- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07437092
Facilitando el Cierre Psicológico y el Cambio Emocional a Través de la Meditación Mindfulness
Recuerdo Consciente: Atender al Presente Antes de Resolver el Pasado
El objetivo de este ensayo clínico es investigar si la meditación de atención plena puede mejorar el cierre y las emociones hacia recuerdos no resueltos en una población de estudiantes universitarios. Esto se evaluará mediante una intervención breve e innovadora llamada Recolección Consciente, donde los participantes pasan inmediatamente de la meditación de atención plena a la evocación de un recuerdo no resuelto. El objetivo secundario del estudio es investigar los mecanismos de cambio subyacentes a la Recolección Consciente. Por lo tanto, las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿La recolección consciente reduce las emociones negativas asociadas con los recuerdos de eventos no resueltos?
- ¿Pueden los aumentos en aceptación, descentramiento y reevaluación explicar los efectos observados de la recolección consciente en la emoción negativa?
- ¿La recolección consciente facilita el cierre hacia los recuerdos de eventos no resueltos?
- ¿Pueden los aumentos en aceptación, descentramiento y reevaluación explicar los efectos observados de la recolección consciente en el cierre?
Los investigadores compararán la intervención de Recolección Consciente con una tarea de control de divagación mental para determinar si la meditación de atención plena produce cambios positivos únicos en emoción y cierre más allá del efecto placebo. La Recolección Consciente consistirá en una meditación de atención plena guiada por audio de 13 minutos, seguida inmediatamente por 2 minutos de evocación del recuerdo. La tarea de control consistirá en 13 minutos de divagación mental guiada por audio, seguida inmediatamente por 2 minutos de evocación del recuerdo.
Los participantes:
- Completarán mediciones previas de emoción y cierre hacia un recuerdo de evento no resuelto.
- Participarán en la intervención de Recolección Consciente o en la tarea de control placebo después de un retraso de 24-72 horas.
- Completarán mediciones posteriores de emoción y cierre hacia el mismo recuerdo de evento no resuelto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anas Alsayed Hasan
- Número de teléfono: 647-224-1595
- Correo electrónico: alsayed4@uwindsor.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canadá, N9B 3P4
- University of Windsor
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Contacto:
- Anas Alsayed Hasan
- Número de teléfono: 647-224-1595
- Correo electrónico: alsayed4@uwindsor.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para oír y comprender instrucciones habladas con claridad; dominio del idioma inglés
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de trauma/Tendencias disociativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recuerdo Consciente
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Mindful Recollection consiste en una tarea de audio guiada de 15 minutos (13 minutos de meditación guiada seguidos inmediatamente por 2 minutos de recuerdo de un evento no resuelto).
La meditación guiada de 13 minutos está diseñada para facilitar una amplia conciencia plena trabajando a través de las sensaciones de la respiración, el cuerpo y la mente (en ese orden respectivo), llegando eventualmente a una práctica de monitoreo abierto: la observación no selectiva de todos y cada uno de los aspectos de la experiencia.
El período de recuerdo de 2 minutos hará que los participantes pasen de meditar a recordar y reflexionar sobre un recuerdo no resuelto que identificaron durante el período previo a la prueba (aproximadamente 24-72 horas antes).
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Comparador falso: Deambulación mental
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La tarea de control de divagación mental consiste en una tarea guiada por audio de 15 minutos (13 minutos de divagación mental seguidos inmediatamente por 2 minutos de recuerdo de eventos no resueltos).
La divagación mental es una técnica sham de mindfulness común que repetidamente pide a los participantes que dejen fluir libremente sus pensamientos, pensando en lo que les venga a la mente.
Esto expone a los participantes al mismo procedimiento (es decir, escuchar una grabación de audio de 13 minutos) sin recibir instrucciones guiadas de meditación mindfulness.
Por lo tanto, esta condición guiará a los participantes para que tengan una experiencia mental típica de pensar libremente en lo que les venga a la mente, sin desarrollar una conciencia mindful de su experiencia interna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios Pre- y Post-Test en el Cierre Psicológico usando la Escala de Cierre y Resolución (CRS)
Periodo de tiempo: Línea de base (24-72 horas antes de la intervención) y postprueba (inmediatamente después de la intervención)
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Los ítems se evalúan en una escala Likert de 7 puntos (1 = Completamente en desacuerdo, 7 = Completamente de acuerdo), donde puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de cierre y resolución.
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Línea de base (24-72 horas antes de la intervención) y postprueba (inmediatamente después de la intervención)
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Cambios Pre- a Post-Test en Emoción Negativa utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea base (24-72 horas antes de la intervención) y posprueba (inmediatamente después de la intervención)
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Los ítems se valoran en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada en absoluto, 5 = Extremadamente), donde puntuaciones más altas reflejan una mayor aprobación de esa experiencia emocional.
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Línea base (24-72 horas antes de la intervención) y posprueba (inmediatamente después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación Experiencial de Pensamientos y Emociones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (postest)
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Utilizando la subescala de aceptación de The Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Los ítems se califican en una escala Likert de 7 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 7 = Totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de apertura hacia la experiencia interna. |
Inmediatamente después de la intervención (postest)
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Reevaluación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Utilizando la Encuesta de Regulación de Sistemas Emocionales.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican un mayor compromiso en la reevaluación durante la tarea asignada.
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Inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Estado de Descentramiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (postest)
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Usando la escala de Procesos Metacognitivos de Descentramiento-estado.
Los ítems se califican en una escala Likert de 11 puntos (0 = Nada en absoluto, 10 = Muchísimo), donde puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de descentramiento-estado (es decir, ser consciente de, desidentificarse de y no reaccionar ante pensamientos y emociones).
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Inmediatamente después de la intervención (postest)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de la Memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (postest)
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Usando el Cuestionario de Experiencia de Memoria en su versión abreviada. Mide cualidades distintivas de la memoria autobiográfica (por ejemplo, coherencia, viveza, perspectiva visual). Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo), donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptación de una característica de memoria determinada. |
Inmediatamente después de la intervención (postest)
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Estado de Mindfulness (Verificación de Manipulación)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Utilizando la Escala de Atención Plena del Estado. Administrada como verificación de manipulación para medir los informes de los participantes sobre estados de atención plena durante las tareas asignadas. Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos (1 = Nada en absoluto, 5 = Muy bien), donde puntuaciones más altas indican mayores estados de atención plena. |
Inmediatamente después de la intervención (post-test)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- REB #25-135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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