- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07437092
Faciliter la fermeture psychologique et le changement émotionnel par la méditation de pleine conscience
Souvenir conscient : être présent avant de résoudre le passé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la méditation de pleine conscience peut améliorer la clôture et les émotions envers les souvenirs non résolus dans une population étudiante de premier cycle. Cela sera testé grâce à une intervention brève et novatrice appelée Récollection en Pleine Conscience, où les participants passent immédiatement de la méditation de pleine conscience à la récollection d'un souvenir non résolu. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les mécanismes de changement sous-jacents à la Récollection en Pleine Conscience. Globalement, les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
- La récollection en pleine conscience réduit-elle les émotions négatives associées aux souvenirs d'événements non résolus ?
- Les augmentations de l'acceptation, du recul et de la réévaluation peuvent-elles expliquer les effets observés de la récollection en pleine conscience sur les émotions négatives ?
- La récollection en pleine conscience facilite-t-elle la clôture envers les souvenirs d'événements non résolus ?
- Les augmentations de l'acceptation, du recul et de la réévaluation peuvent-elles expliquer les effets observés de la récollection en pleine conscience sur la clôture ?
Les chercheurs compareront l'intervention de Récollection en Pleine Conscience à une tâche témoin de divagation mentale pour voir si la méditation de pleine conscience produit des changements positifs uniques dans l'émotion et la clôture au-delà de l'effet placebo. La Récollection en Pleine Conscience impliquera une méditation de pleine conscience guidée par audio de 13 minutes, suivie immédiatement par 2 minutes de récollection de mémoire. La tâche témoin impliquera 13 minutes de divagation mentale guidée par audio, suivie immédiatement par 2 minutes de récollection de mémoire.
Les participants :
- Rempliront des mesures pré-test d'émotion et de clôture envers un souvenir d'événement non résolu.
- Participeront soit à l'intervention de Récollection en Pleine Conscience, soit à la tâche témoin placebo après un délai de 24 à 72 heures.
- Rempliront des mesures post-test d'émotion et de clôture envers le même souvenir d'événement non résolu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anas Alsayed Hasan
- Numéro de téléphone: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
- University of Windsor
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Contact:
- Anas Alsayed Hasan
- Numéro de téléphone: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capacité à entendre et comprendre clairement les instructions orales ; maîtrise de la langue anglaise
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme/Tendances dissociatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mémoire attentive
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Mindful Recollection consiste en une tâche audio-guidée de 15 minutes (13 minutes de méditation guidée suivies immédiatement de 2 minutes de recollection d'un événement non résolu).
La méditation guidée de 13 minutes vise à faciliter une conscience attentive large en travaillant sur les sensations de la respiration, du corps et de l'esprit (dans cet ordre respectif), aboutissant finalement à une pratique de surveillance ouverte - l'observation non sélective de tous les aspects de l'expérience.
La période de recollection de 2 minutes permettra aux participants de passer de la méditation à la remémoration et à la réflexion sur un souvenir non résolu qu'ils ont identifié pendant la période de pré-test (environ 24 à 72 heures auparavant).
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Comparateur factice: Errance mentale
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La tâche de contrôle de rêverie consiste en une tâche audio-guidée de 15 minutes (13 minutes de rêverie suivies immédiatement de 2 minutes de remémoration d'événements non résolus).
La rêverie est une technique de pseudo-méditation de pleine conscience courante qui incite à plusieurs reprises les participants à laisser leurs pensées s'écouler librement, en pensant à tout ce qui leur vient à l'esprit.
Cela expose les participants à la même procédure (c'est-à-dire écouter un enregistrement audio de 13 minutes) sans recevoir d'instructions de méditation de pleine conscience guidée.
Ainsi, cette condition guidera les participants à avoir une expérience mentale typique de penser librement à tout ce qui leur vient à l'esprit, sans développer une conscience attentive de leur expérience interne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores pré- à post-test de la fermeture psychologique mesurée avec l'Échelle de fermeture et de résolution (CRS)
Délai: Avant l'intervention (24 à 72 heures avant) et après l'intervention (immédiatement après)
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Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Pas du tout d'accord, 7 = Tout à fait d'accord), les scores plus élevés reflétant des niveaux plus importants de clôture et de résolution.
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Avant l'intervention (24 à 72 heures avant) et après l'intervention (immédiatement après)
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Évolutions des émotions négatives du pré-test au post-test évaluées avec l'Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Baseline (24-72 heures avant l'intervention) et post-test (immédiatement après l'intervention)
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Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout, 5 = Extrêmement), les scores plus élevés reflétant une adhésion plus forte à cette expérience émotionnelle.
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Baseline (24-72 heures avant l'intervention) et post-test (immédiatement après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation expérientielle des pensées et des émotions
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Utilisation de la sous-échelle d'acceptation de l'Échelle d'Évitement Expérientiel et d'Acceptation de Southampton. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 7 points (1 = Fortement en désaccord, 7 = Fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'ouverture envers l'expérience interne. |
Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Réévaluation
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Utilisation du questionnaire sur la régulation des systèmes émotionnels.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Fortement en désaccord, 5 = Fortement d'accord), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande implication dans la réévaluation lors de la tâche assignée.
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Immédiatement après l'intervention (post-test)
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État de décentrement
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Utilisation de l'échelle des processus métacognitifs de décentrage-état.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert à 11 points (0 = Pas du tout, 10 = Énormément), des scores plus élevés reflétant des niveaux plus importants de décentrage-état (c'est-à-dire être conscient, désidentifié et non réactif aux pensées et émotions).
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Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques de la mémoire
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Utilisation du Questionnaire sur l'Expérience de la Mémoire version courte. Mesure des qualités distinctes de la mémoire autobiographique (par exemple, cohérence, vivacité, perspective visuelle). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Fortement en désaccord, 5 = Fortement d'accord), les scores plus élevés indiquant une adhésion plus forte à une caractéristique mémorielle donnée. |
Immédiatement après l'intervention (post-test)
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État de pleine conscience (Vérification de la manipulation)
Délai: Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Utilisation de l'État d'Échelle de Pleine Conscience. Administré comme vérification de manipulation pour mesurer les rapports des participants sur les états de pleine conscience pendant les tâches assignées. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (1 = Pas du tout, 5 = Très bien), des scores plus élevés indiquant des états de pleine conscience plus importants. |
Immédiatement après l'intervention (post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB #25-135
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