- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07437092
Underlätta psykologisk avslutning och emotionell förändring genom mindfulness-meditation
Mindfull Återkallelse: Vara närvarande i nuet innan det förflutna löses
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om mindfulness-meditation kan förbättra avslutning och känslor kring ouppklarade minnen i en studentpopulation. Detta kommer att testas genom ett kort, nyskapande intervention som kallas Mindful Recollection, där deltagarna omedelbart övergår från mindfulness-meditation till att återkalla ett ouppklarat minne. Studiens sekundära mål är att undersöka förändringsmekanismerna bakom Mindful Recollection. Sammantaget är huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara:
- Minskar mindful recollection negativa känslor associerade med ouppklarade minnen från händelser?
- Kan ökningar i acceptans, decentering och omvärdering förklara de observerade effekterna av mindful recollection på negativa känslor?
- Underlättar mindful recollection avslutning kring ouppklarade minnen från händelser?
- Kan ökningar i acceptans, decentering och omvärdering förklara de observerade effekterna av mindful recollection på avslutning?
Forskare kommer att jämföra Mindful Recollection-interventionen med en kontrolluppgift för dagdrömmar för att se om mindfulness-meditation unikt producerar positiva förändringar i känslor och avslutning utöver placebo. Mindful Recollection kommer att innefatta en 13-minuters ljudguidad mindfulness-meditation följd omedelbart av 2 minuters minnesåterkallning. Kontrolluppgiften kommer att innefatta 13 minuters ljudguidad dagdrömmar följd omedelbart av 2 minuters minnesåterkallning.
Deltagarna kommer att:
- Fullfölja förtestmätningar av känslor och avslutning kring ett ouppklarat minne från en händelse.
- Delta i antingen Mindful Recollection-interventionen eller placebo-kontrolluppgiften efter en fördröjning på 24-72 timmar.
- Fullfölja eftertestmätningar av känslor och avslutning kring samma ouppklarade minne från en händelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anas Alsayed Hasan
- Telefonnummer: 647-224-1595
- E-post: alsayed4@uwindsor.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Kontakt:
- Anas Alsayed Hasan
- Telefonnummer: 647-224-1595
- E-post: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att höra och förstå talade instruktioner tydligt; Engelska språkkunskaper
Exklusionskriterier:
- Traumahistoria/Dissociativa tendenser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfull Återkallelse
|
Mindful Recollection består av en 15-minuters ljudstyrd uppgift (13 minuter av guidad meditation följd omedelbart av 2 minuter av ouppklarad händelseåterkallning).
Den 13-minuters guidade meditationen är avsedd att främja ett brett medvetet medvetande genom att arbeta igenom förnimmelser av andetag, kropp och sinne (i den respektive ordningen), för att slutligen sammanstråla i en övning av öppen övervakning - den icke-selektiva observationen av alla aspekter av upplevelsen.
Den 2-minuters återkallningsperioden kommer att låta deltagarna övergå från meditation till att minnas och reflektera över ett ouppklarat minne som de identifierade under förtestperioden (ungefär 24-72 timmar tidigare).
|
|
Sham Comparator: Drömsyner
|
Kontrolluppgiften för tankevandring består av en 15-minuters ljudstyrd uppgift (13 minuter av tankevandring följt omedelbart av 2 minuter av ouppklarad händelseåterkallelse).
Tankevandring är en vanlig fejk mindfulness-teknik som upprepade gånger uppmanar deltagarna att låta sina tankar flöda fritt och tänka på vad som helst som dyker upp i sinnet.
Detta utsätter deltagarna för samma procedur (dvs. att lyssna på en 13-minuters ljudinspelning) utan att få instruktioner i guidad mindful meditation.
Således kommer detta villkor att vägleda deltagarna till att ha en typisk mental upplevelse av att tänka fritt på vad som helst som dyker upp i sinnet, utan att utveckla ett mindful medvetande om sin inre upplevelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i psykologisk avslutning från förtest till eftertest med hjälp av Closure and Resolution Scale (CRS)
Tidsram: Baseline (24–72 timmar före interventionen) och post-test (direkt efter interventionen)
|
Items are rated on a 7-point Likert scale (1 = Completely disagree, 7 = Completely agree), with higher scores reflecting greater levels of closure and resolution.
|
Baseline (24–72 timmar före interventionen) och post-test (direkt efter interventionen)
|
|
Förändringar i negativa känslor från före till efter test med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje (24–72 timmar före interventionen) och posttest (direkt efter interventionen)
|
Punkterna betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Extremt), där högre poäng återspeglar ett starkare stöd för den emotionella upplevelsen.
|
Baslinje (24–72 timmar före interventionen) och posttest (direkt efter interventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhetsmässig acceptans av tankar och känslor
Tidsram: Direkt efter interventionen (eftertest)
|
Användning av acceptanssubskalan i The Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Punkterna bedöms på en 7-gradig Likertskala (1 = Instämmer starkt av, 7 = Instämmer starkt med), där högre poäng indikerar större öppenhet för interna upplevelser. |
Direkt efter interventionen (eftertest)
|
|
Omvärdering
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-test)
|
Med hjälp av Regulation of Emotion Systems Survey.
Punkterna bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer starkt ej, 5 = Instämmer starkt), där högre poäng indikerar större engagemang i omvärdering under den tilldelade uppgiften.
|
Omedelbart efter interventionen (post-test)
|
|
Statlig avcentralisering
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
Användning av Metacognitive Processes of Decentering-state-skalan.
Punkterna bedöms på en 11-gradig Likert-skala (0 = Inte alls, 10 = Mycket), där högre poäng återspeglar högre nivåer av state decentering (dvs. att vara medveten om, att inte identifiera sig med och att inte reagera på tankar och känslor).
|
Omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minneskarakteristika
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
Användning av Memory Experience Questionnaire Short-Form. Mäter distinkta kvaliteter av självbiografiskt minne (t.ex., sammanhang, livlighet, visuellt perspektiv). Påståenden betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer starkt inte, 5 = Instämmer starkt), där högre poäng indikerar större stöd för en given minneskarakteristik. |
Omedelbart efter interventionen (eftertest)
|
|
Tillståndsmindfulness (Manipulationskontroll)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (post-test)
|
Användning av State Mindfulness Scale. Administrerad som en manipulationskontroll för att mäta deltagarnas rapporter om medvetna tillstånd under de tilldelade uppgifterna. Påståenden bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 5 = Mycket bra), där högre poäng indikerar större medvetna tillstånd. |
Omedelbart efter interventionen (post-test)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB #25-135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .