- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437092
Facilitar o Encerramento Psicológico e a Mudança Emocional Através da Meditação de Atenção Plena
Recordação Consciente: Atender ao Presente Antes de Resolver o Passado
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a meditação de mindfulness pode melhorar o encerramento e a emoção em relação a memórias não resolvidas numa população de estudantes universitários. Isto será testado através de uma intervenção breve e inovadora chamada Recolha Mindful, na qual os participantes passam imediatamente da meditação de mindfulness para a recordação de uma memória não resolvida. O objetivo secundário do estudo é investigar os mecanismos de mudança subjacentes à Recolha Mindful. Assim, as principais questões que este estudo pretende responder são:
- A recolha mindful reduz as emoções negativas associadas a memórias de eventos não resolvidos?
- Os aumentos na aceitação, descentração e reavaliação podem explicar os efeitos observados da recolha mindful na emoção negativa?
- A recolha mindful facilita o encerramento em relação a memórias de eventos não resolvidos?
- Os aumentos na aceitação, descentração e reavaliação podem explicar os efeitos observados da recolha mindful no encerramento?
Os investigadores irão comparar a intervenção de Recolha Mindful com uma tarefa de controlo de divagação mental para ver se a meditação de mindfulness produz de forma única mudanças positivas na emoção e no encerramento para além do efeito placebo. A Recolha Mindful envolverá uma meditação de mindfulness guiada por áudio de 13 minutos, seguida imediatamente por 2 minutos de recordação da memória. A tarefa de controlo envolverá 13 minutos de divagação mental guiada por áudio, seguida imediatamente por 2 minutos de recordação da memória.
Os participantes irão:
- Completar medidas pré-teste de emoção e encerramento em relação a uma memória de evento não resolvido.
- Participar na intervenção de Recolha Mindful ou na tarefa de controlo placebo após um intervalo de 24-72 horas.
- Completar medidas pós-teste de emoção e encerramento em relação à mesma memória de evento não resolvido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anas Alsayed Hasan
- Número de telefone: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canadá, N9B 3P4
- University of Windsor
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Contato:
- Anas Alsayed Hasan
- Número de telefone: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Capacidade de ouvir e compreender instruções faladas com clareza; proficiência na língua inglesa
Critérios de Exclusão:
- Histórico de trauma/Tendências dissociativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recordação Consciente
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Mindful Recollection consiste numa tarefa guiada por áudio de 15 minutos (13 minutos de meditação guiada seguidos imediatamente por 2 minutos de recordação de evento não resolvido).
A meditação guiada de 13 minutos destina-se a facilitar uma consciência plena abrangente, trabalhando as sensações da respiração, do corpo e da mente (nessa ordem respetiva), culminando numa prática de monitorização aberta - a observação não seletiva de todos os aspetos da experiência.
O período de recordação de 2 minutos fará com que os participantes transitem da meditação para a recordação e reflexão sobre uma memória não resolvida que identificaram durante o período pré-teste (aproximadamente 24 a 72 horas antes).
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Comparador Falso: Divagação Mental
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A tarefa de controlo de divagação mental consiste numa tarefa guiada por áudio de 15 minutos (13 minutos de divagação mental seguidos imediatamente por 2 minutos de recordação de eventos não resolvidos).
A divagação mental é uma técnica simulada comum de mindfulness que solicita repetidamente aos participantes que deixem os seus pensamentos fluir livremente, pensando em qualquer coisa que lhes venha à mente.
Isto expõe os participantes ao mesmo procedimento (ou seja, ouvir uma gravação de áudio de 13 minutos) sem receber instruções guiadas de meditação mindfulness.
Assim, esta condição irá orientar os participantes a ter uma experiência mental típica de pensar livremente sobre o que lhes vier à mente, sem desenvolver uma consciência mindful da sua experiência interna.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações Pré- para Pós-Teste no Encerramento Psicológico usando a Escala de Encerramento e Resolução (CRS)
Prazo: Linha de base (24-72 horas antes da intervenção) e pós-teste (imediatamente após a intervenção)
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Os itens são avaliados numa escala de Likert de 7 pontos (1 = Discordo completamente, 7 = Concordo completamente), com pontuações mais elevadas a refletirem níveis mais elevados de encerramento e resolução.
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Linha de base (24-72 horas antes da intervenção) e pós-teste (imediatamente após a intervenção)
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Alterações Pré-Pós-Teste nas Emoções Negativas utilizando o Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Baseline (24-72 horas antes da intervenção) e pós-teste (imediatamente após a intervenção)
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Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Nada, 5 = Extremamente), com pontuações mais elevadas a refletir uma concordância mais forte com essa experiência emocional.
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Baseline (24-72 horas antes da intervenção) e pós-teste (imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação Experiencial em Relação aos Pensamentos e Emoções
Prazo: Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Utilizando a subescala de aceitação da Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente), com pontuações mais elevadas a indicar níveis mais altos de abertura à experiência interna. |
Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Reavaliação
Prazo: Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Utilizando o Questionário de Regulação dos Sistemas Emocionais.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior envolvimento na reavaliação durante a tarefa atribuída.
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Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Estado de Descentralização
Prazo: Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Utilizando a escala de Processos Metacognitivos de Descentramento-estado.
Os itens são avaliados numa escala Likert de 11 pontos (0 = Nada, 10 = Muito), com pontuações mais elevadas a refletir níveis superiores de descentramento-estado (ou seja, estar consciente de, desidentificar-se e não reagir a pensamentos e emoções).
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Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características da Memória
Prazo: Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Utilizando o Questionário de Experiência de Memória Forma Curta. Mede qualidades distintas da memória autobiográfica (por exemplo, coerência, vivacidade, perspetiva visual). Os itens são avaliados numa escala Likert de 5 pontos (1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior concordância com uma determinada característica da memória. |
Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Estado de Consciência Plena (Verificação de Manipulação)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Usando a Escala de Consciência Plena do Estado. Administrada como verificação de manipulação para medir os relatos dos participantes sobre estados de consciência plena durante as tarefas atribuídas. Os itens são classificados numa escala Likert de 5 pontos (1 = Nada, 5 = Muito bem), com pontuações mais altas indicando estados de consciência plena mais elevados. |
Imediatamente após a intervenção (pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB #25-135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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