- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437092
Fremme af psykologisk afslutning og følelsesmæssig forandring gennem mindfulness-meditation
Mindful Erindring: At være til stede i nuet, før man løser fortiden
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om mindfulness-meditation kan forbedre afslutning og følelser over for uafsluttede minder i en gruppe af studerende på videregående uddannelser. Dette vil blive testet gennem en kort, ny intervention kaldet Mindful Recollection, hvor deltagerne umiddelbart efter mindfulness-meditationen går over til at erindre et uafsluttet minde. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge de mekanismer for forandring, der ligger til grund for Mindful Recollection. Samlet set er de vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare:
- Reducerer mindful recollection negative følelser forbundet med uafsluttede begivenhedsminder?
- Kan stigninger i accept, decentering og omvurdering forklare de observerede effekter af mindful recollection på negativ følelse?
- Fremmer mindful recollection afslutning over for uafsluttede begivenhedsminder?
- Kan stigninger i accept, decentering og omvurdering forklare de observerede effekter af mindful recollection på afslutning?
Forskerne vil sammenligne Mindful Recollection-interventionen med en kontrolopgave med tankevandring for at se, om mindfulness-meditation unikt producerer positive ændringer i følelser og afslutning ud over placebo-effekten. Mindful Recollection vil omfatte en 13-minutters lydvejledt mindfulness-meditation efterfulgt umiddelbart af 2 minutters mindeerindring. Kontrolopgaven vil omfatte 13 minutters lydvejlet tankevandring efterfulgt umiddelbart af 2 minutters mindeerindring.
Deltagerne vil:
- Udfylde pretest-målinger af følelser og afslutning over for et uafsluttet begivenhedsminde.
- Deltage i enten Mindful Recollection-interventionen eller placebo-kontrolopgaven efter en forsinkelse på 24-72 timer.
- Udfylde posttest-målinger af følelser og afslutning over for det samme uafsluttede begivenhedsminde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anas Alsayed Hasan
- Telefonnummer: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Kontakt:
- Anas Alsayed Hasan
- Telefonnummer: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at høre og forstå talte instruktioner klart; Engelsk sprogkundskab
Eksklusionskriterier:
- Traumahistorik/Dissociative tendenser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Recollection
|
Mindful Recollection består af en 15-minutters lydvejledt opgave (13 minutters vejledt meditation efterfulgt umiddelbart af 2 minutters uafsluttet hændelseserindring).
Den 13-minutters vejledte meditation har til formål at fremme en bred mindful bevidsthed ved at arbejde gennem fornemmelser af åndedrættet, kroppen og sindet (i den respektive rækkefølge), og til sidst samles i en praksis af åben overvågning - den ikke-selektive observation af alle og enhver aspekt af oplevelsen.
Den 2-minutters erindringsperiode vil få deltagerne til at skifte fra at meditere til at huske og reflektere over en uafsluttet hukommelse, som de identificerede i fortestperioden (ca. 24-72 timer forud).
|
|
Sham-komparator: Tankeflukt
|
Kontrollen for tankestrejf består af en 15-minutters lydvejledt opgave (13 minutter med tankestrejf efterfulgt umiddelbart af 2 minutter med genkaldelse af uafsluttede begivenheder).
Tankestrejf er en almindelig falsk mindfulness-teknik, der gentagne gange opfordrer deltagerne til at lade deres tanker flyde frit og tænke på hvad der end falder dem ind.
Dette udsætter deltagerne for den samme procedure (dvs. at lytte til en 13-minutters lydoptagelse) uden at modtage vejledning i bevidst meditation.
Denne tilstand vil således vejlede deltagerne til at have en typisk mental oplevelse af at tænke frit på hvad der end falder dem ind, uden at udvikle en bevidst opmærksomhed om deres indre oplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i psykologisk afslutning fra før-test til efter-test ved brug af Closure and Resolution Scale (CRS)
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før interventionen) og posttest (umiddelbart efter interventionen)
|
Elementerne vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 7 = Helt enig), hvor højere scorer afspejler større grad af afslutning og opløsning.
|
Baseline (24-72 timer før interventionen) og posttest (umiddelbart efter interventionen)
|
|
Ændringer i negativ følelse fra før- til eftertest ved brug af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline (24-72 timer før interventionen) og eftertest (umiddelbart efter interventionen)
|
Emner vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 5 = Ekstremt), hvor højere scorer afspejler en stærkere tilslutning til den følelsesmæssige oplevelse.
|
Baseline (24-72 timer før interventionen) og eftertest (umiddelbart efter interventionen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaringsmæssig accept af tanker og følelser
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Ved brug af acceptunderdelen af The Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Spørgsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 7 = Meget enig), hvor højere score indikerer større grad af åbenhed over for interne oplevelser. |
Umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
|
Genvurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
Ved brug af Regulation of Emotion Systems Survey.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 5 = Meget enig), hvor højere score indikerer større engagement i omvurdering under den tildelte opgave.
|
Umiddelbart efter interventionen (post-test)
|
|
Statens afcentrering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (post-test)
|
Ved brug af skalaen for metakognitive processer ved decentering-tilstand.
Elementer vurderes på en 11-punkts Likert-skala (0 = Slet ikke, 10 = I meget høj grad), hvor højere score afspejler højere niveauer af tilstandsdecentering (dvs. at være opmærksom på, at være afidentificeret med og ikke-reaktiv over for tanker og følelser).
|
Umiddelbart efter indgrebet (post-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hukommelseskarakteristika
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (efterspørgselstest)
|
Ved brug af Memory Experience Questionnaire Short-Form. Måler forskellige kvaliteter af autobiografisk hukommelse (f.eks. sammenhængskraft, levendehed, visuelt perspektiv). Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Meget uenig, 5 = Meget enig), hvor højere score indikerer større tilslutning til en given hukommelseskarakteristik. |
Umiddelbart efter interventionen (efterspørgselstest)
|
|
Statslig Mindfulness (Manipulationskontrol)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (post-test)
|
Ved brug af State Mindfulness Scale. Administreret som en manipulationskontrol for at måle deltagernes rapporter om mindful tilstande under de tildelte opgaver. Elementerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Slet ikke, 5 = Meget godt), hvor højere score indikerer større mindful tilstande. |
Umiddelbart efter indgrebet (post-test)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB #25-135
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uafklarede Hændelseserindringer
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringFysisk kondition | Event-relaterede potentialer | Eksekutiv funktion (kognition)Taiwan
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetElektroencefalografi | Dyb Sedation | Event-relaterede potentialer | Fremkaldte potentialer, auditivSchweiz
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringSundhedsrelateret fysisk kondition og udøvende funktion hos ældre voksne: En prospektiv undersøgelseFremadrettet undersøgelse | Event-relaterede potentialer | Ældre voksne (65 år og ældre) | Eksekutiv funktion (kognition) | KonditionstestTaiwan
-
University GhentAfsluttetMental træthed | Muskeltræthed | Event-relaterede potentialerBelgien
-
Anhui Medical UniversityAfsluttetTranskraniel magnetisk stimulering | Tvangslidelse | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtStørre depressiv lidelse | Transkraniel jævnstrømsstimulering | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringBehandlingsresistent depression | Problem Management Plus | Event-relaterede potentialerKina
-
Anhui Medical UniversityUkendtTranskraniel magnetisk stimulering | Behandlingsresistent depression | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Event-relaterede potentialerKina
Kliniske forsøg med Mindfulness-meditation
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Centre Francois BaclesseAfsluttetPatienter med kræftFrankrig
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Livskvalitet | Søvnforstyrrelse | Angstlidelser | Søvnløshed | Spiritualitet | Stress lidelse | Kronisk søvnløshed | Søvnløshed | Komplementær terapiBrasilien