- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07437092
Förderung psychologischen Abschlusses und emotionalen Wandels durch Achtsamkeitsmeditation
Achtsame Erinnerung: Dem Gegenwärtigen Beachtung Schenken, Bevor die Vergangenheit Aufgelöst Wird
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob Achtsamkeitsmeditation den Abschluss und die Emotionen gegenüber ungelösten Erinnerungen in einer Studentenpopulation verbessern kann. Dies wird durch eine kurze, neuartige Intervention namens Achtsame Erinnerung getestet, bei der die Teilnehmer unmittelbar von Achtsamkeitsmeditation zur Erinnerung an eine ungelöste Erinnerung übergehen. Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die zugrunde liegenden Veränderungsmechanismen der Achtsamen Erinnerung zu untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind daher:<\/p>
- Reduziert achtsame Erinnerung negative Emotionen, die mit ungelösten Ereigniserinnerungen verbunden sind?<\/li>
- Können Zunahmen in Akzeptanz, Dezentrierung und Neubewertung die beobachteten Effekte der achtsamen Erinnerung auf negative Emotionen erklären?<\/li>
- Erleichtert achtsame Erinnerung den Abschluss gegenüber ungelösten Ereigniserinnerungen?<\/li>
- Können Zunahmen in Akzeptanz, Dezentrierung und Neubewertung die beobachteten Effekte der achtsamen Erinnerung auf Abschluss erklären?<\/li><\/ul>
Die Forscher werden die Achtsame-Erinnerung-Intervention mit einer Gedankenwandler-Kontrollaufgabe vergleichen, um zu sehen, ob Achtsamkeitsmeditation einzigartig positive Veränderungen in Emotionen und Abschluss über Placebo hinaus bewirkt. Achtsame Erinnerung umfasst eine 13-minütige audio-geführte Achtsamkeitsmeditation, gefolgt von unmittelbar 2 Minuten Erinnerungsabruf. Die Kontrollaufgabe umfasst 13 Minuten audio-geführtes Gedankenwandern, gefolgt von unmittelbar 2 Minuten Erinnerungsabruf.<\/p>
Die Teilnehmer werden:<\/p>
- Vorabmessungen von Emotionen und Abschluss gegenüber einer ungelösten Ereigniserinnerung durchführen.<\/li>
- Entweder die Achtsame-Erinnerung-Intervention oder die Placebo-Kontrollaufgabe nach einer Verzögerung von 24-72 Stunden durchführen.<\/li>
- Nachtestmessungen von Emotionen und Abschluss gegenüber derselben ungelösten Ereigniserinnerung durchführen.<\/li><\/ul>
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anas Alsayed Hasan
- Telefonnummer: 647-224-1595
- E-Mail: alsayed4@uwindsor.ca
Studienorte
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Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Kontakt:
- Anas Alsayed Hasan
- Telefonnummer: 647-224-1595
- E-Mail: alsayed4@uwindsor.ca
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, gesprochene Anweisungen klar zu hören und zu verstehen; Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Trauma-Vorgeschichte/Dissoziative Tendenzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsame Erinnerung
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Mindful Recollection besteht aus einer 15-minütigen audio-geführten Aufgabe (13 Minuten geführte Meditation, gefolgt unmittelbar von 2 Minuten ungelöster Ereigniserinnerung).
Die 13-minütige geführte Meditation soll ein breites achtsames Bewusstsein fördern, indem sie Empfindungen des Atems, des Körpers und des Geistes durcharbeitet (in dieser jeweiligen Reihenfolge) und schließlich in einer Praxis der offenen Überwachung zusammenkommt - der nicht-selektiven Beobachtung aller Aspekte der Erfahrung.
In der 2-minütigen Erinnerungsphase werden die Teilnehmer vom Meditieren zum Erinnern und Reflektieren über eine ungelöste Erinnerung übergehen, die sie während der Voruntersuchungsphase identifiziert haben (etwa 24-72 Stunden zuvor).
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Schein-Komparator: Gedankenwandern
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Die Kontrollaufgabe zum Gedankenwandern besteht aus einer 15-minütigen audio-geleiteten Aufgabe (13 Minuten Gedankenwandern, gefolgt sofort von 2 Minuten ungelöster Ereigniserinnerung).
Gedankenwandern ist eine gängige Schein-Achtsamkeitstechnik, die Teilnehmer wiederholt dazu auffordert, ihren Gedanken freien Lauf zu lassen und über alles nachzudenken, was ihnen in den Sinn kommt.
Dies setzt die Teilnehmer demselben Verfahren aus (d.h. dem Hören einer 13-minütigen Audioaufnahme), ohne dass sie angeleitete Achtsamkeitsmeditationsanweisungen erhalten.
Daher wird diese Bedingung die Teilnehmer dazu anleiten, eine typische mentale Erfahrung des freien Denkens über alles, was ihnen in den Sinn kommt, zu haben, ohne ein achtsames Bewusstsein für ihre innere Erfahrung zu entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prä- zu Post-Test-Veränderungen bei psychologischem Abschluss mithilfe der Closure and Resolution Scale (CRS)
Zeitfenster: Baseline (24-72 Stunden vor der Intervention) und Posttest (unmittelbar nach der Intervention)
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Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 7 = Stimme vollständig zu), wobei höhere Werte ein größeres Maß an Abschluss und Lösung widerspiegeln.
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Baseline (24-72 Stunden vor der Intervention) und Posttest (unmittelbar nach der Intervention)
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Prä- zu Post-Test-Veränderungen negativer Emotionen unter Verwendung der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Baseline (24-72 Stunden vor der Intervention) und Posttest (unmittelbar nach der Intervention)
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Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Überhaupt nicht, 5 = Extrem), wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu diesem emotionalen Erlebnis widerspiegeln.
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Baseline (24-72 Stunden vor der Intervention) und Posttest (unmittelbar nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfahrungsbasierte Akzeptanz gegenüber Gedanken und Emotionen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nachtest)
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Unter Verwendung der Akzeptanz-Subskala der Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Die Items werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 7 = Stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte ein größeres Maß an Offenheit gegenüber inneren Erfahrungen anzeigen. |
Unmittelbar nach der Intervention (Nachtest)
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Neubewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
|
Unter Verwendung des Regulation of Emotion Systems Survey.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 5 = Stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte auf eine stärkere Beteiligung an der Neubewertung während der zugewiesenen Aufgabe hinweisen.
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Unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
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Staatliche Dezentralisierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
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Verwendung der Metakognitiven Prozesse der Decentering-Zustands-Skala.
Die Items werden auf einer 11-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = Überhaupt nicht, 10 = Sehr stark), wobei höhere Werte ein höheres Maß an Zustands-Decentering widerspiegeln (d.h. sich der Gedanken und Emotionen bewusst zu sein, sich nicht mit ihnen zu identifizieren und nicht auf sie zu reagieren).
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Unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gedächtniseigenschaften
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Nachtest)
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Verwendung des Memory Experience Questionnaire Short-Form. Misst unterschiedliche Qualitäten autobiografischer Erinnerungen (z. B. Kohärenz, Lebendigkeit, visuelle Perspektive). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = Stimme überhaupt nicht zu, 5 = Stimme voll und ganz zu), wobei höhere Werte eine stärkere Zustimmung zu einer bestimmten Gedächtniseigenschaft anzeigen. |
Unmittelbar nach der Intervention (Nachtest)
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Zustand der Achtsamkeit (Manipulationsprüfung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
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Verwendung der State Mindfulness Scale. Als Manipulationskontrolle eingesetzt, um die Berichte der Teilnehmer über achtsame Zustände während der zugewiesenen Aufgaben zu messen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = Überhaupt nicht, 5 = Sehr gut), wobei höhere Werte auf stärkere Zustände von Achtsamkeit hindeuten. |
Unmittelbar nach der Intervention (Post-Test)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB #25-135
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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