Pansement stérile vs pansement propre non stérile en chirurgie orthopédique

Les infections du site opératoire (ISO) après des chirurgies orthopédiques ne sont pas rares. Si une infection survient, elle peut entraîner des résultats débilitants, une augmentation des réopérations, de la durée d'hospitalisation et des coûts de santé. L'ISO a été définie par les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies / le système national de surveillance des infections nosocomiales. La définition incluait les ISO superficielles et profondes survenant respectivement dans les 30 jours et 12 mois suivant l'opération.

Comme il n'existe actuellement aucun standard de soins pour l'utilisation d'une technique stérile ou propre non stérile pour les soins de plaie et le pansement après des procédures orthopédiques programmées, des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer quelle technique est plus efficace pour prévenir les ISO aiguës.

La technique stérile a été définie dans une revue systématique par Kent par l'utilisation d'un champ stérile, de gants stériles et d'instruments stériles. Alors que la technique propre implique l'utilisation d'un champ de procédure propre, de gants propres non stériles et la garantie que les gants, le champ et les fournitures sont exempts de contamination. Certaines études ont comparé l'utilisation de techniques stériles et propres non stériles pour déterminer l'effet sur les infections de plaie dans les procédures chirurgicales cutanées et les plaies chroniques. Une étude a rapporté un taux d'ISO de 2,02 % et 4,6 % chez les patients ayant subi une réparation de plaie de lacération contaminée en utilisant respectivement des techniques stériles et propres non stériles. L'incidence de l'infection n'était pas significativement différente entre les deux groupes.

Une revue systématique et méta-analyse ont conclu qu'il n'y avait pas de différence dans le taux d'infection entre les procédures chirurgicales ambulatoires réalisées avec des gants stériles versus non stériles. D'autres études ont conclu que chaque organisation de soins de santé doit établir ses propres lignes directrices pour les soins de plaie car la base de preuves existante ne soutient pas la sélection préférentielle de l'une ou l'autre technique. Une étude prospective randomisée contrôlée avait conclu que les gants propres non stériles ne sont pas inférieurs aux gants stériles pour les excisions cutanées mineures en médecine générale concernant l'ISO.

À la connaissance des investigateurs, il n'existe aucune étude disponible ayant comparé le taux d'ISO postopératoire aigu entre l'utilisation de gants stériles versus propres non stériles pour les soins de plaie et le pansement après une arthroscopie du genou +/- reconstruction du LCA (le taux d'infection est faible (0,14%-1,7%) après reconstruction du LCA) et fixation de fracture simple. Cette étude pilote vise à évaluer le taux d'ISO aigu après ces procédures orthopédiques programmées avec des techniques stériles versus propres non stériles.

Hypothèse :

Aucune différence dans le taux d'ISO entre l'utilisation de techniques stériles ou propres non stériles après arthroscopie du genou +/- reconstruction du LCA et fixation de fracture isolée pour les soins de plaie et le pansement.

Méthode :

L'étude sera conçue comme une étude pilote prospective pour comparer le taux d'ISO aigu jusqu'à 6 semaines après arthroscopie du genou, reconstruction du LCA ou fixation de fracture simple isolée entre l'utilisation de techniques stériles versus propres non stériles pour les soins de plaie et le pansement. La principale raison derrière cette conception est qu'aucune étude précédente n'a rapporté le taux d'ISO aigu après les procédures susmentionnées. Tous les patients seront traités en utilisant le même protocole postopératoire. Le pansement sera changé une fois par un seul infirmier spécialiste clinicien le jour 5 après la procédure. Les patients seront évalués en consultation externe le jour 14 pour les changements de pansement et l'ablation des sutures. L'évaluation finale aura lieu lors de la visite en consultation externe à la sixième semaine postopératoire. Les patients adultes (âge >= 18 ans) qui subiront une arthroscopie propre du genou, une réparation du LCA ou une fixation de fracture isolée au service de chirurgie orthopédique de l'Hôpital Général Hamad seront dépistés pour le recrutement. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et sont disposés à participer à l'étude seront invités à signer un formulaire de consentement. Une fois qu'un patient est éligible au recrutement, un consentement éclairé sera obtenu. La séquence de randomisation sera générée à l'avance et les traitements attribués seront dans des enveloppes opaques scellées. Une enveloppe scellée sera ouverte et le traitement attribué consistera soit en un changement de pansement avec l'utilisation d'une technique stérile ou propre non stérile pendant le suivi postopératoire. Ni les patients ni l'équipe de recherche ne seront en aveugle pour le type de pansement.

Les variables de base qui seront collectées incluent :

• Données démographiques des patients
• Type de procédure orthopédique programmée
• Durée de l'opération
• Perte sanguine estimée
• Nombre de changements de pansement et quels jours
• Les mesures préventives telles que la décolonisation préopératoire de staphylocoque doré, le contrôle dentaire, l'épilation, l'état nutritionnel seront dépistées avant la chirurgie.

Les changements de pansement postopératoires seront effectués en utilisant des gants stériles dans le groupe stérile et des gants propres non stériles dans le groupe comparatif. Des instruments stériles et une technique de champ aseptique seront utilisés dans les deux groupes. Tous les pansements seront appliqués par une seule infirmière spécialisée en plaie orthopédique formée.

Le premier changement de pansement sera effectué uniquement le cinquième jour postopératoire, avec des évaluations de suivi à deux et six semaines. Toutes les plaies seront pansées avec Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). L'hygiène des mains suit les directives de l'Organisation mondiale de la santé, et les plaies seront nettoyées avec de la chlorhexidine avant l'application du pansement. Des tests de laboratoire incluant la numération des globules blancs, la protéine C-réactive et des cultures de plaie ont été obtenus si une infection était suspectée.

Les patients seront suivis pendant l'hospitalisation, 2 semaines et 6 semaines après la procédure. À chaque visite de suivi, les indicateurs d'ISO seront collectés et les tests de laboratoire seront effectués uniquement pour les patients avec une forte suspicion clinique d'infection, dans le cadre des soins habituels du patient. La numération des globules blancs, la protéine C-réactive et la culture de plaie seront obtenues chez les patients présentant des indications cliniques d'ISO.

Les investigateurs documenteront également toute autre complication opératoire et réopérations ou réadmissions pendant les 6 semaines postopératoires.

Les ISO significatives ont été évaluées par les investigateurs en utilisant un système de notation standardisé des plaies : le grade 0 indiquait une érythème absent ou léger, le grade 1 indiquait un érythème ≤1 cm de la ligne d'incision ne nécessitant pas d'antibiotiques, le grade 2 indiquait un érythème >1 cm avec ou sans œdème nécessitant des antibiotiques systémiques, et le grade 3 indiquait un écoulement purulent nécessitant un débridement chirurgical en plus des antibiotiques.

Les grades 2 et 3 seront considérés comme des ISO cliniquement significatives.