- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07437092
Facilitare la Chiusura Psicologica e il Cambiamento Emotivo Attraverso la Meditazione di Consapevolezza
Ricordo Consapevole: Attenzione al Presente Prima di Risolvere il Passato
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la meditazione mindfulness possa migliorare la chiusura e l'emozione verso ricordi irrisolti in una popolazione di studenti universitari. Questo sarà testato attraverso un breve e innovativo intervento chiamato Ricordo Consapevole, in cui i partecipanti passano immediatamente dalla meditazione mindfulness al ricordo di un ricordo irrisolto. L'obiettivo secondario dello studio è indagare i meccanismi di cambiamento alla base del Ricordo Consapevole. In sintesi, le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
- Il ricordo consapevole riduce le emozioni negative associate ai ricordi di eventi irrisolti?
- Gli aumenti nell'accettazione, nel decentramento e nella rivalutazione possono spiegare gli effetti osservati del ricordo consapevole sull'emozione negativa?
- Il ricordo consapevole facilita la chiusura verso i ricordi di eventi irrisolti?
- Gli aumenti nell'accettazione, nel decentramento e nella rivalutazione possono spiegare gli effetti osservati del ricordo consapevole sulla chiusura?
I ricercatori confronteranno l'intervento di Ricordo Consapevole con un'attività di controllo di vagabondaggio mentale per verificare se la meditazione mindfulness produca in modo unico cambiamenti positivi nell'emozione e nella chiusura al di là dell'effetto placebo. Il Ricordo Consapevole coinvolgerà una meditazione mindfulness guidata da audio di 13 minuti, seguita immediatamente da 2 minuti di ricordo della memoria. L'attività di controllo coinvolgerà 13 minuti di vagabondaggio mentale guidato da audio, seguito immediatamente da 2 minuti di ricordo della memoria.
I partecipanti dovranno:
- Completare le misurazioni pre-test dell'emozione e della chiusura verso un ricordo di evento irrisolto.
- Partecipare all'intervento di Ricordo Consapevole o all'attività di controllo placebo dopo un ritardo di 24-72 ore.
- Completare le misurazioni post-test dell'emozione e della chiusura verso lo stesso ricordo di evento irrisolto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anas Alsayed Hasan
- Numero di telefono: 647-224-1595
- Email: alsayed4@uwindsor.ca
Luoghi di studio
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Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Contatto:
- Anas Alsayed Hasan
- Numero di telefono: 647-224-1595
- Email: alsayed4@uwindsor.ca
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Capacità di udire e comprendere chiaramente le istruzioni verbali; conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi/Tendenze dissociative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricordo Consapevole
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Mindful Recollection consiste in un'attività audio-guidata di 15 minuti (13 minuti di meditazione guidata seguiti immediatamente da 2 minuti di rievocazione di un evento irrisolto).
La meditazione guidata di 13 minuti mira a facilitare un'ampia consapevolezza mindful, lavorando attraverso le sensazioni del respiro, del corpo e della mente (in quest'ordine), per poi confluire in una pratica di monitoraggio aperto - l'osservazione non selettiva di tutti gli aspetti dell'esperienza.
Il periodo di rievocazione di 2 minuti porterà i partecipanti a passare dalla meditazione al ricordo e alla riflessione su un ricordo irrisolto identificato durante il periodo di pre-test (circa 24-72 ore prima).
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Comparatore fittizio: Mind-Wandering
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Il compito di controllo della mente vagante consiste in un'attività guidata audio di 15 minuti (13 minuti di mente vagante seguiti immediatamente da 2 minuti di rievocazione di eventi irrisolti).
La mente vagante è una comune tecnica di mindfulness fasulla che ripetutamente invita i partecipanti a lasciare fluire liberamente i propri pensieri, pensando a qualsiasi cosa venga in mente.
Ciò espone i partecipanti alla stessa procedura (cioè ascoltare una registrazione audio di 13 minuti) senza ricevere istruzioni guidate di meditazione consapevole.
Pertanto, questa condizione guiderà i partecipanti ad avere una tipica esperienza mentale di pensare liberamente a qualsiasi cosa venga in mente, senza sviluppare una consapevolezza consapevole della loro esperienza interiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti Pre- e Post-Test nella Chiusura Psicologica utilizzando la Scala di Chiusura e Risoluzione (CRS)
Lasso di tempo: Baseline (24-72 ore prima dell'intervento) e post-test (immediatamente dopo l'intervento)
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Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti (1 = Completamente in disaccordo, 7 = Completamente d'accordo), con punteggi più alti che riflettono maggiori livelli di chiusura e risoluzione.
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Baseline (24-72 ore prima dell'intervento) e post-test (immediatamente dopo l'intervento)
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Cambiamenti Pre- e Post-Test nelle Emozioni Negative utilizzando la Scala degli Affetti Positivi e Negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline (24-72 ore prima dell'intervento) e post-test (immediatamente dopo l'intervento)
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Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente, 5 = Estremamente), con punteggi più alti che riflettono una maggiore adesione a quell'esperienza emotiva.
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Baseline (24-72 ore prima dell'intervento) e post-test (immediatamente dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione Esperienziale dei Pensieri e delle Emozioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Utilizzando la sottoscala di accettazione della Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Gli item sono valutati su una scala Likert a 7 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 7 = Fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di apertura verso l'esperienza interna. |
Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Rivalutazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Utilizzando il Regulation of Emotion Systems Survey.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento nella rivalutazione durante il compito assegnato.
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Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Stato di decentramento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Utilizzando la scala dei Processi Metacognitivi di Decentramento di stato.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 11 punti (0 = Per niente, 10 = Moltissimo), con punteggi più alti che riflettono maggiori livelli di decentramento di stato (cioè, essere consapevoli di, disidentificarsi da e non reagire a pensieri ed emozioni).
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Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche della Memoria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Utilizzando il Questionario dell'Esperienza di Memoria Forma Breve. Misura qualità distinte della memoria autobiografica (ad esempio, coerenza, vividezza, prospettiva visiva). Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Fortemente in disaccordo, 5 = Fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore adesione a una determinata caratteristica della memoria. |
Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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State Mindfulness (Verifica della Manipolazione)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Utilizzando la Scala della Consapevolezza di Stato. Somministrata come controllo della manipolazione per misurare i resoconti dei partecipanti sugli stati di consapevolezza durante i compiti assegnati. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = Per niente, 5 = Molto bene), con punteggi più alti che indicano stati di consapevolezza maggiori. |
Immediatamente dopo l'intervento (post-test)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REB #25-135
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