- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07437092
Psykologisen sulkeutumisen ja emotionaalisen muutoksen edistäminen mindfulness-meditaation avulla
Tietoinen muistelu: keskittyminen nykyhetkeen ennen menneisyyden ratkaisemista
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko mindfulness-meditaatio parantaa ratkaisemattomien muistojen sulkeutumista ja tunteita yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Tämä testataan lyhyellä, uudenlaisella interventiolla nimeltä Mindful Recollection, jossa osallistujat siirtyvät välittömästi mindfulness-meditaatiosta ratkaisemattoman muiston muisteluun. Tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia Mindful Recollection -intervention taustalla olevia muutoksen mekanismeja. Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen päätavoitteena on siis vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Vähentääkö mindful recollection ratkaisemattomiin tapahtumamuistoihin liittyviä negatiivisia tunteita?
- Voivatko hyväksynnän, decenteroinnin ja uudelleenarvioinnin lisääntyminen selittää mindful recollectionin havaittuja vaikutuksia negatiivisiin tunteisiin?
- Edistääkö mindful recollection ratkaisemattomien tapahtumamuistojen sulkeutumista?
- Voivatko hyväksynnän, decenteroinnin ja uudelleenarvioinnin lisääntyminen selittää mindful recollectionin havaittuja vaikutuksia sulkeutumiseen?
Tutkijat vertailevat Mindful Recollection -interventiota mielen harhailun kontrollitehtävään nähdäkseen, tuottaako mindfulness-meditaatio ainutlaatuisia positiivisia muutoksia tunteissa ja sulkeutumisessa plasebo-vaikutuksen yläpuolelle. Mindful Recollection sisältää 13 minuutin ääniohjattua mindfulness-meditaatiota, jota seuraa välittömästi 2 minuutin muiston muistelu. Kontrollitehtävä sisältää 13 minuutin ääniohjattua mielen harhailua, jota seuraa välittömästi 2 minuutin muiston muistelu.
Osallistujat:
- Suorittavat esitestin mittaukset tunteista ja sulkeutumisesta ratkaisematonta tapahtumamuistoa kohtaan.
- Osallistuvat joko Mindful Recollection -interventioon tai plasebokontrollitehtävään 24–72 tunnin viiveen jälkeen.
- Suorittavat jälkitestin mittaukset tunteista ja sulkeutumisesta samaa ratkaisematonta tapahtumamuistoa kohtaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anas Alsayed Hasan
- Puhelinnumero: 647-224-1595
- Sähköposti: alsayed4@uwindsor.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Ottaa yhteyttä:
- Anas Alsayed Hasan
- Puhelinnumero: 647-224-1595
- Sähköposti: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky kuulla ja ymmärtää suulliset ohjeet selvästi; englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Traumahistoria/dissosiatiiviset taipumukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen muistaminen
|
Mindful Recollection koostuu 15 minuutin ääniohjautuvasta tehtävästä (13 minuuttia ohjattua meditaatiota, jota seuraa välittömästi 2 minuuttia ratkaisemattoman tapahtuman muistelua).
13 minuutin ohjattu meditaatio on tarkoitettu edistämään laajaa tietoisuutta työskentelemällä hengityksen, kehon ja mielen tuntemuksien kautta (tässä järjestyksessä), lopulta yhdistyen avoimen tarkkailun harjoitukseen - ei-valikoivan havainnoinnin kaikista kokemuksen osa-alueista.
2 minuutin muisteluperiodilla osallistujat siirtyvät meditoinnista ratkaisemattoman muiston muisteluun ja pohdintaan, jonka he tunnistivat ennakkotestausperiodilla (noin 24-72 tuntia aikaisemmin).
|
|
Huijausvertailija: Mielen harhailu
|
Mielen harhailun kontrollitehtävä koostuu 15 minuutin ääniohjatuista tehtävistä (13 minuuttia mielen harhailua, jota seuraa välittömästi 2 minuuttia ratkaisemattoman tapahtuman muistelua).
Mielen harhailu on yleinen väärä mindfulness-tekniikka, joka toistuvasti kehottaa osallistujia antamaan ajatustensa virrata vapaasti, ajattelemaan mitä tahansa mieleen tulee.
Tämä altistaa osallistujat samalle menettelylle (eli 13 minuutin ääninauhan kuuntelemiselle) ilman ohjattuja mindfulness-meditaatio-ohjeita.
Näin ollen tämä ehto ohjaa osallistujia kohtaamaan tyypillisen mielikokemuksen ajatella vapaasti mitä tahansa mieleen tulee, kehittämättä tietoista tietoisuutta sisäisestä kokemuksestaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen testiä - testin jälkeen tapahtuvat muutokset psykologisessa sulkeutumisessa käyttäen Closure and Resolution Scale (CRS) -mittaria
Aikaikkuna: Perustaso (24–72 tuntia ennen toimenpidettä) ja jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Kohteet arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa sulkemisen ja ratkaisun tasoa.
|
Perustaso (24–72 tuntia ennen toimenpidettä) ja jälkitesti (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ennen ja jälkeen testiin tehdyt muutokset negatiivisessa tunteessa käyttäen Positiivisen ja negatiivisen affektin aikataulua (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso (24-72 tuntia ennen toimenpidettä) ja jälkikoe (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Kohteet arvostellaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 5 = Äärimmäisen paljon), jossa korkeammat pisteet kuvastavat vahvempaa kyseisen tunnekokemuksen hyväksymistä.
|
Perustaso (24-72 tuntia ennen toimenpidettä) ja jälkikoe (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksellinen hyväksyntä ajatuksia ja tunteita kohtaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (jälkikoe)
|
Käytetään Southamptonin kokemuksellisen välttämisen ja hyväksymisen asteikon hyväksymis-ala-asteikkoa. Kohdat arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ehdottomasti eri mieltä, 7 = Ehdottomasti samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avoimuutta sisäistä kokemusta kohtaan. |
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (jälkikoe)
|
|
Uudelleenarviointi
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Käyttämällä Regulation of Emotion Systems Survey -kyselyä.
Kohdat arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uudelleenarvioinnin osallistumista annetussa tehtävässä.
|
Välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti)
|
|
Vapautumistila
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Käyttämällä Metakognitiivisten Prosessien Decentering-tilan asteikkoa.
Kohteet arvioidaan 11-pisteen Likert-asteikolla (0 = Ei lainkaan, 10 = Erittäin paljon), joissa korkeammat pisteet heijastavat suurempia decentering-tilan tasoja (eli olla tietoinen, irtautunut ja ei-reagoiva ajatuksiin ja tunteisiin).
|
Välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin ominaisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti)
|
Käytetään Memory Experience Questionnaire Short-Form -kyselyä. Mittaa omaelämäkerrallisen muistin erilaisia ominaisuuksia (esim. johdonmukaisuus, elävyys, visuaalinen näkökulma). Kohteet arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietyn muistiominaisuuden hyväksyntää. |
Välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti)
|
|
Valtiollinen mindfulness (manipulaatiotarkistus)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (jälkitesti)
|
Valtion tietoisuuden asteikon käyttö. Toimii manipulaation tarkistuksena, jolla mitataan osallistujien raportteja tietoisuuden tiloista annetuissa tehtävissä. Kohdat arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = Ei lainkaan, 5 = Erittäin hyvin), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia tietoisuuden tiloja. |
Välittömästi interventioiden jälkeen (jälkitesti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB #25-135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .