Steril vs ren ikke-steril sårforbinding i ortopædisk kirurgi

Kirgiske sårinfektioner (SSI) efter ortopædiske operationer er ikke ualmindelige. Hvis en infektion opstår, kan det føre til invalidiserende resultater, øgede reoperationer, hospitalsophold og sundhedsomkostninger. SSI blev defineret af Centers for Disease Control and Prevention/National Nosocomial Infections Surveillance system. Definitionen omfattede overfladiske og dybe SSI med en debut inden for henholdsvis 30 dage og 12 måneder efter operationen.

Da der ikke er nogen nuværende standardpleje for brug af steril eller ren ikke-steril teknik til sårpleje og forbinding efter elektive ortopædiske procedurer, er yderligere undersøgelser nødvendige for at afgøre, hvilken teknik der er mere effektiv til forebyggelse af akut SSI.

Den sterile teknik blev defineret i en systematisk gennemgang af Kent ved brug af sterilt felt, sterile handsker og sterile instrumenter. Mens ren teknik indebærer brug af et rent procedurefelt, rene ikke-sterile handsker og sikring af, at handsker, felt og forsyninger er fri for kontaminering. Nogle undersøgelser har sammenlignet brugen af sterile og rene ikke-sterile teknikker for at afgøre effekten på sårinfektioner i kutane kirurgiske procedurer og kroniske sår. Én undersøgelse rapporterede en SSI-rate på 2,02% og 4,6% hos patienter, der gennemgik kontamineret lacerationssårreparation ved brug af henholdsvis sterile og rene ikke-sterile teknikker. Forekomsten af infektion var ikke signifikant forskellig mellem de to grupper.

En systematisk gennemgang og meta-analyse har konkluderet, at der ikke var nogen forskel i infektionsraten mellem ambulante kirurgiske procedurer udført med sterile versus ikke-sterile handsker. Andre undersøgelser konkluderede, at hver sundhedsorganisation skal etablere sine egne retningslinjer for sårpleje, fordi den eksisterende evidensbase ikke understøtter en foretrukken udvælgelse af nogen af teknikkerne. En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse havde konkluderet, at rene ikke-sterile handsker ikke er underlegne sterile handsker for mindre hudekscisioner i almen praksis med hensyn til SSI.

Så vidt undersøgerne ved, er der ingen tilgængelige undersøgelser, der har sammenlignet raten af akut postoperativ SSI mellem brugen af sterile versus rene ikke-sterile handsker til sårpleje og forbinding efter knæartroskopi +/- ACL-rekonstruktion (infektionsraten er lav (0,14%-1,7%) efter ACL-rekonstruktion) og simpel frakturfikation. Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere raten af akut SSI efter disse elektive ortopædiske procedurer i sterile versus rene ikke-sterile teknikker.

Hypotese:

Ingen forskel i raten af SSI mellem brugen af sterile eller rene ikke-sterile teknikker efter knæartroskopi +/- ACL-rekonstruktion og isoleret frakturfikation til sårpleje og forbinding.

Metode:

Undersøgelsen vil blive designet som en prospektiv pilotundersøgelse for at sammenligne raten af akut SSI op til 6 uger efter knæartroskopi, ACL-rekonstruktion eller simpel isoleret frakturfikation mellem brugen af sterile versus rene ikke-sterile teknikker til sårpleje og forbinding. Hovedårsagen bag dette design er, at ingen tidligere undersøgelser har rapporteret raten af akut SSI efter de nævnte procedurer. Alle patienter vil blive behandlet ved hjælp af den samme postoperative protokol. Forbinding vil blive skiftet én gang af den ene specialsygeplejerske på dag 5 efter proceduren. Patienter vil blive vurderet på ambulatoriet på dag 14 til forbindingsskift og til fjerning af suturer. Den endelige vurdering vil være på ambulatoriebesøget i uge seks postoperativt. Voksne patienter (alder >= 18), der vil gennemgå ren knæartroskopi, ACL-reparation eller isoleret frakturfikation på ortopædkirurgisk afdeling på Hamad General Hospital, vil blive screenet til rekruttering. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive et samtykkeformular. Når en patient er berettiget til rekruttering, vil informeret samtykke blive indhentet. Randomiseringssekvensen vil blive genereret på forhånd, og de tildelte behandlinger vil være i forseglede uigennemsigtige konvolutter. En forseglet konvolut vil blive åbnet, og den tildelte behandling vil bestå af enten forbindingsskift med brug af steril eller ren ikke-steril teknik under den postoperative forløb. Hverken patienter eller forskningsteamet vil være blindet for forbindingstype.

Baselinevariable, der vil blive indsamlet, inkluderer:

• Patientdemografi
• Type af elektiv ortopædisk procedure
• Varighed af operationen
• Estimerede blodtab
• Antal forbindingsskift og hvilke dage
• Forebyggende foranstaltninger såsom pre-op stafylokok aureus dekolonisering, tandlægetjek, hårfjerning, ernæringstilstand vil blive screenet før operationen.

Postoperative sårforbindingsskift vil blive udført ved brug af sterile handsker i den sterile gruppe og rene ikke-sterile handsker i sammenligningsgruppen. Sterile instrumenter og aseptisk feltteknik vil blive brugt i begge grupper. Alle forbindinger vil blive påført af en enkelt trænet ortopædisk sårplejerske.

Det første forbindingsskift vil kun blive udført på postoperativ dag fem, med opfølgningsvurderinger ved to og seks uger. Alle sår vil blive forbundet med Mepilex® Border Flex (7,5 × 7,5 cm). Håndhygiejne følger Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer, og sår vil blive renset med klorhexidin før påføring af forbinding. Laboratorietestning inklusive hvide blodlegemer, C-reaktivt protein og sårkulturer blev indhentet, hvis infektion var mistænkt.

Patienter vil blive fulgt under hospitalsopholdet, 2 uger og 6 uger efter proceduren. Ved hvert opfølgningsbesøg vil SSI-indikatorer blive indsamlet, og laboratorieprøver vil kun blive udført for patienter med høj klinisk mistanke om infektion, som en del af rutinemæssig patientpleje. Hvide blodlegemer, c-reaktivt protein og sårkultur vil blive indhentet hos patienter, der har kliniske indikationer på SSI.

Undersøgerne vil dokumentere andre operative komplikationer og reoperationer eller genindlæggelser under de postoperative 6 uger også.

Signifikante SSI'er blev vurderet af undersøgere ved hjælp af et standardiseret sårscoreringssystem: grad 0 angav ingen eller let erytem, grad 1 angav erytem ≤1 cm fra snitlinjen, der ikke krævede antibiotika, grad 2 angav erytem >1 cm med eller uden ødem, der krævede systemisk antibiotika, og grad 3 angav purulent udflåd, der krævede kirurgisk debridement ud over antibiotika.

Grader 2 og 3 vil blive betragtet som klinisk signifikant SSI.