren ikke-steril teknikk for sårpleie og bandasjering etter elektive ortopediske prosedyrer, er det behov for ytterligere studier for å avgjøre hvilken teknikk som er mer effektiv for å forebygge akutt SSI.

Den sterile teknikken ble definert i en systematisk gjennomgang av Kent ved bruk av sterilt felt, sterile hansker og sterile instrumenter. Ren teknikk innebærer bruk av et rent prosedyrefelt, rene ikke-sterile hansker og å sikre at hanskene, feltet og forsyningene er fri for forurensning. Noen studier har sammenlignet bruken av sterile og rene ikke-sterile teknikker for å bestemme effekten på sårinfeksjoner ved kutane kirurgiske prosedyrer og kroniske sår. En studie rapporterte en SSI-rate på 2,02 % og 4,6 % hos pasienter som gjennomgikk reparasjon av forurenset lakserasjonssår ved bruk av henholdsvis steril og ren ikke-steril teknikk. Forekomsten av infeksjon var ikke signifikant forskjellig mellom de to gruppene.

En systematisk gjennomgang og metaanalyse har konkludert med at det ikke var noen forskjell i infeksjonsraten mellom polikliniske kirurgiske prosedyrer utført med sterile versus ikke-sterile hansker. Andre studier konkluderte med at hver helseorganisasjon må etablere sine egne retningslinjer for sårpleie fordi den eksisterende evidensbasen ikke støtter foretrukket valg av noen av teknikkene. En prospektiv randomisert kontrollert studie hadde konkludert med at rene ikke-sterile hansker ikke er underlegne sterile hansker for mindre hudeksisjoner i allmennpraksis med hensyn til SSI.

Så vidt forskerne vet, finnes det ingen tilgjengelige studier som har sammenlignet raten av akutt postoperativ SSI mellom bruken av sterile versus rene ikke-sterile hansker for sårpleie og bandasjering etter knearoskopi +/- ACL-rekonstruksjon (infeksjonsraten er lav (0,14 %–1,7 %) etter ACL-rekonstruksjon) og enkel bruddreposisjon. Denne pilotstudien har som mål å evaluere raten av akutt SSI etter disse elektive ortopediske prosedyrene ved bruk av sterile versus rene ikke-sterile teknikker.

Hypotese:

Ingen forskjell i raten av SSI mellom bruken av sterile eller rene ikke-sterile teknikker etter knearoskopi +/- ACL-rekonstruksjon og isolert bruddreposisjon for sårpleie og bandasjering.

Metode:

Studien vil bli utformet som en prospektiv pilotstudie for å sammenligne raten av akutt SSI opp til 6 uker etter knearoskopi, ACL-rekonstruksjon eller enkel isolert bruddreposisjon mellom bruken av sterile versus rene ikke-sterile teknikker for sårpleie og bandasjering. Hovedgrunnen bak dette designet er at ingen tidligere studier har rapportert raten av akutt SSI etter de nevnte prosedyrene. Alle pasienter vil bli behandlet ved bruk av samme postoperativ protokoll. Bandasjen vil bli skiftet én gang av én spesialist sykepleier på dag 5 etter prosedyren. Pasienter vil bli vurdert på poliklinikken på dag 14 for bandasjeskift og for fjerning av suturer. Den endelige vurderingen vil være på poliklinikkbesøket seks uker postoperativt. Voksne pasienter (alder >= 18) som skal gjennomgå ren knearoskopi, ACL-reparasjon eller isolert bruddreposisjon på ortopedisk kirurgisk avdeling ved Hamad General Hospital vil bli vurdert for rekruttering. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og er villige til å delta i studien vil bli bedt om å signere et samtykkeskjema. Når en pasient er kvalifisert for rekruttering, vil informert samtykke bli innhentet. Randomiseringssekvensen vil bli generert på forhånd og de tildelte behandlingene vil være i forseglede ugjennomsiktige konvolutter. En forseglet konvolutt vil bli åpnet og den tildelte behandlingen vil bestå av enten bandasjeskift med bruk av steril eller ren ikke-steril teknikk i løpet av den postoperative perioden. Verken pasienter eller forskningsteamet vil være blindet for bandasjetype.

Basisvariabler som vil bli samlet inkluderer:

• Pasientdemografi
• Type elektiv ortopedisk prosedyre
• Varighet av operasjonen
• Estimert blodtap
• Antall bandasjeskift og hvilke dager
• Forebyggende tiltak som preoperativ stafylokokk aureus dekolonisering, tannhelsesjekk, hårfjerning, ernæringsstatus vil bli vurdert før operasjonen.

Postoperative sårbandasjeskift vil bli utført ved bruk av sterile hansker i den sterile gruppen og rene ikke-sterile hansker i sammenligningsgruppen. Sterile instrumenter og aseptisk feltteknikk vil bli brukt i begge grupper. Alle bandasjer vil bli påført av én enkelt trent ortopedisk sårpleiesykepleier.

Det første bandasjeskiftet vil bare bli utført på postoperativ dag fem, med oppfølgingsvurderinger etter to og seks uker. Alle sår vil bli bandasjert ved bruk av Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). Håndhygiene følger Verdens helseorganisasjons retningslinjer, og sår vil bli renset med Klorheksidin før bandasjepåføring. Laboratorietesting inkludert hvite blodcelleantall, C-reaktivt protein og sårkulturer ble innhentet hvis infeksjon ble mistenkt.

Pasienter vil bli fulgt opp under sykehusoppholdet, 2 uker og 6 uker etter prosedyren. Ved hvert oppfølgingsbesøk vil SSI-indikatorer bli samlet og laboratorietester vil bare bli utført for pasienter med høy klinisk mistanke om infeksjon, som en del av rutinemessig pasientpleie. Hvite blodcelleantall, C-reaktivt protein og sårkultur vil bli innhentet hos pasienter som har kliniske indikasjoner på SSI.

Forskerne vil også dokumentere eventuelle andre operative komplikasjoner og reoperasjoner eller reinnleggelser i løpet av de postoperative 6 ukene.

Signifikante SSI-er ble vurdert av forskerne ved bruk av et standardisert sårskåreringssystem: grad 0 indikerte ingen eller svak erytem, grad 1 indikerte erytem ≤1 cm fra insisjonslinjen som ikke krevde antibiotika, grad 2 indikerte erytem >1 cm med eller uten ødem som krevde systemisk antibiotika, og grad 3 indikerte purulent utflod som krevde kirurgisk debridement i tillegg til antibiotika.

Grad 2 og 3 vil bli ansett som klinisk signifikant SSI.