Pensos Estéreis vs. Pensos Limpos Não Estéreis em Cirurgia Ortopédica

As infeções do local cirúrgico (ILC) após cirurgias ortopédicas não são incomuns. Se ocorrer uma infeção, pode levar a resultados debilitantes, aumento de reoperações, tempo de internamento e custos de saúde. A ILC foi definida pelo Centro de Controlo e Prevenção de Doenças/Sistema Nacional de Vigilância de Infeções Nosocomiais. A definição incluiu ILC superficial e profunda com início dentro de 30 dias e 12 meses, respetivamente, após a operação.

Como não existe atualmente um padrão de cuidados para usar técnica estéril ou técnica limpa não estéril nos cuidados e pensos das feridas após procedimentos ortopédicos eletivos, são necessários mais estudos para determinar qual técnica é mais eficaz na prevenção de ILC aguda.

A técnica estéril foi definida numa revisão sistemática por Kent pelo uso de campo estéril, luvas estéreis e instrumentos estéreis. Enquanto a técnica limpa implica o uso de um campo de procedimento limpo, luvas limpas não estéreis e garantir que as luvas, o campo e os materiais estão livres de contaminação. Alguns estudos compararam o uso de técnicas estéreis e limpas não estéreis para determinar o efeito nas infeções de feridas em procedimentos cirúrgicos cutâneos e feridas crónicas. Um estudo reportou uma taxa de ILC de 2,02% e 4,6% em pacientes submetidos a reparação de ferida laceração contaminada usando técnicas estéreis e limpas não estéreis, respetivamente. A incidência de infeção não foi significativamente diferente entre os dois grupos.

Uma Revisão Sistemática e Meta-análise concluíram que não houve diferença na taxa de infeção entre procedimentos cirúrgicos ambulatoriais realizados com luvas estéreis versus não estéreis. Outros estudos concluíram que cada organização de saúde tem de estabelecer as suas próprias diretrizes para os cuidados de feridas porque a base de evidências existente não suporta a seleção preferencial de qualquer técnica. Um estudo prospetivo randomizado controlado concluiu que luvas limpas não estéreis não são inferiores a luvas estéreis para excisões cutâneas menores em medicina geral no que diz respeito a ILC.

Até onde os investigadores sabem, não há estudos disponíveis que tenham comparado a taxa de ILC pós-operatória aguda entre o uso de luvas estéreis versus luvas limpas não estéreis para cuidados e pensos de feridas após artroscopia do joelho +/- reconstrução do LCA (a taxa de infeção é baixa (0,14%-1,7%) após reconstrução do LCA) e fixação de fraturas simples. Este estudo piloto visa avaliar a taxa de ILC aguda após estes procedimentos ortopédicos eletivos em técnicas estéreis versus limpas não estéreis.

Hipótese:

Não há diferença na taxa de ILC entre o uso de técnicas estéreis ou limpas não estéreis após artroscopia do joelho +/- reconstrução do LCA e fixação de fratura isolada para cuidados e pensos de feridas.

Método:

O estudo será desenhado como um estudo piloto prospetivo para comparar a taxa de ILC aguda até 6 semanas após artroscopia do joelho, reconstrução do LCA ou fixação de fratura isolada simples entre o uso de técnicas estéreis versus limpas não estéreis para cuidados e pensos de feridas. A principal razão por trás deste desenho é que nenhum estudo anterior reportou a taxa de ILC aguda após os procedimentos mencionados. Todos os pacientes serão tratados usando o mesmo protocolo pós-operatório. O penso será mudado uma vez por um enfermeiro especialista no dia 5 após o procedimento. Os pacientes serão avaliados na clínica externa no dia 14 para mudanças de penso e remoção de suturas. A avaliação final será na consulta externa na semana seis pós-operatória. Pacientes adultos (idade >= 18) que serão submetidos a artroscopia limpa do joelho, reparação do LCA ou fixação de fratura isolada na enfermaria de cirurgia ortopédica do Hospital Geral Hamad serão rastreados para recrutamento. Pacientes que cumpram os critérios de inclusão e estejam dispostos a participar no estudo serão solicitados a assinar um formulário de consentimento. Assim que um paciente for elegível para recrutamento, será obtido consentimento informado. A sequência de randomização será gerada antecipadamente e os tratamentos alocados estarão em envelopes opacos selados. Um envelope selado será aberto e o tratamento alocado consistirá em mudança de penso com o uso de técnica estéril ou limpa não estéril durante o curso pós-operatório. Nem os pacientes nem a equipa de investigação serão cegados para o tipo de penso.

Variáveis basais que serão recolhidas incluem:

• Dados demográficos do paciente
• Tipo de procedimento ortopédico eletivo
• Duração da operação
• Perda de sangue estimada
• Número de mudanças de penso e em quais dias
• Medidas preventivas como descolonização pré-operatória de staphylococcus aureus, check-up dentário, remoção de pelos, estado nutricional serão rastreadas antes da cirurgia.

As mudanças de penso pós-operatórias serão realizadas usando luvas estéreis no grupo estéril e luvas limpas não estéreis no grupo comparativo. Instrumentos estéreis e técnica de campo asséptico serão usados em ambos os grupos. Todos os pensos serão aplicados por uma única enfermeira ortopédica de feridas treinada.

A primeira mudança de penso será realizada apenas no quinto dia pós-operatório, com avaliações de acompanhamento às duas e seis semanas. Todas as feridas serão pensadas usando Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). A higiene das mãos segue as diretrizes da Organização Mundial da Saúde, e as feridas serão limpas com Clorexidina antes da aplicação do penso. Testes laboratoriais incluindo contagem de glóbulos brancos, proteína C reativa e culturas de feridas foram obtidos se fosse suspeita de infeção.

Os pacientes serão acompanhados durante o internamento hospitalar, 2 semanas e 6 semanas após o procedimento. Em cada visita de acompanhamento, indicadores de ILC serão recolhidos e testes laboratoriais serão feitos apenas para pacientes com alta suspeita clínica de infeção, como parte dos cuidados de rotina do paciente. Contagem de glóbulos brancos, proteína C reativa e cultura de feridas serão obtidos em pacientes que tenham indicações clínicas de ILC.

Os investigadores documentarão quaisquer outras complicações operatórias e reoperações ou readmissões durante as 6 semanas pós-operatórias também.

ILC significativas foram avaliadas pelos investigadores usando um sistema de pontuação de feridas padronizado: grau 0 indicava nenhum ou ligeiro eritema, grau 1 indicava eritema ≤1 cm da linha de incisão não requerendo antibióticos, grau 2 indicava eritema >1 cm com ou sem edema requerendo antibióticos sistémicos, e grau 3 indicava descarga purulenta requerendo desbridamento cirúrgico além de antibióticos.

Graus 2 e 3 serão considerados ILC clinicamente significativas.