Steril vs ren icke-steril sårodling inom ortopedisk kirurgi

Kirurgiska sårinfektioner (SSI) efter ortopediska ingrepp är inte ovanliga. Om en infektion inträffar kan det leda till försvagande resultat, ökade reoperationer, längre vårdtider och högre sjukvårdskostnader. SSI definierades av Centers for Disease Control and Prevention/ National Nosocomial Infections Surveillance system. Definitionen inkluderade ytliga och djupa SSI med debut inom 30 dagar respektive 12 månader efter operationen.

Eftersom det inte finns någon aktuell standardvård för att använda steril eller ren icke-steril teknik för sårvård och förband efter elektiva ortopediska ingrepp behövs ytterligare studier för att avgöra vilken teknik som är mer effektiv för att förebygga akut SSI.

Steril teknik definierades i en systematisk översikt av Kent som användning av sterilt fält, sterila handskar och sterila instrument. Ren teknik innebär användning av ett rent procedurfält, rena icke-sterila handskar och att säkerställa att handskar, fält och förnödenheter är fria från kontamination. Vissa studier har jämfört användningen av steril och ren icke-steril teknik för att avgöra effekten på sårinfektioner vid kirurgiska hudingrepp och kroniska sår. En studie rapporterade SSI-frekvensen 2,02 % respektive 4,6 % hos patienter som genomgick reparering av kontaminerade lacerationssår med steril respektive ren icke-steril teknik. Infektionsförekomsten var inte signifikant olika mellan de två grupperna.

En systematisk översikt och metaanalys har dragit slutsatsen att det inte fanns någon skillnad i infektionsfrekvens mellan ambulanta kirurgiska ingrepp som utfördes med sterila kontra icke-sterila handskar. Andra studier drog slutsatsen att varje sjukvårdsorganisation måste fastställa sina egna riktlinjer för sårvård eftersom den befintliga evidensbasen inte stöder föredragen val av någon av teknikerna. En prospektiv randomiserad kontrollerad studie hade dragit slutsatsen att rena icke-sterila handskar inte är underlägsna sterila handskar för mindre hudexcisioner i allmänpraxis avseende SSI.

Såvitt forskarna vet finns det inga tillgängliga studier som har jämfört frekvensen av akut postoperativ SSI mellan användningen av sterila kontra rena icke-sterila handskar för sårvård och förband efter knäartroskopi +/- ACL-rekonstruktion (infektionsfrekvensen är låg (0,14 %–1,7 %) efter ACL-rekonstruktion) och enkel frakturfixering. Denna pilotstudie syftar till att utvärdera frekvensen av akut SSI efter dessa elektiva ortopediska ingrepp med steril kontra ren icke-steril teknik.

Hypotes:

Ingen skillnad i SSI-frekvens mellan användningen av steril eller ren icke-steril teknik efter knäartroskopi +/- ACL-rekonstruktion och isolerad frakturfixering för sårvård och förband.

Metod:

Studien kommer att utformas som en prospektiv pilotstudie för att jämföra frekvensen av akut SSI upp till 6 veckor efter knäartroskopi, ACL-rekonstruktion eller enkel isolerad frakturfixering mellan användningen av steril kontra ren icke-steril teknik för sårvård och förband. Den främsta anledningen till denna design är att inga tidigare studier har rapporterat frekvensen av akut SSI efter ovannämnda procedurer. Alla patienter kommer att behandlas med samma postoperativa protokoll. Förbandet kommer att bytas en gång av en specialist sjuksköterska på dag 5 efter ingreppet. Patienterna kommer att bedömas på öppenvårdsmottagningen dag 14 för förbandsbyte och suturering. Den slutliga bedömningen kommer att ske vid öppenvårdsbesöket vecka sex postoperativt. Vuxna patienter (ålder >= 18) som kommer att genomgå ren knäartroskopi, ACL-reparation eller isolerad frakturfixering på ortopedkirurgiska avdelningen på Hamad General Hospital kommer att screenas för rekrytering. Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och är villiga att delta i studien kommer att ombes att skriva på ett samtyckesformulär. När en patient är kvalificerad för rekrytering kommer informerat samtycke att inhämtas. Randomiseringssekvensen kommer att genereras i förväg och de tilldelade behandlingarna kommer att finnas i förseglade ogenomskinliga kuvert. Ett förseglat kuvert kommer att öppnas och den tilldelade behandlingen kommer att bestå av antingen förbandsbyte med användning av steril eller ren icke-steril teknik under den postoperativa perioden. Varken patienter eller forskningsteamet kommer att vara blindade för förbandstyp.

Basvariabler som kommer att samlas in inkluderar:

• Patientdemografi
• Typ av elektivt ortopediskt ingrepp
• Operationstid
• Uppskattad blodförlust
• Antal förbandsbyten och vilka dagar
• Förebyggande åtgärder som preoperativ stafylokock dekolonisering, tandläkarundersökning, hårborttagning, näringstillstånd kommer att screenas före operationen.

Postoperativa sårförbandsbyten kommer att utföras med sterila handskar i sterila gruppen och rena icke-sterila handskar i jämförelsegruppen. Sterila instrument och aseptisk fältteknik kommer att användas i båda grupperna. Alla förband kommer att appliceras av en enda utbildad ortopedisk sårsköterska.

Det första förbandsbytet kommer endast att utföras på postoperativ dag fem, med uppföljningsbedömningar vid två och sex veckor. Alla sår kommer att förbandas med Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). Handhygien följer Världshälsoorganisationens riktlinjer, och sår kommer att rengöras med klorhexidin före förbandsapplicering. Laboratorieprov inklusive vita blodkroppar, C-reaktivt protein och sårkulturer togs om infektion misstänktes.

Patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, 2 veckor och 6 veckor efter ingreppet. Vid varje uppföljningsbesök kommer SSI-indikatorer att samlas in och laboratorieprov kommer endast att göras för patienter med hög klinisk misstanke om infektion, som en del av rutinmässig patientvård. Vita blodkroppar, C-reaktivt protein och sårkultur kommer att tas hos patienter som har kliniska indikationer på SSI.

Forskarna kommer också att dokumentera andra operationella komplikationer och reoperationer eller återinläggningar under de postoperativa 6 veckorna.

Signifikanta SSI bedömdes av forskarna med ett standardiserat sårbedömningssystem: grad 0 indikerade ingen eller lätt rodnad, grad 1 indikerade rodnad ≤1 cm från insnitten som inte krävde antibiotika, grad 2 indikerade rodnad >1 cm med eller utan ödem som krävde systemisk antibiotika, och grad 3 indikerade purulent utsöndring som krävde kirurgisk debridement utöver antibiotika.

Graderna 2 och 3 kommer att betraktas som kliniskt signifikant SSI.