- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07437092
Содействие психологической завершенности и эмоциональным изменениям через медитацию осознанности
Осознанное воспоминание: Обращение к настоящему до разрешения прошлого
Цель данного клинического исследования — выяснить, может ли медитация осознанности улучшить завершённость и эмоциональное отношение к неразрешённым воспоминаниям у студентов бакалавриата. Это будет проверено с помощью краткого нового вмешательства под названием "Осознанное воспоминание", при котором участники сразу после медитации осознанности переходят к воспоминанию о неразрешённом событии. Второстепенной целью исследования является изучение механизмов изменений, лежащих в основе Осознанного воспоминания. Таким образом, основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Уменьшает ли осознанное воспоминание негативные эмоции, связанные с неразрешёнными воспоминаниями о событиях?
- Могут ли повышение принятия, дистанциирование и переоценка объяснить наблюдаемые эффекты осознанного воспоминания на негативные эмоции?
- Способствует ли осознанное воспоминание достижению завершённости в отношении неразрешённых воспоминаний о событиях?
- Могут ли повышение принятия, дистанциирование и переоценка объяснить наблюдаемые эффекты осознанного воспоминания на завершённость?
Исследователи сравнят вмешательство Осознанного воспоминания с контрольным заданием на блуждание ума, чтобы определить, приводит ли медитация осознанности к уникальным положительным изменениям в эмоциях и завершённости сверх плацебо-эффекта. Осознанное воспоминание будет включать 13-минутную аудиогидируемую медитацию осознанности, за которой сразу последуют 2 минуты воспоминания. Контрольное задание будет включать 13 минут аудиогидируемого блуждания ума, за которыми сразу последуют 2 минуты воспоминания.
Участники будут:
- Выполнять предварительные измерения эмоций и завершённости в отношении неразрешённого воспоминания о событии.
- Проходить либо вмешательство Осознанного воспоминания, либо плацебо-контрольное задание после задержки в 24–72 часа.
- Выполнять последующие измерения эмоций и завершённости в отношении того же неразрешённого воспоминания о событии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anas Alsayed Hasan
- Номер телефона: 647-224-1595
- Электронная почта: alsayed4@uwindsor.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Канада, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Контакт:
- Anas Alsayed Hasan
- Номер телефона: 647-224-1595
- Электронная почта: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность слышать и четко понимать устные инструкции; владение английским языком
Критерии исключения:
- Травматический анамнез/Склонность к диссоциации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанное воспоминание
|
Mindful Recollection состоит из 15-минутного задания с аудиосопровождением (13 минут управляемой медитации, сразу за которыми следуют 2 минуты воспоминания о неразрешенном событии).
13-минутная управляемая медитация предназначена для облегчения широкого осознанного восприятия путем работы с ощущениями дыхания, тела и ума (в указанном порядке), в конечном итоге объединяясь в практике открытого мониторинга — неселективного наблюдения за любыми и всеми аспектами опыта.
В течение 2-минутного периода воспоминания участники перейдут от медитации к припоминанию и размышлению о неразрешенном воспоминании, которое они определили в период предварительного тестирования (примерно за 24–72 часа до этого).
|
|
Фальшивый компаратор: Блуждание ума
|
Задача контроля блуждания ума состоит из 15-минутного аудио-гида (13 минут блуждания ума, за которыми сразу следует 2 минуты воспоминания о неразрешенном событии).
Блуждание ума — это распространенная псевдо-техника осознанности, которая неоднократно побуждает участников позволить своим мыслям свободно течь, думая обо всем, что приходит в голову.
Это подвергает участников той же процедуре (т.е. прослушиванию 13-минутной аудиозаписи), но без получения инструкций по управляемой медитации осознанности.
Таким образом, это условие будет направлять участников к типичному ментальному опыту свободного размышления обо всем, что приходит в голову, без развития осознанного восприятия своего внутреннего опыта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения психологического закрытия от предтестового до послетестового измерения с использованием Шкалы закрытия и разрешения (ШЗР)
Временное ограничение: Исходный уровень (за 24–72 часа до вмешательства) и пост-тест (сразу после вмешательства)
|
Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = Совершенно не согласен, 7 = Полностью согласен), где более высокие баллы отражают более высокий уровень завершённости и разрешённости.
|
Исходный уровень (за 24–72 часа до вмешательства) и пост-тест (сразу после вмешательства)
|
|
Изменения негативных эмоций от предварительного до послетестового периода с использованием Шкалы позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: Базовый уровень (за 24-72 часа до вмешательства) и пост-тест (сразу после вмешательства)
|
Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 5 = Чрезвычайно), причем более высокие баллы отражают более сильное подтверждение данного эмоционального переживания.
|
Базовый уровень (за 24-72 часа до вмешательства) и пост-тест (сразу после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспериентальное принятие мыслей и эмоций
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (пост-тест)
|
Используя субшкалу принятия Шкалы экспериментального избегания и принятия Саутгемптона. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 7 = Полностью согласен), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень открытости к внутреннему опыту. |
Непосредственно после вмешательства (пост-тест)
|
|
Переоценка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (посттест)
|
С использованием Опросника регуляции эмоциональных систем.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 5 = Полностью согласен), причём более высокие баллы указывают на более активное использование переоценки в ходе назначенного задания.
|
Сразу после вмешательства (посттест)
|
|
Состояние децентрирования
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (пост-тест)
|
Используя шкалу метакогнитивных процессов дистанцирования-состояния.
Пункты оцениваются по 11-балльной шкале Лайкерта (0 = Совсем нет, 10 = Очень сильно), где более высокие баллы отражают более высокий уровень состояния дистанцирования (т.е., осознание, отстранённость от идентификации и нереактивность к мыслям и эмоциям).
|
Непосредственно после вмешательства (пост-тест)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики памяти
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (после теста)
|
Использование краткой формы Анкеты опыта памяти. Измеряет различные качества автобиографической памяти (например, связность, яркость, визуальная перспектива). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Полностью не согласен, 5 = Полностью согласен), где более высокие баллы указывают на большее согласие с данной характеристикой памяти. |
Непосредственно после вмешательства (после теста)
|
|
Состояние осознанности (Проверка манипуляции)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Использование Шкалы осознанности состояния. Применяется как проверка манипуляции для измерения сообщений участников об осознанных состояниях во время назначенных заданий. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = Совсем нет, 5 = Очень хорошо), где более высокие баллы указывают на более высокие состояния осознанности. |
Сразу после вмешательства (пост-тест)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB #25-135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .