- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437092
Usnadnění psychického uzavření a emoční změny prostřednictvím meditace mindfulness
Mindful Recollection: Pozornost k přítomnosti před řešením minulosti
Cílem této klinické studie je zjistit, zda může všímavá meditace zlepšit uzavření a emoce vůči nevyřešeným vzpomínkám u populace vysokoškolských studentů. To bude testováno prostřednictvím krátké, nové intervence nazvané Všímavé Vzpomínání, kde účastníci bezprostředně přecházejí z všímavé meditace do vzpomínání na nevyřešenou vzpomínku. Vedlejším cílem studie je prozkoumat mechanismy změn, které stojí za Všímavým Vzpomínáním. Celkově tedy hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:
- Snižuje všímavé vzpomínání negativní emoce spojené s nevyřešenými vzpomínkami na události?
- Mohou zvýšení přijetí, decentrace a přehodnocení vysvětlit pozorované účinky všímavého vzpomínání na negativní emoce?
- Usnadňuje všímavé vzpomínání uzavření vůči nevyřešeným vzpomínkám na události?
- Mohou zvýšení přijetí, decentrace a přehodnocení vysvětlit pozorované účinky všímavého vzpomínání na uzavření?
Výzkumníci porovnají intervenci Všímavé Vzpomínání s kontrolním úkolem toulavé mysli, aby zjistili, zda všímavá meditace jedinečně vytváří pozitivní změny v emocích a uzavření nad rámec placeba. Všímavé Vzpomínání bude zahrnovat 13minutovou audio-řízenou všímavou meditaci následovanou bezprostředně 2minutovým vzpomínáním. Kontrolní úkol bude zahrnovat 13minut audio-řízeného toulání mysli následované bezprostředně 2minutovým vzpomínáním.
Účastníci budou:
- Vyplnit předtestové měření emocí a uzavření vůči nevyřešené vzpomínce na událost.
- Zapojit se buď do intervence Všímavé Vzpomínání, nebo do placebového kontrolního úkolu po 24-72hodinovém zpoždění.
- Vyplnit po-testové měření emocí a uzavření vůči stejné nevyřešené vzpomínce na událost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anas Alsayed Hasan
- Telefonní číslo: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Kontakt:
- Anas Alsayed Hasan
- Telefonní číslo: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost slyšet a jasně rozumět mluveným pokynům; znalost anglického jazyka
Kritéria pro vyloučení:
- Historie traumatu/Sklon k disociaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindful Recollection
|
Mindful Recollection se skládá z 15minutové úlohy s audio návodem (13 minut řízené meditace bezprostředně následované 2 minutami vzpomínání na nevyřešenou událost).
13minutová řízená meditace má za cíl usnadnit široké všímavé uvědomění prostřednictvím práce s pocity dechu, těla a mysli (v tomto pořadí), což nakonec vyústí v praxi otevřeného monitorování – neselektivního pozorování všech aspektů prožitku.
Během 2minutového období vzpomínání účastníci přejdou od meditace k vybavování a zamyšlení se nad nevyřešenou vzpomínkou, kterou identifikovali během předtestového období (přibližně 24–72 hodin předem).
|
|
Falešný srovnávač: Putování myslí
|
Kontrolní úloha zahrnující bloudění mysli se skládá z 15minutové audio-navedené úlohy (13 minut bloudění mysli následované bezprostředně 2 minutami vzpomínání na nevyřešenou událost).
Bloudění mysli je běžná falešná mindfulness technika, která opakovaně vybízí účastníky, aby nechali své myšlenky volně plynout a přemýšleli o čemkoli, co je napadne. Tímto jsou účastníci vystaveni stejnému postupu (tj. poslechu 13minutové audio nahrávky) bez obdržení instrukcí pro vedenou meditaci mindfulness. Tato podmínka tedy povede účastníky k typické mentální zkušenosti volného přemýšlení o čemkoli, co je napadne, aniž by rozvíjeli vědomou pozornost vůči svému vnitřnímu prožitku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny psychologického uzavření před a po testu pomocí Škály uzavření a rozlišení (CRS)
Časové okno: Výchozí stav (24–72 hodin před zákrokem) a test po zákroku (bezprostředně po zákroku)
|
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = Rozhodně nesouhlasím, 7 = Rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre odráží vyšší míru uzavření a vyřešení.
|
Výchozí stav (24–72 hodin před zákrokem) a test po zákroku (bezprostředně po zákroku)
|
|
Změny v negativních emocích před testem a po testu pomocí škály pozitivní a negativní afektivity (PANAS)
Časové okno: Výchozí stav (24–72 hodin před zákrokem) a po zákroku (bezprostředně po zákroku)
|
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici (1 = Vůbec ne, 5 = Extrémně), přičemž vyšší skóre odráží silnější souhlas s daným emočním prožitkem.
|
Výchozí stav (24–72 hodin před zákrokem) a po zákroku (bezprostředně po zákroku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Experienční přijetí myšlenek a emocí
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (post-test)
|
Pomocí subškály přijetí The Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = Silně nesouhlasím, 7 = Silně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru otevřenosti vůči vnitřním prožitkům. |
Bezprostředně po zásahu (post-test)
|
|
Reappraisal
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (post-test)
|
Pomocí dotazníku Regulation of Emotion Systems Survey.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = Rozhodně nesouhlasím, 5 = Rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje větší zapojení do přehodnocování během zadaného úkolu.
|
Bezprostředně po zákroku (post-test)
|
|
Státní decentralizace
Časové okno: Ihned po intervenci (post-test)
|
Použití škály Metakognitivních procesů decentrace – stav.
Položky jsou hodnoceny na 11bodové Likertově škále (0 = Vůbec ne, 10 = Velmi), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň stavové decentrace (tj. uvědomování si, odtažení od a nereagování na myšlenky a emoce).
|
Ihned po intervenci (post-test)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paměťové charakteristiky
Časové okno: Ihned po zásahu (post-test)
|
Použití krátké formy Dotazníku paměťových zážitků. Měří různé vlastnosti autobiografické paměti (např. soudržnost, živost, vizuální perspektivu). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = Rozhodně nesouhlasím, 5 = Rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre indikuje větší souhlas s danou charakteristikou paměti. |
Ihned po zásahu (post-test)
|
|
Stav všímavosti (Kontrola manipulace)
Časové okno: Ihned po zákroku (post-test)
|
Použití State Mindfulness Scale. Podáváno jako manipulační kontrola pro měření zpráv účastníků o stavu všímavosti během přidělených úkolů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (1 = Vůbec ne, 5 = Velmi dobře), přičemž vyšší skóre indikuje větší stavy všímavosti. |
Ihned po zákroku (post-test)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB #25-135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace všímavosti
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy