Sterylne vs Czyste Niesterylne Opatrunki Rany w Chirurgii Ortopedycznej

Zakażenia miejsca operacyjnego (SSI) po zabiegach ortopedycznych nie są rzadkością. Jeśli dojdzie do zakażenia, może to prowadzić do wyniszczających skutków, zwiększonej liczby reoperacji, dłuższego pobytu w szpitalu i wyższych kosztów opieki zdrowotnej. SSI zostało zdefiniowane przez Centra Kontroli i Prewencji Chorób/ Krajowy System Nadzoru nad Zakażeniami Szpitalnymi. Definicja obejmowała powierzchowne i głębokie SSI z początkiem odpowiednio w ciągu 30 dni i 12 miesięcy po operacji.

Ponieważ obecnie nie ma standardu opieki dotyczącego stosowania techniki sterylnej lub czystej niesterylnej w opiece nad raną i opatrunku po planowych zabiegach ortopedycznych, potrzebne są dalsze badania, aby określić, która technika jest bardziej skuteczna w zapobieganiu ostremu SSI.

Technikę sterylną zdefiniowano w przeglądzie systematycznym autorstwa Kenta jako użycie pola sterylnego, sterylnych rękawic i sterylnych narzędzi. Natomiast technika czysta oznacza użycie czystego pola zabiegowego, czystych niesterylnych rękawic oraz zapewnienie, że rękawice, pole i materiały są wolne od zanieczyszczeń. Niektóre badania porównywały użycie technik sterylnych i czystych niesterylnych, aby określić ich wpływ na zakażenia ran w procedurach chirurgii skórnej i ranach przewlekłych. W jednym z badań odnotowano wskaźnik SSI na poziomie odpowiednio 2,02% i 4,6% u pacjentów poddanych naprawie zanieczyszczonej rany ciętej przy użyciu technik sterylnych i czystych niesterylnych. Częstość zakażeń nie różniła się istotnie między obiema grupami.

Przegląd systematyczny i metaanaliza wykazały, że nie ma różnicy we wskaźniku zakażeń między procedurami chirurgicznymi wykonywanymi ambulatoryjnie w rękawiczkach sterylnych a niesterylnymi. Inne badania stwierdziły, że każda organizacja opieki zdrowotnej musi ustalić własne wytyczne dotyczące opieki nad raną, ponieważ istniejąca baza dowodów nie wspiera preferencyjnego wyboru którejkolwiek z technik. Prospektywne randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że czyste niesterylne rękawiczki nie są gorsze od sterylnych w przypadku drobnych wycięć skóry w praktyce ogólnej pod względem SSI.

Według najlepszej wiedzy badaczy, nie ma dostępnych badań, które porównywałyby wskaźnik ostrego pooperacyjnego SSI między użyciem sterylnych a czystych niesterylnych rękawic do opieki nad raną i opatrunku po artroskopii kolana +/- rekonstrukcji ACL (wskaźnik zakażeń jest niski (0,14%-1,7%) po rekonstrukcji ACL) i prostej stabilizacji złamania. Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu ocenę wskaźnika ostrego SSI po tych planowych zabiegach ortopedycznych w technikach sterylnych versus czystych niesterylnych.

Hipoteza:

Brak różnicy we wskaźniku SSI między użyciem technik sterylnych a czystych niesterylnych po artroskopii kolana +/- rekonstrukcji ACL i izolowanej stabilizacji złamania w opiece nad raną i opatrunku.

Metoda:

Badanie zostanie zaprojektowane jako prospektywne badanie pilotażowe, aby porównać wskaźnik ostrego SSI do 6 tygodni po artroskopii kolana, rekonstrukcji ACL lub prostej izolowanej stabilizacji złamania między użyciem technik sterylnych a czystych niesterylnych w opiece nad raną i opatrunku. Głównym powodem takiego projektu jest to, że wcześniejsze badania nie zgłaszały wskaźnika ostrego SSI po wyżej wymienionych procedurach. Wszyscy pacjenci będą leczeni według tego samego protokołu pooperacyjnego. Opatrunek zostanie zmieniony raz przez jedną specjalistyczną pielęgniarkę praktyka w piątym dniu po zabiegu. Pacjenci będą oceniani w poradni ambulatoryjnej w 14. dniu w celu zmiany opatrunku i usunięcia szwów. Ostateczna ocena odbędzie się podczas wizyty ambulatoryjnej w szóstym tygodniu po operacji. Dorośli pacjenci (wiek >= 18 lat), którzy przejdą czystą artroskopię kolana, naprawę ACL lub izolowaną stabilizację złamania na oddziale chirurgii ortopedycznej Szpitala Ogólnego Hamad, zostaną przebadani w celu rekrutacji. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i są gotowi uczestniczyć w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie formularza zgody. Gdy pacjent zakwalifikuje się do rekrutacji, zostanie uzyskana świadoma zgoda. Sekwencja randomizacji zostanie wygenerowana z góry, a przydzielone zabiegi będą w zaklejonych nieprzezroczystych kopertach. Zaklejona koperta zostanie otwarta, a przydzielone leczenie będzie polegało na zmianie opatrunku z użyciem techniki sterylnej lub czystej niesterylnej w trakcie przebiegu pooperacyjnego. Ani pacjenci, ani zespół badawczy nie będą zaślepieni co do rodzaju opatrunku.

Zmienne wyjściowe, które zostaną zebrane, obejmują:

• Dane demograficzne pacjenta
• Rodzaj planowego zabiegu ortopedycznego
• Czas trwania operacji
• Szacowana utrata krwi
• Liczba zmian opatrunku i w które dni
• Środki zapobiegawcze, takie jak przedoperacyjna dekolonizacja gronkowca złocistego, kontrola dentystyczna, usuwanie owłosienia, stan odżywienia, zostaną przebadane przed operacją.

Pooperacyjne zmiany opatrunku rany będą wykonywane przy użyciu sterylnych rękawic w grupie sterylnej i czystych niesterylnych rękawic w grupie porównawczej. Sterylne narzędzia i technika pola aseptycznego będą używane w obu grupach. Wszystkie opatrunki będą nakładane przez jedną wyszkoloną pielęgniarkę ortopedyczną zajmującą się ranami.

Pierwsza zmiana opatrunku zostanie wykonana dopiero w piątym dniu pooperacyjnym, z ocenami kontrolnymi po dwóch i sześciu tygodniach. Wszystkie rany będą opatrywane przy użyciu Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). Higiena rąk odbywa się zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia, a rany będą oczyszczane chlorheksydyną przed założeniem opatrunku. Badania laboratoryjne, w tym liczba białych krwinek, białko C-reaktywne i posiewy z rany, były pobierane, jeśli podejrzewano zakażenie.

Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, 2 tygodnie i 6 tygodni po zabiegu. Podczas każdej wizyty kontrolnej będą zbierane wskaźniki SSI, a badania laboratoryjne będą wykonywane tylko u pacjentów z wysokim podejrzeniem klinicznym zakażenia, jako część rutynowej opieki nad pacjentem. Liczba białych krwinek, białko C-reaktywne i posiew z rany zostaną pobrane u pacjentów, którzy mają kliniczne wskazania do SSI.

Badacze będą również dokumentować wszelkie inne powikłania operacyjne oraz reoperacje lub ponowne przyjęcia w ciągu 6 tygodni pooperacyjnych.

Znaczące SSI były oceniane przez badaczy przy użyciu ustandaryzowanego systemu oceny ran: stopień 0 oznaczał brak lub niewielki rumień, stopień 1 oznaczał rumień ≤1 cm od linii nacięcia nie wymagający antybiotyków, stopień 2 oznaczał rumień >1 cm z obrzękiem lub bez, wymagający antybiotyków ogólnoustrojowych, a stopień 3 oznaczał ropną wydzielinę wymagającą chirurgicznego oczyszczenia oprócz antybiotyków.

Stopnie 2 i 3 będą uważane za klinicznie istotne SSI.