Steriili vs. puhdas ei-sterilli haavaside ortopedisessa leikkauksessa

Ortopedisten leikkausten jälkeiset leikkausalueen infektiot (SSI) eivät ole harvinaisia. Jos infektio ilmenee, se voi johtaa heikentäviin tuloksiin, lisääntyneisiin uusleikkauksiin, sairaalassaoloaikoihin ja terveydenhuollon kustannuksiin. SSI määriteltiin Centers for Disease Control and Prevention/National Nosocomial Infections Surveillance -järjestelmän mukaisesti. Määritelmään sisältyivät pinnalliset ja syvät SSI:t, joiden ilmaantuminen oli vastaavasti 30 päivän ja 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta.

Koska ei ole nykyistä hoitostandardia steriilin tai puhtaan ei-steriilin tekniikan käytöstä haavan hoidossa ja siteen vaihdossa sähkäisten ortopedisten toimenpiteiden jälkeen, tarvitaan lisätutkimuksia selvittämään, kumpi tekniikka on tehokkaampi akuuttien SSI:en ehkäisyssä.

Steriili tekniikka määriteltiin Kentin systemaattisessa katsauksessa steriilin kentän, steriilien käsineiden ja steriilien instrumenttien käytöllä. Puhtaan tekniikan tarkoittaa puhtaan toimenpiteenkentän, puhtaiden ei-steriilien käsineiden käyttöä ja varmistamista, että käsineet, kenttä ja tarvikkeet ovat saastumattomia. Jotkin tutkimukset ovat vertailleet steriilin ja puhtaan ei-steriilin tekniikan käyttöä määrittääkseen niiden vaikutuksen haavainfektioihin ihokirurgisissa toimenpiteissä ja kroonisissa haavoissa. Yksi tutkimus raportoi SSI:n esiintyvyyden olevan 2,02 % ja 4,6 % potilailla, jotka kävivät läpi saastuneen repeämähaavan korjauksen käyttäen steriiliä ja puhtaan ei-steriiliä tekniikkaa vastaavasti. Infektion ilmaantuvuus ei ollut merkitsevästi erilainen ryhmien välillä.

Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ovat päätyneet siihen, ettei ollut eroa infektioiden määrässä avohoitosairaalan kirurgisten toimenpiteiden välillä, jotka suoritettiin steriileillä verrattuna ei-steriileillä käsineillä. Muut tutkimukset päättelivät, että jokaisen terveydenhuoltoorganisaation on laadittava omat ohjeensa haavan hoidolle, koska olemassa oleva näyttöaineisto ei tue kummankaan tekniikan suosimista. Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli päätynyt siihen, että puhtaat ei-steriilit käsineet eivät ole huonompia kuin steriilit käsineet pienissä ihonpoistoissa yleislääketieteessä SSI:n suhteen.

Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka olisivat vertailleet akuuttien leikkausjälkeisten SSI:en esiintyvyyttä steriilien versus puhtaiden ei-steriilien käsineiden käytön välillä haavan hoidossa ja siteen vaihdossa polven artroskopian +/- ACL-rekonstruktion (infektioiden esiintyvyys on alhainen (0,14 %–1,7 %) ACL-rekonstruktion jälkeen) ja yksinkertaisten murtumien kiinnityksen jälkeen. Tämä pilottitutkimus pyrkii arvioimaan akuuttien SSI:en esiintyvyyttä näiden sähkäisten ortopedisten toimenpiteiden jälkeen steriilin versus puhtaan ei-steriilin tekniikoilla.

Hypoteesi:

Ei eroa SSI:n esiintyvyydessä steriilin tai puhtaan ei-steriilin tekniikan käytön välillä polven artroskopian +/- ACL-rekonstruktion ja eristetyn murtuman kiinnityksen jälkeen haavan hoidossa ja siteen vaihdossa.

Menetelmä:

Tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi pilottitutkimukseksi vertailemaan akuuttien SSI:en esiintyvyyttä jopa 6 viikon kuluessa polven artroskopian, ACL-rekonstruktion tai yksinkertaisen eristetyn murtuman kiinnityksen jälkeen steriilin versus puhtaan ei-steriilin tekniikan käytön välillä haavan hoidossa ja siteen vaihdossa. Tämän suunnittelun pääsyy on, että aikaisemmat tutkimukset eivät ole raportoineet akuuttien SSI:en esiintyvyyttä edellä mainittujen toimenpiteiden jälkeen. Kaikkia potilaita hoidetaan käyttäen samaa leikkausjälkeistä protokollaa. Sidettä vaihdetaan kerran yhden erikoissairaanhoitajan toimesta viidentenä päivänä toimenpiteen jälkeen. Potilaat arvioidaan avohoidon klinikalla 14. päivänä siteen vaihtoa ja ompelulangan poistoa varten. Lopullinen arviointi tapahtuu avohoitokäynnillä kuudennella viikolla leikkauksen jälkeen. Aikuiset potilaat (ikä >= 18), jotka käyvät läsiin puhtaan polven artroskopian, ACL-korjauksen tai eristetyn murtuman kiinnityksen Hamad General Hospitalin ortopedisen kirurgian osastolla, seulotaan rekrytointia varten. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Kun potilas on kelvollinen rekrytointiin, hankitaan tietoon perustuva suostumus. Satunnaistusjärjestys luodaan etukäteen, ja määrätyt hoidot ovat suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Suljettu kirjekuori avataan, ja määrätty hoito koostuu joko siteen vaihdosta steriilin tai puhtaan ei-steriilin tekniikan käytöllä leikkausjälkeisen jakson aikana. Potilaat eivätkä tutkimusryhmä ole sokeutettuja sidetyypille.

Perustietoja, joita kerätään, sisältävät:

• Potilaan demografiset tiedot
• Sähkäisen ortopedisen toimenpiteen tyyppi
• Leikkauksen kesto
• Arvioitu verenhukka
• Siteen vaihtojen määrä ja millä päivillä
• Ennaltaehkäisevät toimet, kuten ennen leikkausta tehtävä Staphylococcus aureus -dekolonisaatio, hammastarkastus, karvojen poisto, ravitsemustila, seulotaan ennen leikkausta.

Leikkausjälkeiset haavasiteen vaihdot suoritetaan käyttäen steriilejä käsineitä steriilissä ryhmässä ja puhtaita ei-steriilejä käsineitä vertailuryhmässä. Steriilejä instrumentteja ja aseptistä kenttätekniikkaa käytetään molemmissa ryhmissä. Kaikki siteet asettaa yksi koulutettu ortopedinen haavahoitaja.

Ensimmäinen siteen vaihto suoritetaan vain leikkausjälkeisenä viidentenä päivänä, seuranta-arvioinnein kahden ja kuuden viikon kuluttua. Kaikki haavat sidotaan käyttäen Mepilex® Border Flex -siteitä (7,5 × 7,5 cm). Käden hygienia noudattaa Maailman terveysjärjestön ohjeita, ja haavat puhdistetaan klorheksidiinilla ennen siteen asettamista. Laboratoriotestejä, mukaan lukien valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini ja haavaviljelyt, otettiin, jos infektiota epäiltiin.

Potilaita seurataan sairaalassaolon, 2 viikon ja 6 viikon aikana toimenpiteen jälkeen. Jokaisella seurantakäynnillä kerätään SSI-indikaattoreita, ja laboratoriotestejä tehdään vain potilaille, joilla on korkea kliininen infektioepäily, osana rutiinipotilashoitoa. Valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini ja haavaviljelyt otetaan potilailla, joilla on kliinisiä SSI-indikaatioita.

Tutkijat dokumentoivat myös kaikki muut leikkauskomplikaatiot ja uusleikkaukset tai uudelleenotto leikkausjälkeisen 6 viikon aikana.

Merkittävät SSI:t arvioitiin tutkijoiden toimesta käyttäen standardoitua haava-arviointijärjestelmää: luokka 0 ilmaisi ei tai lievää eryteemaa, luokka 1 ilmaisi eryteemaa ≤1 cm leikkausviivalta, joka ei vaatinut antibiootteja, luokka 2 ilmaisi eryteemaa >1 cm kanssa tai ilman edema, joka vaati systemaattisia antibiootteja, ja luokka 3 ilmaisi märkiä eritteitä, jotka vaativat kirurgista debridementtiä antibioottien lisäksi.

Luokat 2 ja 3 katsotaan kliinisesti merkittäviksi SSI:ksi.