- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07437092
Ułatwianie zamknięcia psychologicznego i zmiany emocjonalnej poprzez medytację uważności
Mindful Recollection: Uważność w teraźniejszości przed rozwiązywaniem przeszłości
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy medytacja uważności może poprawić zamknięcie i emocje związane z nierozwiązanymi wspomnieniami w populacji studentów studiów licencjackich. Będzie to testowane za pomocą krótkiej, nowatorskiej interwencji zwanej Uważnym Wspomnieniem, w której uczestnicy przechodzą bezpośrednio z medytacji uważności do przywołania nierozwiązanego wspomnienia. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie mechanizmów zmiany leżących u podstaw Uważnego Wspomnienia. Ogólnie rzecz biorąc, główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy uważne wspomnienie zmniejsza negatywne emocje związane z nierozwiązanymi wspomnieniami zdarzeń?
- Czy wzrost akceptacji, dystansowania i reinterpretacji może wyjaśnić obserwowane efekty uważnego wspomnienia na negatywne emocje?
- Czy uważne wspomnienie ułatwia zamknięcie w stosunku do nierozwiązanych wspomnień zdarzeń?
- Czy wzrost akceptacji, dystansowania i reinterpretacji może wyjaśnić obserwowane efekty uważnego wspomnienia na zamknięcie?
Badacze porównają interwencję Uważnego Wspomnienia z kontrolnym zadaniem błądzenia myślami, aby sprawdzić, czy medytacja uważności w sposób unikalny wywołuje pozytywne zmiany w emocjach i zamknięciu, wykraczające poza efekt placebo. Uważne Wspomnienie będzie obejmować 13-minutową medytację uważności z przewodnikiem audio, po której bezpośrednio nastąpi 2-minutowe przywołanie wspomnienia. Zadanie kontrolne będzie obejmować 13-minutowe błądzenie myślami z przewodnikiem audio, po którym bezpośrednio nastąpi 2-minutowe przywołanie wspomnienia.
Uczestnicy będą:
- Wypełniać przedtestowe pomiary emocji i zamknięcia w stosunku do nierozwiązanego wspomnienia zdarzenia.
- Uczestniczyć w interwencji Uważnego Wspomnienia lub kontrolnym zadaniu placebo po opóźnieniu 24-72 godzin.
- Wypełniać potestowe pomiary emocji i zamknięcia w stosunku do tego samego nierozwiązanego wspomnienia zdarzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anas Alsayed Hasan
- Numer telefonu: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Kontakt:
- Anas Alsayed Hasan
- Numer telefonu: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdolność do słyszenia i zrozumienia wyraźnie wypowiadanych instrukcji; znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Historia traumy/skłonności dysocjacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świadoma Rekolekcja
|
Mindful Recollection składa się z 15-minutowego zadania z nagraniem audio (13 minut medytacji z przewodnikiem, po której następują bezpośrednio 2 minuty przypominania nierozwiązanego zdarzenia).
13-minutowa medytacja z przewodnikiem ma na celu ułatwienie szerokiej świadomości uważności poprzez pracę z doznaniami oddechu, ciała i umysłu (w tej właśnie kolejności), ostatecznie łącząc się w praktyce otwartego monitorowania – nieselektywnej obserwacji wszelkich aspektów doświadczenia.
2-minutowy okres przypominania polega na przejściu uczestników od medytacji do przypominania i refleksji nad nierozwiązanym wspomnieniem, które zidentyfikowali w okresie przedtestowym (około 24-72 godziny wcześniej).
|
|
Pozorny komparator: Błądzenie myślami
|
Zadanie kontrolne wędrówki myśli składa się z 15-minutowego zadania kierowanego audio (13 minut wędrówki myśli, po którym następuje natychmiast 2 minuty przypominania nierozwiązanych wydarzeń).
Wędrówka myśli jest powszechną techniką udawanej uważności, która wielokrotnie zachęca uczestników do swobodnego przepływu myśli, myślenia o wszystkim, co przyjdzie im do głowy.
W ten sposób uczestnicy są poddawani tej samej procedurze (tj. słuchaniu 13-minutowego nagrania audio) bez otrzymywania instrukcji prowadzonej medytacji uważności.
W związku z tym ten warunek poprowadzi uczestników do typowego doświadczenia mentalnego swobodnego myślenia o wszystkim, co przyjdzie im do głowy, bez rozwijania uważnej świadomości swojego wewnętrznego doświadczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w zakresie zamknięcia psychologicznego od testu wstępnego do końcowego przy użyciu Skali Zamknięcia i Rozwiązania (CRS)
Ramy czasowe: Przed badaniem (24–72 godziny przed interwencją) i po badaniu (natychmiast po interwencji)
|
Punkty są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (1 = Całkowicie się nie zgadzam, 7 = Całkowicie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie zamknięcia i rozwiązania.
|
Przed badaniem (24–72 godziny przed interwencją) i po badaniu (natychmiast po interwencji)
|
|
Zmiany w negatywnych emocjach od badania wstępnego do końcowego przy użyciu Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (24–72 godziny przed interwencją) i test końcowy (bezpośrednio po interwencji)
|
Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = w ogóle nie, 5 = niezwykle), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają silniejsze potwierdzenie danego doświadczenia emocjonalnego.
|
Linia bazowa (24–72 godziny przed interwencją) i test końcowy (bezpośrednio po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja Doświadczeniowa Wobec Myśli i Emocji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (post-test)
|
Stosując podskalę akceptacji w Skali Doświadczalnego Unikania i Akceptacji Southampton. Punkty są oceniane na 7-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = Zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom otwartości na wewnętrzne doświadczenie. |
Natychmiast po interwencji (post-test)
|
|
Ponowna ocena
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (test końcowy)
|
Za pomocą Kwestionariusza Regulacji Systemów Emocji.
Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w reinterpretację podczas przydzielonego zadania.
|
Natychmiast po interwencji (test końcowy)
|
|
Stan Decentering
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (test końcowy)
|
Wykorzystując skalę Procesów Metapoznawczych Dekentracji stanu.
Punkty są oceniane na 11-punktowej skali Likerta (0 = Wcale, 10 = Bardzo mocno), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dezentracji stanu (tj. świadomość, odłączenie od tożsamości i niereagowanie na myśli i emocje).
|
Bezpośrednio po interwencji (test końcowy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pamięci
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (test końcowy)
|
Używając Kwestionariusza Doświadczeń Pamięciowych w wersji skróconej. Mierzy różne cechy pamięci autobiograficznej (np. spójność, żywość, perspektywę wizualną). Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = Zdecydowanie nie zgadzam się, 5 = Zdecydowanie zgadzam się), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą akceptację danej cechy pamięci. |
Natychmiast po interwencji (test końcowy)
|
|
Stan uważności (Sprawdzenie manipulacji)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (post-test)
|
Korzystając ze Skali Stanów Uważności. Stosowana jako sprawdzenie manipulacyjne do pomiaru raportów uczestników dotyczących stanów uważności podczas przydzielonych zadań. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (1 = Wcale, 5 = Bardzo dobrze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe stany uważności. |
Natychmiast po interwencji (post-test)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB #25-135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .